Разработаны два простых спектрофотометрических метода определения эмпаглифлозина и метформина путем манипулирования их относительными спектрами применительно к недавно одобренной фармацевтической комбинации - таблеткам Synjardy®. Для увеличения концентрации эмпаглифлозина после экстракции из таблеток с целью одновременного анализа с метформином использована методика дозируемых инъекций. Контрольные параметры соответствия требованиям Международной конференции по гармонизации, полученные для обоих препаратов с помощью методов постоянного умножения и вычитания спектров, приемлемы в диапазоне концентраций 2-12 мкг/мл. Предложенные оптимизированные методы могут быть использованы в лабораториях контроля качества.
Two simple spectrophotometric methods were developed for determination of empagliflozin and metformin by manipulating their ratio spectra with application on a recently approved pharmaceutical combination, Synjardy® tablets. A spiking technique was used to increase the concentration of empagliflozin after extraction from the tablets to allow its simultaneous determination with metformin. Validation parameters according to ICH guidelines were acceptable over the concentration range of 2-12 μg/mL for both drugs using constant multiplication and spectrum subtraction methods. The optimized methods are suitable for QC labs.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.