zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-1527Research ArticleСПЕКТРОСКОПИЯ В БИОЛОГИИ И МЕДИЦИНЕSPECTROSCOPY IN BIOLOGY AND MEDICINEСпектроскопия комбинационного рассеяния и высокоэффективная жидкостная хроматография как методы изучения термической деградации амоксициллина тригидратаRaman Spectroscopy and High-Performance Liquid Chromatography as the Methods for Studying Thermal Degradation of Amoxicillin TrihydrateДавлетшинР. Р.DavletshinR. R.

Казань

Kazan

alchemy-rus@yandex.ruГалеевР. Р.GaleevR. R.

Ярославль

Yaroslavl

АрыслановИ. Р.AryslanovI. R.

Ярославль

Yaroslavl

ГалееваЕ. В.GaleevaE. V.

Москва

Moscow

СедовА. Н.SedovA. N.

Казань

Kazan

Казанский (Приволжский) федеральный университет, Химический институт им. А. М. БутлероваA. M. Butlerov Chemical Institute, Kazan (Volga Region) Federal UniversityЯрославский филиал ФГБУ “ИМЦЭУАОСМП” РосздравнадзораYaroslavl branch of Federal State Budgetary Institution “Information and Methodological Center for Expert Evaluation, Recording and Analysis of Circulation of Medical Products of Federal Service for Surveillance in Healthcare”ФГБУ “ИМЦЭУАОСМП” РосздравнадзораFSBI “Information and Methodological Center for Expert Evaluation, Recording and Analysis of Circulation of Medical Products of Roszdravnadzor”202427042024912257263Copyright © Давлетшин Р.Р., Галеев Р.Р., Арысланов И.Р., Галеева Е.В., Седов А.Н., 20242024Давлетшин Р.Р., Галеев Р.Р., Арысланов И.Р., Галеева Е.В., Седов А.Н.Davletshin R.R., Galeev R.R., Aryslanov I.R., Galeeva E.V., Sedov A.N.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/1527

Методами высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и спектроскопии комбинационного рассеяния изучен процесс термической деградации амоксициллина тригидрата при температуре 60 ºС. Установлено, что при нагревании субстанции в течение 6 ч увеличивается содержание некоторых примесей, количество которых не превышает 1 %. Показано, что методы ВЭЖХ и спектроскопии комбинационного рассеяния могут быть использованы для установления качества субстанции амоксициллина тригидрата, полученной термической деградацией при 80 ºС.

High-performance liquid chromatography (HPLC) and Raman spectroscopy have been used to study the process of thermal degradation of amoxicillin trihydrate at temperature of 60 ºС. It has been established that when the substance is heated for 6 hours, the content of some impurities increases, the amount of which does not exceed 1%. It is shown that both the HPLC method and the Raman spectroscopy method can be used to evaluate the quality of the amoxicillin substance obtained by thermal degradation at 80 ºС.

амоксициллин тригидратвысокоэффективная жидкостная хроматографиятермическая деградацияспектроскопия комбинационного рассеяния светаamoxicillinhigh-performance liquid chromatographythermal degradationRaman spectroscopyРабота выполнена за счет средств Программы стратегического академического лидерства Казанского (Приволжского) федерального университета (“Приоритет-2030”).ReferencesСтабильность и сроки годности лекарственных средств (ОФС.1.1.0009.18). XIV Государственная фармакопея Российской Федерации, Том I, Москва (2018) 208—260Стабильность и сроки годности лекарственных средств (ОФС.1.1.0009.18). XIV Государственная фармакопея Российской Федерации, Том I, Москва (2018) 208—260Хранение лекарственных средств (ОФС.1.1.0010.18). XIV Государственная фармакопея Российской Федерации, Том I, Москва (2018) 261—271Хранение лекарственных средств (ОФС.1.1.0010.18). XIV Государственная фармакопея Российской Федерации, Том I, Москва (2018) 261—271Фармацевтические субстанции (ОФС.1.1.0006.15). XIV Государственная фармакопея Российской Федерации, Том I, Москва (2018) 176—184Фармацевтические субстанции (ОФС.1.1.0006.15). XIV Государственная фармакопея Российской Федерации, Том I, Москва (2018) 176—184S. Su, W. Guo, C. Yi, Y. Leng, Z. Ma. Ultrasonics Sonochem., 19, N 3 (2012) 469—474S. Su, W. Guo, C. Yi, Y. Leng, Z. Ma. Ultrasonics Sonochem., 19, N 3 (2012) 469—474I. Gozlan, A. Rotstein, D. Avisar. Chemosphere, 91, N 7 (2013) 985—992I. Gozlan, A. Rotstein, D. Avisar. Chemosphere, 91, N 7 (2013) 985—992A. G. Trovo, R. F. P. Nogueira, A. Aguera. Water Res., 45, N 3 (2011) 1394—1402A. G. Trovo, R. F. P. Nogueira, A. Aguera. Water Res., 45, N 3 (2011) 1394—1402R. Mendez, M. T. Alemany, C. Jurado, J. Martin. Drug Development and Industrial Pharmacy, 15, N 8 (1989) 1263—1274R. Mendez, M. T. Alemany, C. Jurado, J. Martin. Drug Development and Industrial Pharmacy, 15, N 8 (1989) 1263—1274M. Qutob, F. Shakeel, P. Alam, S. Alshehri, M. M. Ghoneim, M. Rafatullah. Environ. Res., N 113833 (2022)M. Qutob, F. Shakeel, P. Alam, S. Alshehri, M. M. Ghoneim, M. Rafatullah. Environ. Res., N 113833 (2022)F. Javid, T. N. Ang, S. Hanning, D. Svirskis, R. Burrell, M. Taylor, S. Baroutian. J. Cleaner Prod., N 129330 (2021)F. Javid, T. N. Ang, S. Hanning, D. Svirskis, R. Burrell, M. Taylor, S. Baroutian. J. Cleaner Prod., N 129330 (2021)R. R. Galeev, D. A. Semanov, E. V. Galeeva, T. S. Falaleeva, I. R. Aryslanov, A. A. Saveliev, R. R. Davletshin. J. Pharm. and Biomed. Analysis, 163 (2019) 9—16R. R. Galeev, D. A. Semanov, E. V. Galeeva, T. S. Falaleeva, I. R. Aryslanov, A. A. Saveliev, R. R. Davletshin. J. Pharm. and Biomed. Analysis, 163 (2019) 9—16R. R. Galeev, A. A. Saveliev, E. V. Galeeva, T. S. Falaleeva, I. R. Aryslanov, D. A. Semanov, R. R. Davletshin. J. Raman Spectrosc., 50, N 10 (2019) 1614—1623R. R. Galeev, A. A. Saveliev, E. V. Galeeva, T. S. Falaleeva, I. R. Aryslanov, D. A. Semanov, R. R. Davletshin. J. Raman Spectrosc., 50, N 10 (2019) 1614—1623A. A. Saveliev, E. V. Galeeva, D.A. Semanov, R. R. Galeev, I. R. Aryslanov, T. S. Falaleeva, R. R. Davletshin. J. Raman Spectrosc., 53, N 2 (2021) 247—255A. A. Saveliev, E. V. Galeeva, D.A. Semanov, R. R. Galeev, I. R. Aryslanov, T. S. Falaleeva, R. R. Davletshin. J. Raman Spectrosc., 53, N 2 (2021) 247—255R. P. Elander. Appl. Microbiol. and Biotech., 61, N 5-6 (2003) 385—392R. P. Elander. Appl. Microbiol. and Biotech., 61, N 5-6 (2003) 385—392World Health Organization. Make Every Mother and Child Count: The World Health Report, World Health Organization (2005)World Health Organization. Make Every Mother and Child Count: The World Health Report, World Health Organization (2005)S. P. Kaur, R. Rao, S. Nanda. Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 3, N 3 (2011) 7—30S. P. Kaur, R. Rao, S. Nanda. Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 3, N 3 (2011) 7—30R. N. Brogden, R. C. Heel, T. M. Speight, G. S. Avery. Drugs, 18, N 3 (1979) 169—184R. N. Brogden, R. C. Heel, T. M. Speight, G. S. Avery. Drugs, 18, N 3 (1979) 169—184K. Bush. β-Lactam Antibiotics: Penicillin, and Other β-Lactam Antibiotics. Antibiotic and Chemotherapy: Anti-Infective Agents and Their Use in Therapy, Philadelphia, Churchill Livingstone (2003) 224—278K. Bush. β-Lactam Antibiotics: Penicillin, and Other β-Lactam Antibiotics. Antibiotic and Chemotherapy: Anti-Infective Agents and Their Use in Therapy, Philadelphia, Churchill Livingstone (2003) 224—278K. Abo El-Sooud, Y. H. Al-Tarazi, M. M. Al-Bataineh. Veterinary Res. Commun., 28, N 7 (2004) 599—607K. Abo El-Sooud, Y. H. Al-Tarazi, M. M. Al-Bataineh. Veterinary Res. Commun., 28, N 7 (2004) 599—607R. C. Gordon, C. Regamey, W. M. M. Kirby. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 1, N 6 (1972) 504—507R. C. Gordon, C. Regamey, W. M. M. Kirby. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 1, N 6 (1972) 504—507C. M. Nolan, E. G. Chalhub, D. G. Nash, T. Yamauchi. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 16, N 2 (1979) 171—175C. M. Nolan, E. G. Chalhub, D. G. Nash, T. Yamauchi. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 16, N 2 (1979) 171—175H. C. Neu. J. Infectious Diseases, 129, N 2 (1974) S123—S131H. C. Neu. J. Infectious Diseases, 129, N 2 (1974) S123—S131Y. Liu, K. Zhu, J. Wang, X. Huang, G. Wang, C. Li, S. Ding. J. Chromatography B, 1008 (2016) 74—80Y. Liu, K. Zhu, J. Wang, X. Huang, G. Wang, C. Li, S. Ding. J. Chromatography B, 1008 (2016) 74—80V. Matozzo, M. Battistara, I. Marisa, V, Bertin, A. Orsetti. Bull. Environ. Contamination and Toxicology, 97 (2016) 521—527V. Matozzo, M. Battistara, I. Marisa, V, Bertin, A. Orsetti. Bull. Environ. Contamination and Toxicology, 97 (2016) 521—527Z. Ozdemir, B. Tras, K. Uney, H. Eser Faki, T. M. Besoluk. J. Veterinary Pharm. Therap., 42, N 1 (2019) 45—51Z. Ozdemir, B. Tras, K. Uney, H. Eser Faki, T. M. Besoluk. J. Veterinary Pharm. Therap., 42, N 1 (2019) 45—51W. Ji, L. Wang, H. Qian, W. Yao. Spectrosc. Lett., 47, N 6 (2014) 451—457W. Ji, L. Wang, H. Qian, W. Yao. Spectrosc. Lett., 47, N 6 (2014) 451—457E. Roets, P. De Pourcq, S. Toppet, J. Hoogmartens, H. Vanderhaeghe, D. H. Williams, R. J. Smith. J. Chromatography A, 303 (1984) 117—129E. Roets, P. De Pourcq, S. Toppet, J. Hoogmartens, H. Vanderhaeghe, D. H. Williams, R. J. Smith. J. Chromatography A, 303 (1984) 117—129

The authors declare that there are no conflicts of interest present.