zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-1173Research ArticleСтатьиСпектрофотометрический метод анализа антитромбоцитарного терапевтического средства тикагрелораStudies on Spectrophotometric Approach for Analysis of Antiplatelet Therapeutic: TicagrelorPatilA. S.PatilA. S.

Ширпур

Department of Pharmaceutical Chemistry, 

Shirpur

GawareA. R.GawareA. R.

Ширпур

Department of Pharmaceutical Chemistry, 

Shirpur

ChaudhariS. R.ChaudhariS. R.

Ширпур

Department of Pharmaceutical Chemistry, 

Shirpur

ShirkhedkarA. A.ShirkhedkarA. A.

Ширпур

Department of Pharmaceutical Chemistry, 

Shirpur

shirkhedkar@gmail.comGanorkarS. B.GanorkarS. B.

Ширпур

Department of Pharmaceutical Chemistry, 

Shirpur

Фармацевтический институт имени Р. К. ПателяR. C. Patel Institute of Pharmaceutical Education and Research202228112022896836844Copyright © Patil A.S., Gaware A.R., Chaudhari S.R., Shirkhedkar A.A., Ganorkar S.B., 20222022Patil A.S., Gaware A.R., Chaudhari S.R., Shirkhedkar A.A., Ganorkar S.B.Patil A.S., Gaware A.R., Chaudhari S.R., Shirkhedkar A.A., Ganorkar S.B.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/1173

Для простого и быстрого количественного определения тикагрелора в фармацевтической матрице предложен спектрофотометрический метод с использованием математической фильтрации. Экологически чистый растворитель лаурилсульфат натрия (5 мас.%) использован для усиления спектрального поглощения тикагрелора в качестве альтернативы полярным органическим растворителям в таблетках Ticaspan® без прерывания использования вспомогательных веществ, обычно применяемых при изготовлении указанного препарата. Четыре новых аналитических спектроскопических подхода, таких как нулевой порядок и площадь нулевого порядка под кривой, первый порядок и площадь первого порядка под кривой, сформулированы и рассмотрены в соответствии с рекомендуемым протоколом Международной конференции по гармонизации, т. е. Q2R1 для количественной оценки указанного терапевтического средства в расширенном спектральном диапазоне длин волн 251.20–265.40 нм UV/Vis-спектрометра для концентраций 5–30 мкг/мл. Проведено сравнение результатов с данными проведенных ранее экспериментов, статистические различия между ними отсутствуют. 

The present research investigates the spectrophotometric approach for the simple and rapid quantification of Ticagrelor in the pharmaceutical matrix using a mathematical filtration technique. The sodium lauryl sulphate (SLS) (5% w/v) eco-sustainable solvent was employed to enhance the spectral absorption of Ticagrelor as an alternative to polar organic solvents in Ticaspan® tablets without any interruption of excipients routinely used in the marketed preparation of the cited drug. Four new analytical spectroscopic approaches such as zero-order and zero-order-area under the curve, first-order, and first-order-area under the curve were formulated and addressed in association with a recommended protocol of the International Conference on Harmonization (ICH), i.e., Q2R1 to quantify the cited therapeutic at 251.20–265.40 nm extended spectral wavelength ranges of UV/Vis-spectrometer unit for 5–30 µg/mL concentration ranges. A comparative study was accomplished among novel experiments; there was no statistical variance between the findings resulting from the present research and those attained by the literature reports subsequently to statistical assessment. 

площадь под кривойпроизводнаялаурилсульфат натрияспектрофотометрическое определениетикагрелорarea under curvederivativesodium lauryl sulphatespectrophotometric determinationticagrelorReferencesR. Teng, K. Butler, Eur. J. Clin. Pharm., 66, 487–496 (2010).R. Teng, K. Butler, Eur. J. Clin. Pharm., 66, 487–496 (2010).H. Zhang, J. Liu, L. Zhang, L. Kong, H. Yao, H. Sun, Bioorg. Med. Chem. Lett., 22, 3598–3602 (2012).H. Zhang, J. Liu, L. Zhang, L. Kong, H. Yao, H. Sun, Bioorg. Med. Chem. Lett., 22, 3598–3602 (2012).K. Yamauchi, T. Imai, M. Shimazawa, T. Iwama, H. Hara, Sci. Rep., 7, 1–10 (2017).K. Yamauchi, T. Imai, M. Shimazawa, T. Iwama, H. Hara, Sci. Rep., 7, 1–10 (2017).D. Pandya, M. Patel, R. Ghediya, A. Shah, R. Khunt, J. Chem. Pharm. Res., 8, 316–321 (2016).D. Pandya, M. Patel, R. Ghediya, A. Shah, R. Khunt, J. Chem. Pharm. Res., 8, 316–321 (2016).N. Anil Kumar, P. R. Naga Swathi, D. Sharmila, S. K. Sharmila, A. K. M. Pawar, Der. Pharm. Lett., 8, 309–315 (2016).N. Anil Kumar, P. R. Naga Swathi, D. Sharmila, S. K. Sharmila, A. K. M. Pawar, Der. Pharm. Lett., 8, 309–315 (2016).P. Shyamalambica, M. V. Lakshmi, Int. J. Eng. Res. Technol., 7, 175–181 (2018).P. Shyamalambica, M. V. Lakshmi, Int. J. Eng. Res. Technol., 7, 175–181 (2018).L. M. Bueno, J. W. Manoel, C. F. A. Giordani, A. S. L. Mendez, N. M. Volpato, E. E. S. Schapoval, M. Steppe, C. V. Garcia, Eur. J. Pharm. Sci., 97, 22–29 (2017).L. M. Bueno, J. W. Manoel, C. F. A. Giordani, A. S. L. Mendez, N. M. Volpato, E. E. S. Schapoval, M. Steppe, C. V. Garcia, Eur. J. Pharm. Sci., 97, 22–29 (2017).N. R. Wingert, J. B. Ellwanger, L. M. Bueno, C. Gobetti, C. V. Garcia, M. Steppe, E. E. Schapoval, Eur. J. Pharm. Sci., 118, 208–215 (2018).N. R. Wingert, J. B. Ellwanger, L. M. Bueno, C. Gobetti, C. V. Garcia, M. Steppe, E. E. Schapoval, Eur. J. Pharm. Sci., 118, 208–215 (2018).D. D’cruz, A. Babu, E. Joshy, T. P. Aneesh, Int. J. Appl. Pharm., 9, 51–54 (2017).D. D’cruz, A. Babu, E. Joshy, T. P. Aneesh, Int. J. Appl. Pharm., 9, 51–54 (2017).J. Lagoutte-Renosi, B. Royer, V. Rabani, S. Davani, Molecules, 26, 278 (2021).J. Lagoutte-Renosi, B. Royer, V. Rabani, S. Davani, Molecules, 26, 278 (2021).W. Zhong, X. Wang, L. Tang, L. Mai, X. P. Chen, G. He, Z. Zheng, S. Zhong, J. Anal. Toxic., 40, No. 6, 445–453 (2016).W. Zhong, X. Wang, L. Tang, L. Mai, X. P. Chen, G. He, Z. Zheng, S. Zhong, J. Anal. Toxic., 40, No. 6, 445–453 (2016).V. K. Redasani, P. R. Patel, D. Y. Marathe, S. R. Chaudhari, A. A. Shirkhedkar, S. J. Surana, J. Chil. Chem. Soc., 63, 4126–4134 (2018).V. K. Redasani, P. R. Patel, D. Y. Marathe, S. R. Chaudhari, A. A. Shirkhedkar, S. J. Surana, J. Chil. Chem. Soc., 63, 4126–4134 (2018).J. Ermer, P. W. Nethercote, Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice, John Wiley & Sons (2014).J. Ermer, P. W. Nethercote, Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice, John Wiley & Sons (2014).ICH, Q2 (R1), Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, ICH Harmonized Tripartite Guideline (2005).ICH, Q2 (R1), Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, ICH Harmonized Tripartite Guideline (2005).M. R. Patil, S. B. Ganorkar, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, S. J. Surana, Crit. Rev. Anal. Chem., 51, No. 3, 278–288 (2021).M. R. Patil, S. B. Ganorkar, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, S. J. Surana, Crit. Rev. Anal. Chem., 51, No. 3, 278–288 (2021).S. R. Chaudhari, V. K. Salunkhe, H. S. Deore, A. A. Shirkhedkar, Sustainable Chem. and Pharm., 24, 100534 (2021).S. R. Chaudhari, V. K. Salunkhe, H. S. Deore, A. A. Shirkhedkar, Sustainable Chem. and Pharm., 24, 100534 (2021).S. R. Chaudhari, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Asian J. Pharm. Res., 8, 11–16 (2018).S. R. Chaudhari, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Asian J. Pharm. Res., 8, 11–16 (2018).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.