zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-1837Research ArticleАННОТАЦИИ АНГЛОЯЗЫЧНЫХ СТАТЕЙABSTRACTS ENGLISH-LANGUAGE ARTICLESЭкологичный УФ-спектроскопический метод для количественного определения дапродустата в фармацевтических препаратахEco-Friendly UV Spectroscopic Method for Precise Quantification of Daprodustat in Pharmaceuticalshttps://orcid.org/0000-0002-2966-9125DeshmukhS.DeshmukhShreya

Школа фармацевтики и управления технологиями имени Шобхабена Пратапбхаи Пателя

Мумбаи

Department of Quality Assurance, Shobhaben Pratapbhai Patel School of Pharmacy & Technology Management

Mumbai

shreyadeshmukh052002@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0001-8300-5987MohiteP.MohitePriti

Школа фармацевтики и управления технологиями имени Шобхабена Пратапбхаи Пателя

Мумбаи

Department of Quality Assurance, Shobhaben Pratapbhai Patel School of Pharmacy & Technology Management

Mumbai

mohitepritir@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0000-8504-7809TalimS.TalimShreyas

Школа фармацевтики и управления технологиями имени Шобхабена Пратапбхаи Пателя

Мумбаи

Department of Quality Assurance, Shobhaben Pratapbhai Patel School of Pharmacy & Technology Management

Mumbai

shreyastalim@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0007-1084-1267JaiswalY.JaiswalYash

Школа фармацевтики и управления технологиями имени Шобхабена Пратапбхаи Пателя

Мумбаи

Department of Quality Assurance, Shobhaben Pratapbhai Patel School of Pharmacy & Technology Management

Mumbai

yashj6102@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0007-7569-7892ShahD.ShahDhrruv

Школа фармацевтики и управления технологиями имени Шобхабена Пратапбхаи Пателя

Мумбаи

Department of Quality Assurance, Shobhaben Pratapbhai Patel School of Pharmacy & Technology Management

Mumbai

dhrruvshah08@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0001-8633-3724UmrethwalaА.UmrethwalaAditya

Школа фармацевтики и управления технологиями имени Шобхабена Пратапбхаи Пателя

Мумбаи

Department of Quality Assurance, Shobhaben Pratapbhai Patel School of Pharmacy & Technology Management

Mumbai

aditya2.umrethwala@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-3662-4635SharmaS.SharmaSanjay

Школа фармацевтики и управления технологиями имени Шобхабена Пратапбхаи Пателя

Мумбаи

Department of Quality Assurance, Shobhaben Pratapbhai Patel School of Pharmacy & Technology Management

Mumbai

sanjaysharma.qa@gmail.comНациональный институт медицинских наук и технологийSVKM’s NMIMS (Deemed to be University)202622012026931141141Copyright © Deshmukh S., Mohite P., Talim S., Jaiswal Y., Shah D., Umrethwala А., Sharma S., 20262026Deshmukh S., Mohite P., Talim S., Jaiswal Y., Shah D., Umrethwala А., Sharma S.Deshmukh S., Mohite P., Talim S., Jaiswal Y., Shah D., Umrethwala A., Sharma S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/1837

Разработан точный и экологически безопасный УФ-спектроскопический метод с использованием метанола в качестве растворителя для количественного анализа в фармацевтических составах дапродустата — нового ингибитора пролилгидроксилазы, индуцируемой гипоксией (HIF-PHI), препарата для лечения анемии при хронической болезни почек, который усиливает выработку эндогенного эритропоэтина, регулирует метаболизм железа и является альтернативным средством, стимулирующим эритропоэз. Метод валидирован в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации (ICH) Q2 (R2). Дапродустат показал максимальное поглощение на λмакс = 261.45 нм в метаноле, линейность в диапазоне 4–16 мкг/мл с уравнением регрессии y = 0.0577x + 0.0477 и коэффициентом корреляции R2 = 0.9983. Метод продемонстрировал превосходную точность (относительное стандартное отклонение RSD < 2%) и степень извлечения 98–99%. Предел обнаружения (LOD) и предел количественного определения (LOQ) составили 0.672 и 2.0 мкг/мл. Экологическая устойчивость оценена с использованием аналитических стандартов GREEness (AGREE) и индекса экологичности аналитических процедур (GAPI). Предлагаемый метод может эффективно использоваться для рутинного контроля качества анализа дапродустата в твердых дисперсиях и обеспечивать экономически эффективный и устойчивый подход к аналитической оценке.

Daprodustat is a new hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitor (HIF-PHI) and a novel med-

ication for treating chronic kidney disease anaemia. Daprodustat boosts endogenous erythropoietin produc-

tion, regulates iron metabolism, and is an alternative erythropoiesis-stimulating agent. The aim of this study is to develop and validate a simple, accurate, and environmentally friendly ultraviolet (UV) spectroscopic method for the quantitative analysis of daprodustat in pharmaceutical formulations. The UV spectrophotometric method was prepared using methanol as the solvent and validated according to the International Council for Harmonisation (ICH) Q2 (R2) guidelines. The process was tested for linearity, precision, accuracy, robustness, limit of detection (LOD), and quantification (LOQ). Daprodustat showed maximum absorbance λmax = 261.45 nm in methanol. The linearity range was 4–16 µg/mL, with a regression equation of y = 0.0577x + 0.0477 and a correlation coefficient R2 = 0.9983. The procedure demonstrated excellent precision (relative standard deviation (% RSD) < 2%) and recovery at 98–99%. The LOD and LOQ were 0.672 µg/mL and 2.0 µg/mL, respectively. The new UV spectrophotometric method for quantifying daprodustat in solid dispersions proved simple, accurate, and precise. Environmental sustainability was assessed using Analytical GREEness (AGREE) and the Green Analytical Procedure Index (GAPI). Accordingly, this validated UV spectroscopic method can be effectively used for routine quality control analysis of daprodustat in solid dispersions, providing a cost-effective and sustainable approach to analytical evaluation.

дапродустаттвердая дисперсияУФ-спектрофотометриявалидацияэкологичностьdaprodustatsolid dispersionUV spectrophotometryvalidationeco-friendlyReferencesR. Bissinger, L. Schaefer, B. N. Bohnert, A. Schork, S. Hoerber, A. Peter, et al., Kidney Int. Rep. (2025).R. Bissinger, L. Schaefer, B. N. Bohnert, A. Schork, S. Hoerber, A. Peter, et al., Kidney Int. Rep. (2025).K. L. Johansen, A. R. Cobitz, A. K. Singh, I. C. Macdougall, R. D. Lopes, G. T. Obrador, et al., Kidney Int. Rep., 103, No. 6, 1180–1192 (2023).K. L. Johansen, A. R. Cobitz, A. K. Singh, I. C. Macdougall, R. D. Lopes, G. T. Obrador, et al., Kidney Int. Rep., 103, No. 6, 1180–1192 (2023).J. L. Ariazi, K. J. Duffy, D. F. Adams, D. M. Fitch, L. Luo, M. Pappalardi, et al., J. Pharm. Exp. Ther., 363, No. 3, 336–347 (2017).J. L. Ariazi, K. J. Duffy, D. F. Adams, D. M. Fitch, L. Luo, M. Pappalardi, et al., J. Pharm. Exp. Ther., 363, No. 3, 336–347 (2017).B. Cizman, A. P. Sykes, G. Paul, S. Zeig, A. R. Cobitz, Kidney Int. Rep., 3, No. 4, 841–850 (2018).B. Cizman, A. P. Sykes, G. Paul, S. Zeig, A. R. Cobitz, Kidney Int. Rep., 3, No. 4, 841–850 (2018).Y. Machida, T. Iwai, K. Kabei, T. Naganuma, J. Uchida, Transplant Proc., 56, No. 3, 534–539 (2024).Y. Machida, T. Iwai, K. Kabei, T. Naganuma, J. Uchida, Transplant Proc., 56, No. 3, 534–539 (2024).M. Philip, A. K. Karakkakal, M. B. Subhahar, T. K. Karatt, B. Mathew, Z. Perwad, Drug Test Anal., 14, No. 2, 317–348 (2022).M. Philip, A. K. Karakkakal, M. B. Subhahar, T. K. Karatt, B. Mathew, Z. Perwad, Drug Test Anal., 14, No. 2, 317–348 (2022).N. S. Sanghani, V. H. Haase, Adv. Chronic Kidney Dis., 26, No. 4, 253–266 (2019).N. S. Sanghani, V. H. Haase, Adv. Chronic Kidney Dis., 26, No. 4, 253–266 (2019).Q. Zheng, P. Zhang, H. Yang, Y. Geng, J. Tang, Y. Kang, et al., Heliyon, 9, No. 4 (2023).Q. Zheng, P. Zhang, H. Yang, Y. Geng, J. Tang, Y. Kang, et al., Heliyon, 9, No. 4 (2023).V. J. Patel, A. Joharapurkar, S. G. Kshirsagar, M. S. Patel, H. H. Savsani, H. S. Dodiya, et al., Toxic. Appl. Pharm., 483, 116832 (2024).V. J. Patel, A. Joharapurkar, S. G. Kshirsagar, M. S. Patel, H. H. Savsani, H. S. Dodiya, et al., Toxic. Appl. Pharm., 483, 116832 (2024).S. Dhillon, Drugs, 80, No. 14, 1491(1–7) (2020).S. Dhillon, Drugs, 80, No. 14, 1491(1–7) (2020).K. M. Mahar, B. C. Shaddinger, B. Ramanjineyulu, S. Andrews, S. Caltabiano, A. C. Lindsay, et al., Clin. Pharm. Drug Dev., 11, No. 5, 562–575 (2022).K. M. Mahar, B. C. Shaddinger, B. Ramanjineyulu, S. Andrews, S. Caltabiano, A. C. Lindsay, et al., Clin. Pharm. Drug Dev., 11, No. 5, 562–575 (2022).A. K. Singh, B. Cizman, K. Carroll, J. V. McMurray, V. Perkovic, V. Jha, et al., JAMA Int. Med., 182, No. 6, 592 (2022).A. K. Singh, B. Cizman, K. Carroll, J. V. McMurray, V. Perkovic, V. Jha, et al., JAMA Int. Med., 182, No. 6, 592 (2022).T. Nakai, D. Saigusa, K. Kato, T. Fukuuchi, S. Koshiba, M. Yamamoto, et al., Life Sci., 346, 122641 (2024).T. Nakai, D. Saigusa, K. Kato, T. Fukuuchi, S. Koshiba, M. Yamamoto, et al., Life Sci., 346, 122641 (2024).M. Mazzarino, I. Perretti, C. Stacchini, F. Comunità, X. De La Torre, F. Botrè, J. Anal. Toxic., 45, No. 2, 184–194 (2021).M. Mazzarino, I. Perretti, C. Stacchini, F. Comunità, X. De La Torre, F. Botrè, J. Anal. Toxic., 45, No. 2, 184–194 (2021).A. Cetinkaya, S. I. Kaya, S. A. Ozkan, TrAC Trends Anal. Chem., 168, 117330 (2023).A. Cetinkaya, S. I. Kaya, S. A. Ozkan, TrAC Trends Anal. Chem., 168, 117330 (2023).N. D. Anastas, J. C. Warner, Chem. Health Saf., 12, No. 2, 9–13 (2005).N. D. Anastas, J. C. Warner, Chem. Health Saf., 12, No. 2, 9–13 (2005).V. N. Bhukya, D. P. Beda, K. S. Gubbiyappa, R. Pathuri, Green Anal. Chem., 100105 (2024).V. N. Bhukya, D. P. Beda, K. S. Gubbiyappa, R. Pathuri, Green Anal. Chem., 100105 (2024).S. G. Elsheikh, A. M. E. Hassan, Y. M. Fayez, S. S. El-Mosallamy, BMC Chem., 17, No. 1, 38 (2023).S. G. Elsheikh, A. M. E. Hassan, Y. M. Fayez, S. S. El-Mosallamy, BMC Chem., 17, No. 1, 38 (2023).F. Mestre-Manrique, R. Payà-Pou, M. Beneito-Cambra, E. F. Simó-Alfonso, E. J. Carrasco-Correa, Adv. Sample Preparation, 100062 (2023).F. Mestre-Manrique, R. Payà-Pou, M. Beneito-Cambra, E. F. Simó-Alfonso, E. J. Carrasco-Correa, Adv. Sample Preparation, 100062 (2023).A. Mostafa, RSC Adv. Roy. Soc. Chem., 19658–19679 (2024).A. Mostafa, RSC Adv. Roy. Soc. Chem., 19658–19679 (2024).G. Cremasco, A. T. Sutton, C. S. Funari, D. R. Arrua, K. J. Dussan, E. F. Hilder, et al., Molecules, 29, No. 13, 3034 (2024).G. Cremasco, A. T. Sutton, C. S. Funari, D. R. Arrua, K. J. Dussan, E. F. Hilder, et al., Molecules, 29, No. 13, 3034 (2024).H. Shaaban, Microchem. J., 184 (2023).H. Shaaban, Microchem. J., 184 (2023).J. Płotka-Wasylka, Talanta, 181, 204–209 (2018).J. Płotka-Wasylka, Talanta, 181, 204–209 (2018).M. Locatelli, A. Kabir, M. Perrucci, S. Ulusoy, H. I. Ulusoy, I. Ali, Adv. Sample Preparation, 100068 (2023).M. Locatelli, A. Kabir, M. Perrucci, S. Ulusoy, H. I. Ulusoy, I. Ali, Adv. Sample Preparation, 100068 (2023).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.