zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-1680Research ArticleАННОТАЦИИ АНГЛОЯЗЫЧНЫХ СТАТЕЙABSTRACTS ENGLISH-LANGUAGE ARTICLESРазработка и валидация “зеленого” аналитического метода определения гидрохлорида вилоксазина в чистом виде и коммерческих продуктах с использованием УФ-видимой спектроскопииGreen Analytical Method Development and Validation Studies of Viloxazine Hydrochloride in Pure and Commercial Products Using UV-Vis SpectroscopyVachhaniD.VachhaniD.

Darshan Vachhani

Химический факультет

Гуджарат; Раджкот

Darshan Vachhani

Department of Chemistry

Gujarat; Rajkot 

ParekhJ. H.ParekhJ. H.

Jenish H. Parekh

Химический факультет

Гуджарат; Раджкот

Jenish H. Parekh

Department of Chemistry

Gujarat; Rajkot

PatraS.PatraS.

Subrata Patra

Химический факультет

Гуджарат; Раджкот

Subrata Patra

Department of Chemistry

Gujarat; Rajkot

VaruH. L.VaruH. L.

Hardik L. Varu

Химический факультет

Гуджарат; Джунагад 

Hardik L. Varu

Department of Chemistry

Gujarat; Junagadh 

SoniM.SoniM.

Mital Soni

Химический факультет

Гуджарат; Раджкот

Mital Soni

Department of Chemistry

Gujarat; Rajkot

JebaliyaH. J.JebaliyaH. J.

Hetal J. Jebaliya

Химический факультет

Гуджарат; Ананд 

Hetal J. Jebaliya

Gujarat; Anand

drhetal.jebaliya@gmail.comУниверситет МарвадиMarwadi UniversityШкола наук, Университет д-ра СубхашаSchool of Science, Dr. Subhash UniversityНаучный колледж М. Б. Пателя, Университет Сардара ПателяM. B. Patel Science College, Sardar Patel University, Vallabh Vidyanagar202424102024915762762Copyright © Vachhani D., Parekh J.H., Patra S., Varu H.L., Soni M., Jebaliya H.J., 20242024Vachhani D., Parekh J.H., Patra S., Varu H.L., Soni M., Jebaliya H.J.Vachhani D., Parekh J.H., Patra S., Varu H.L., Soni M., Jebaliya H.J.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/1680

   Для количественного определения вилоксазина гидрохлорида разработаны спектрофотометрические (УФ-видимый диапазон) методы производных нулевого и первого порядка. Спектрофотометрическое определение проводили в диапазоне 200–400 нм, спектр производной первого порядка получен путем соотнесения оптической плотности с длиной волны. Разработанные методы проверены в соответствии с рекомендациями ICH на линейность, точность, пределу обнаружения и количественной оценки. Коэффициенты корреляции составили 0.9989 (метод А) и 0.9979 (метод Б) при пределе обнаружения 3 мкг/мл и пределе количественного определения 9 мкг/мл. Точность методов подтверждена расчетом относительного стандартного отклонения (%), что приемлемо согласно рекомендациям. Точность методов рассчитывали и выражали в процентах среднего извлечения. Профили экологичности разработанного УФ-метода оценены с использованием индекса “зеленой” аналитической процедуры GAPI и метода оценки AGREE. Результаты показывают соответствие описанного метода принципам зеленой аналитической химии.

   The present work describes the development and validation of zero-order derivative and first-order derivative UV-Vis spectrophotometric methods for the quantitative determination of viloxazine hydrochloride. The spectrophotometric determination was performed between 200–400 nm and the first-order derivative spectrum was obtained by comparing absorbance to wavelength. The developed method was validated under ICH guidelines for linearity, precision, accuracy, limit of detection and quantification, and robustness. The correlation coefficient value of the methods was 0.9989 (method A) and 0.9979 (method B) with a limit of detection of 3 µg/mL and a limit of quantification of 9 µg/mL. The precision of the methods was confirmed by calculating the % relative standard deviation, which is acceptable as per guidelines. The accuracy of the methods was calculated and represented in terms of % mean recovery. Moreover, the Greenness profiles of the developed UV method were assessed using the Green Analytical Procedure Index (GAPI) and the AGREE evaluation method. The results revealed adherence of the described method to the green analytical chemistry principles. We successfully developed and validated the UV method according to ICH guidelines. The method was proved for the analysis of marketed formulations.

вилоксазина гидрохлоридУФ-видимая спектроскопияспектроскопия производныхвалидацияспектрофотометрияviloxazine hydrochlorideUV-Vis spectroscopyderivative spectroscopyvalidationspectrophotometryReferencesK. B. Mallion, A. H. Todd, R. W. Turner, et al., Nature, 238, 157–158 (1972).K. B. Mallion, A. H. Todd, R. W. Turner, et al., Nature, 238, 157–158 (1972).B. Olivier, W. Soudijn, I. van Wijngaarden, Prog. Drug Res., 59–119 (2000).B. Olivier, W. Soudijn, I. van Wijngaarden, Prog. Drug Res., 59–119 (2000).R. L. Findling, S. A. Candler, A.F. Nasser, et al., CNS Drugs, 35, 643–653 (2021).R. L. Findling, S. A. Candler, A.F. Nasser, et al., CNS Drugs, 35, 643–653 (2021).A. Badiani, Encyclopedia of Psychopharmacology (2014).A. Badiani, Encyclopedia of Psychopharmacology (2014).W. O. Foye, T. L. Lemke, D. A. Williams, Foye’s Principles of Medicinal Chemistry, 6<sup>th</sup> ed. Lippincott Williams & Wilkins Philadelphia, Philadelphia SE (2008).W. O. Foye, T. L. Lemke, D. A. Williams, Foye’s Principles of Medicinal Chemistry, 6<sup>th</sup> ed. Lippincott Williams & Wilkins Philadelphia, Philadelphia SE (2008).L. Vignatelli, R. D’Alessandro, L. Candelise, Antidepressant drugs for narcolepsy. Database Syst. Rev. (2008).L. Vignatelli, R. D’Alessandro, L. Candelise, Antidepressant drugs for narcolepsy. Database Syst. Rev. (2008).FDA USDrugs@ FDA: FDA-Approved Drugs. US Food and Drug Administration (2021).FDA USDrugs@ FDA: FDA-Approved Drugs. US Food and Drug Administration (2021).Y. N. Lamb, Pediatr. Drugs, 23, 403–409 (2021).Y. N. Lamb, Pediatr. Drugs, 23, 403–409 (2021).K. Goodell, D. Erlich, Am. Fam. Phys., 107, 309 (2023).K. Goodell, D. Erlich, Am. Fam. Phys., 107, 309 (2023).R. M. Finder, R. N. Brogden, T. M. Speight, G. S. Avery, Drugs, 13, 401–421 (1977).R. M. Finder, R. N. Brogden, T. M. Speight, G. S. Avery, Drugs, 13, 401–421 (1977).L. Amaducci, J. Int. Med. Res., 3, 95–96 (1975).L. Amaducci, J. Int. Med. Res., 3, 95–96 (1975).L. G. Kiloh, R. W. Bartrop, J. A. Franklin, M. D. Neilson, Aust. N. Z. J. Psychiatry, 13, 357–360 (1979).L. G. Kiloh, R. W. Bartrop, J. A. Franklin, M. D. Neilson, Aust. N. Z. J. Psychiatry, 13, 357–360 (1979).P. F. Bayliss, D. E. Case, Br. J. Clin. Pharmacol., 2, 209–214 (1975).P. F. Bayliss, D. E. Case, Br. J. Clin. Pharmacol., 2, 209–214 (1975).D. E. Case, J. Pharm. Pharmacol., 25, 800–802 (1973).D. E. Case, J. Pharm. Pharmacol., 25, 800–802 (1973).P. Thomare, M. F. Kergueris, M. Bourin, et al., J. Chromatogr. B: Biomed. Sci. Appl., 529, 494–499 (1990).P. Thomare, M. F. Kergueris, M. Bourin, et al., J. Chromatogr. B: Biomed. Sci. Appl., 529, 494–499 (1990).T. R. Norman, G. D. Burrows, B. M. Davies, J. M. Wurm, Br. J. Clin. Pharmacol., 8, 169–171 (1979).T. R. Norman, G. D. Burrows, B. M. Davies, J. M. Wurm, Br. J. Clin. Pharmacol., 8, 169–171 (1979).A. Groppi, P. J. Papa, Chromatogr. B: Biomed. Sci. Appl., 337, 142–145 (1985).A. Groppi, P. J. Papa, Chromatogr. B: Biomed. Sci. Appl., 337, 142–145 (1985).A. Fazio, P. Crisafulli, G. Primerano, et al., Ther. Drug. Monit., 6, 484–488 (1984).A. Fazio, P. Crisafulli, G. Primerano, et al., Ther. Drug. Monit., 6, 484–488 (1984).R. Gillilan, W. D. Masonx, J. Pharm. Sci., 70, 220–221 (1981).R. Gillilan, W. D. Masonx, J. Pharm. Sci., 70, 220–221 (1981).P. Olivier, H. Robert, J. Pharm. Clin., 5, 23–34 (1986).P. Olivier, H. Robert, J. Pharm. Clin., 5, 23–34 (1986).J. Płotka-Wasylka, Talanta, 181, 204–209 (2018), doi: 10.1016/j.talanta.2018.01.013.J. Płotka-Wasylka, Talanta, 181, 204–209 (2018), doi: 10.1016/j.talanta.2018.01.013.F. Pena-Pereira, W. Wojnowski, M. Tobiszewski, Anal. Chem., 92, 10076–10082 (2020), doi: 10.1021/acs.analchem.0c01887.F. Pena-Pereira, W. Wojnowski, M. Tobiszewski, Anal. Chem., 92, 10076–10082 (2020), doi: 10.1021/acs.analchem.0c01887.B. Metha, Rev. Deriv. Spectrosc., 8, 1459–1464 (2020).B. Metha, Rev. Deriv. Spectrosc., 8, 1459–1464 (2020).V. K. Redasani, P. R. Patel, D. Y. Marathe, et al., J. Chil. Chem. Soc., 63, 4126–4134 (2018).V. K. Redasani, P. R. Patel, D. Y. Marathe, et al., J. Chil. Chem. Soc., 63, 4126–4134 (2018).N. Winterton, Clean. Technol. Environ. Policy, 23, 2499–2522 (2021), doi: 10.1007/s10098-021-02188-8.N. Winterton, Clean. Technol. Environ. Policy, 23, 2499–2522 (2021), doi: 10.1007/s10098-021-02188-8.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.