zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-1621Research ArticleАННОТАЦИИ АНГЛОЯЗЫЧНЫХ СТАТЕЙABSTRACTS ENGLISH-LANGUAGE ARTICLESРазработка и валидация метода УФ-спектрофотометрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой для оценки содержания умифеновира в нерасфасованном виде и таблетированных формахDevelopment and Validation of a UV-Spectrophotometric and Reverse Phase High Performance Liquid Chromatography Method for the Estimation of Umifenovir in Bulk and Tablet FormulationsSomkuwarK.SomkuwarK.

Нагпур, Махараштра

Komal Somkuwar, Department of Pharmaceutical Sciences

Nagpur, Maharashtra

sweetsomkuwar@gmail.comSabaleP.SabaleP.

Нагпур, Махараштра

Prafulla Sabale, Department of Pharmaceutical Sciences

Nagpur, Maharashtra

SawaleV.SawaleV.

Нагпур, Махараштра

Vaibhav Sawale, Department of Pharmaceutical Sciences

Nagpur, Maharashtra

RahangdaleP.RahangdaleP.

Нагпур, Махараштра

Priya Rahangdale, Department of Pharmaceutical Sciences

Nagpur, Maharashtra

Университет Р. Т. М. Нагпура, Образовательный кампус Махатмы Джьотибы ФулиR. T. M. Nagpur University, Mahatma Jyotiba Fuley Educational Campus202402082024914608608Copyright © Somkuwar K., Sabale P., Sawale V., Rahangdale P., 20242024Somkuwar K., Sabale P., Sawale V., Rahangdale P.Somkuwar K., Sabale P., Sawale V., Rahangdale P.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/1621

Разработаны методы УФ-спектрометрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой (ОФ-ВЭЖХ) для оценки противовирусного препарата умифеновира. УФ-спектрофотометрические эксперименты проведены при максимуме поглощения 223 нм с использованием растворителя метанола. Обнаружено, что закон Бера выполняется в диапазоне концентраций 2—12 мкг/мл с коэффициентом корреляции r2 = 0.9995. Для хроматографического разделения в изократическом режиме использована колонка С-18 (250 мм, 4.6 мкм, 5 мкм). Смесь в соотношении 60:40 состояла из ацетонитрила и 0.1% триметиламина (рН доводили до 2.7 добавлением ортофосфорной кислоты) в качестве подвижной фазы, скорость потока 1 мл/мин. Поддерживали температуру 25°C, а детектирование при длине волны 223 нм осуществляли с помощью детектора PDA. Предполагаемый процент содержания препарата близок к 100 %, что соответствует заявленному на этикетке таблетки, изготовленной в лаборатории. Разработанные методы можно применять при рутинной оценке объема и состава умифеновира.

Umifenovir, an antiviral drug that is used to treat influenza, has recently been used in regards to COVID-19 infection. According to a literature survey, no UV technique for the estimation of umifenovir has yet been established; hence, there is an imperative need for a simple analytical method. Additionally, we developed an alternative reverse phase high performance liquid chromatography (RP-HPLC) method for the estimation of umifenovir. UV spectrophotometry was carried out at 223 nm absorption maxima using the solvent methanol. A concentration range of 2–12 µg/mL was found to obey Beer's law, with a correlation coefficient (r2) of 0.9995. A C-18 column (250 mm, 4.6 µm, 5 µm) was used for chromatographic separation using the isocratic mode. The mixture consisted of acetonitrile: 0.1% trimethylamine (pH adjusted to 2.7 by the addition of orthophosphoric acid) 60:40 as the mobile phase with a flow rate of 1 mL/min. The temperature was kept at 25ºC, and detection at 223 nm was performed using a PDA detector. The estimated percentage of the drug was close to 100%, corresponding to the label claim of the tablet made in the laboratory. The results and statistical study demonstrated the utility of the current methods in the routine evaluation of umifenovir bulk and formulation.

умифеновирУФ-спектроскопиявысокоэффективная жидкостная хроматография с обращенной фазойанализ и валидацияumifenovirUV spectroscopyreverse phase high performance liquid chromatographyassay and validationThe authors are grateful to Mylan Labs Ltd. (India) for providing the gift samples of umifenovir and to colleague Pranita Kanojiya for helping in the preparation of tablets in the laboratory.ReferencesNational Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 131411, Arbidol, https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Arbidol. Accessed May 6, 2023.National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 131411, Arbidol, https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Arbidol. Accessed May 6, 2023.J. Balzarini, E. A. Ruchko, E. K. Zakharova, I. Y. Kameneva, M. B. Nawrozkij, Chem. Heterocycl. Compd., 50, No. 4, 489–495 (2014), doi: 10.1007/s10593-014-1499-y.J. Balzarini, E. A. Ruchko, E. K. Zakharova, I. Y. Kameneva, M. B. Nawrozkij, Chem. Heterocycl. Compd., 50, No. 4, 489–495 (2014), doi: 10.1007/s10593-014-1499-y.J. Blaising, S. J. Polyak, E. I. Pécheur, Antiviral Res., 107, 84–94 (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.antiviral.2014.04.006.J. Blaising, S. J. Polyak, E. I. Pécheur, Antiviral Res., 107, 84–94 (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.antiviral.2014.04.006.P. Deng, D. Zhong, K. Yu, Y. Zhang, T. Wang, X. Chen, Antimicrob. Agents Chemother., 57, No. 4, 1743–1755 (2013), https://doi:10.1128/AAC.02282-12.P. Deng, D. Zhong, K. Yu, Y. Zhang, T. Wang, X. Chen, Antimicrob. Agents Chemother., 57, No. 4, 1743–1755 (2013), https://doi:10.1128/AAC.02282-12.M Nojomi, Z. Yassin, H. Keyvani, M. J. Makiani, M. Roham, A. Laali, BMC Infect Dis., 20, No. 1, 1–10 (2020), https://doi.org/10.1186/s12879-020-05698-w.M Nojomi, Z. Yassin, H. Keyvani, M. J. Makiani, M. Roham, A. Laali, BMC Infect Dis., 20, No. 1, 1–10 (2020), https://doi.org/10.1186/s12879-020-05698-w.Z. V. F. Wright, N. C. Wu, R. U. Kadam, I. A. Wilson, D. W. Wolan, Bioorg. Med. Chem. Lett., 27, No. 16, 3744–3748 (2017), https://doi:10.1016/j.bmcl.2017.06.074.Z. V. F. Wright, N. C. Wu, R. U. Kadam, I. A. Wilson, D. W. Wolan, Bioorg. Med. Chem. Lett., 27, No. 16, 3744–3748 (2017), https://doi:10.1016/j.bmcl.2017.06.074.Yuya Wang, Xiaoyan Chen, J. Mass Spectrom., 43, 1099–1109 (2008), https://doi:10.1002/jms.1394.Yuya Wang, Xiaoyan Chen, J. Mass Spectrom., 43, 1099–1109 (2008), https://doi:10.1002/jms.1394.Xiao Liu, Xiao-Hui Chen, Yuan-Yuan Zhang, Wen-Tao Liu, Kai-Shun Bi, J. Chromatogr. B, 856, No. 1-2, 273–277 (2007), http://dx.doi.org/10.1016/j.jchromb.2007.06.009.Xiao Liu, Xiao-Hui Chen, Yuan-Yuan Zhang, Wen-Tao Liu, Kai-Shun Bi, J. Chromatogr. B, 856, No. 1-2, 273–277 (2007), http://dx.doi.org/10.1016/j.jchromb.2007.06.009.X. Liu, Y. W. Huang, J. Li, X. B. Li, K. S. Bi, X. H. Chen, J. Pharm. Biomed. Anal., 43, No. 1, 371–375 (2007), http://dx.doi.org/10.1016/j.jpba.2006.06.039.X. Liu, Y. W. Huang, J. Li, X. B. Li, K. S. Bi, X. H. Chen, J. Pharm. Biomed. Anal., 43, No. 1, 371–375 (2007), http://dx.doi.org/10.1016/j.jpba.2006.06.039.M. M. Annapurna, Int. J. Green Pharm., 11, No. 9, 3851–3856 (2018), https://doi.org/10.22377/ijgp.v12i01.1619.M. M. Annapurna, Int. J. Green Pharm., 11, No. 9, 3851–3856 (2018), https://doi.org/10.22377/ijgp.v12i01.1619.A. Narendra, M. M. Annapurna, Asian J Pharm., 12, No. 2, S553–557 (2018), https://doi.org/10.22377/ajp.v12i02.2391.A. Narendra, M. M. Annapurna, Asian J Pharm., 12, No. 2, S553–557 (2018), https://doi.org/10.22377/ajp.v12i02.2391.S. R. Surabhi, Int. J. Dev. Res., 11, 46227–46232 (model 2695) (2021), https://doi.org/10.37118/ijdr.21666.04.2021.S. R. Surabhi, Int. J. Dev. Res., 11, 46227–46232 (model 2695) (2021), https://doi.org/10.37118/ijdr.21666.04.2021.M. C. Damle, S. A. Phadtare, H. D. Raskar, K. G. Gadge, Ratnakar Mehendre, K. G. Bothara, Int. J. Chem. Tech. Res. CODEN, USA, 2, No. 2, 1042–1046 (2010).M. C. Damle, S. A. Phadtare, H. D. Raskar, K. G. Gadge, Ratnakar Mehendre, K. G. Bothara, Int. J. Chem. Tech. Res. CODEN, USA, 2, No. 2, 1042–1046 (2010).International Conference on Harmonization. ICH Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology (2005).International Conference on Harmonization. ICH Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology (2005).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.