zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-1872Research ArticleАННОТАЦИИ АНГЛОЯЗЫЧНЫХ СТАТЕЙABSTRACTS ENGLISH-LANGUAGE ARTICLESМетоды спектрального разрешения и анализа спектральной чистоты для количественного определения парацетамола и флупиртина малеата в таблетированной формеApproach of Spectral Resolution and Analyzing Spectral Purity for Quantification of Paracetamol and Flupirtine Maleate in Tablet FormulationBhandariА. M.BhandariA. M.

Гоа

Aditi M. Bhandari

Goa

FernandesА.FernandesA.

Гоа

Adison Fernandes

Goa

KathiravanМ. K.KathiravanM. K.

Нагар, Каттанкулатур, Ченнаи, Тамил Наду

Nagar, Kattankulathur, Chennai, Tamil Nadu

GandhiS.GandhiS.

Махараштра

Santosh Gandhi

Maharashtra

RaneR.RaneR.

Пуна, Махараштра

Pune, Maharashtra

MahajanА.MahajanA.

Гоа

Anand Mahajan

Goa

anand_mahajan@yahoo.comФармацевтический колледж ГоаИндияGoa College of Pharmacy, Department of Pharmaceutical AnalysisIndiaФармацевтический колледж SRMИндияSRM Colleges of Pharmacy, Department of Pharmaceutical ChemistryIndiaФармацевтический колледж AISSMSИндияAISSMS College of Pharmacy, Department of Pharmaceutical AnalysisIndiaФармацевтический колледж BVDU PoonaИндияBVDU Poona College of Pharmacy, Department of Pharmaceutical ChemistryIndia202520052025923412412Copyright © Bhandari А.M., Fernandes А., Kathiravan М.K., Gandhi S., Rane R., Mahajan А., 20252025Bhandari А.M., Fernandes А., Kathiravan М.K., Gandhi S., Rane R., Mahajan А.Bhandari A.M., Fernandes A., Kathiravan M.K., Gandhi S., Rane R., Mahajan A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/1872

Показаны возможности спектрофотометрических подходов, сопоставимых с хроматографическими методами с точки зрения разрешения, определения спектральной чистоты и количественной оценки бинарной смеси, присутствующей в составе таблеток. Перекрывающиеся спектры препаратов парацетамола (PCM) и флупиртина малеата (FLU), присутствующих в виде бинарной смеси, разрешены с использованием методов вычитания отношений RS-ERS, RS-UCS и RS-CM. После спектрального разрешения каждый препарат определен количественно путем измерения поглощения на длине волны максимума поглощения препарата с использованием уравнения линейной регрессии. Рассматриваемые спектрофотометрические подходы применены для анализа физических смесей, приготовленных в лаборатории, а также коммерческих составов таблеток. Спектральная чистота разрешенных спектров изучена путем вычисления угла спектрального контраста и фактора спектрального отношения. Разработанные методы проверены в соответствии с руководящими принципами Международного совета по гармонизации (ICH) Q2 (R1). Методам присвоены баллы экологичности с использованием инструмента AGREE, они успешно применены для анализа составов коммерческих таблеток.

The present research work was conducted to show the capabilities of the spectrophotometric approaches comparable to chromatographic techniques in terms of resolution, determination of spectral purity, and quantification of binary mixture present in tablet formulation. Overlapping spectra of the drugs paracetamol (PCM) and flupirtine maleate (FLU) present as a binary mixture were resolved using ratio subtraction plus the extended ratio subtraction method (RS-ERS), ratio subtraction method plus the unified constant subtraction method (RS-UCS) and ratio subtraction method plus the constant multiplication method (RS-CM). After spectral resolution, each drug was quantified by measuring the absorbance at the respective wavelength maximum of the drug using a linear regression equation. The aforementioned three spectrophotometric approaches were initially applied to physical mixtures prepared in the laboratory; later it was extended to analyze marketed tablet formulation. The spectral purity of resolved spectra was studied by computing the spectral contrast angle (SCA) and the spectral ratio factor (SRF). Developed methods were validated as per the parameters mentioned under the International Council for Harmonization (ICH) guideline Q2 (R1). Developed methods were assigned greenness scores using the AGREE tool and successfully used for analyzing marketed tablet formulation.

спектрофотометрический подходспектральный коэффициент отношенияспектральный угол контрастапарацетамолфлупиртина малеатratio subtraction plus the extended ratio subtraction methodratio subtraction method plus the unified constant subtraction methodratio subtraction method complementing with constant multiplication methodspectral ratio factorspectral contrast angleparacetamolflupirtine meleateReferencesB. J. Anderson, Paediatr. Anaesth., 18, 915–921 (2008), doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02764.x.B. J. Anderson, Paediatr. Anaesth., 18, 915–921 (2008), doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02764.x.G. G. Graham, K. F. Scott, Am. J. Ther. 12, No. 1, 46–55 (2005), doi: 10.1097/00045391-200501000-00008.G. G. Graham, K. F. Scott, Am. J. Ther. 12, No. 1, 46–55 (2005), doi: 10.1097/00045391-200501000-00008.S. Harish, K. Bhuvana, G. M. Bangalorkar, T. N. Kumar, J. Anesthesiol. Clin. Pharmacol., 28, No. 2, 172–177 (2012), doi: 10.4103/0970-9185.94833.S. Harish, K. Bhuvana, G. M. Bangalorkar, T. N. Kumar, J. Anesthesiol. Clin. Pharmacol., 28, No. 2, 172–177 (2012), doi: 10.4103/0970-9185.94833.M. M. Naffaa, O. A. Al-Ewaidat, Eur. J. Pharm., 906, 174278 (2021), doi: 10.1016/j.ejphar.2021.174278.M. M. Naffaa, O. A. Al-Ewaidat, Eur. J. Pharm., 906, 174278 (2021), doi: 10.1016/j.ejphar.2021.174278.B. T. Tran, T. N. Tran, A. M. T. Tran, G. C. D. Nguyen, Q. T. T. Nguyen, Molecules, 27, 2657 (2022), doi: 10.3390/molecules27092657.B. T. Tran, T. N. Tran, A. M. T. Tran, G. C. D. Nguyen, Q. T. T. Nguyen, Molecules, 27, 2657 (2022), doi: 10.3390/molecules27092657.S. A. Tawfik, N. A. EI-Ragehy, M. A. Hegazy, G. A. Sedik, Biomed. Chromatogr., 37, No. 2, 5539 (2023), doi: 10.1002/bmc.5539.S. A. Tawfik, N. A. EI-Ragehy, M. A. Hegazy, G. A. Sedik, Biomed. Chromatogr., 37, No. 2, 5539 (2023), doi: 10.1002/bmc.5539.N. F. Farid, E. A. Abdelaleem, J. Chromatogr. Sci., 54, No. 4, 647–652 (2016), doi: 10.1093/chromsci/bmv184.N. F. Farid, E. A. Abdelaleem, J. Chromatogr. Sci., 54, No. 4, 647–652 (2016), doi: 10.1093/chromsci/bmv184.E. Scheuch, K. Methling, P. J. Bednarski, S. Oswald, J. Pharm. Biomed. Anal., 102, 377–385 (2015), doi: 10.1016/j.jpba.2014.09.010.E. Scheuch, K. Methling, P. J. Bednarski, S. Oswald, J. Pharm. Biomed. Anal., 102, 377–385 (2015), doi: 10.1016/j.jpba.2014.09.010.P. Giriraj, T. Sivakkumar, Int. J. Spectrosc., 2014, 1–6 (2014), doi: 10.1155/2014/968420.P. Giriraj, T. Sivakkumar, Int. J. Spectrosc., 2014, 1–6 (2014), doi: 10.1155/2014/968420.U. Shah, M. Kavad, M. Raval, Int. J. Pharm. Tech. Res., 5, No. 3, 1007–1013 (2013).U. Shah, M. Kavad, M. Raval, Int. J. Pharm. Tech. Res., 5, No. 3, 1007–1013 (2013).K. S. Mahajan, R. S. Chauhan, S. A. Shah, D. R. Shah, J. Pharm. Appl. Sci., 2, No. 1, 1–7 (2015).K. S. Mahajan, R. S. Chauhan, S. A. Shah, D. R. Shah, J. Pharm. Appl. Sci., 2, No. 1, 1–7 (2015).P. Haritha, B. S. Rao, Y. Sunandamma, Int. J. Pharm. Sci. Res., 5, No. 2, 463–472 (2014), doi: 10.13040/IJPSR.0975-8232.P. Haritha, B. S. Rao, Y. Sunandamma, Int. J. Pharm. Sci. Res., 5, No. 2, 463–472 (2014), doi: 10.13040/IJPSR.0975-8232.K. V. Lalitha, G. M. Reddy, K. V. Kumar, A. Aliekya, J. Sci. Innov. Res., 2, No. 3, 634–641 (2013).K. V. Lalitha, G. M. Reddy, K. V. Kumar, A. Aliekya, J. Sci. Innov. Res., 2, No. 3, 634–641 (2013).M. G. El-Bardicy, H. M. Lotfy, M. A. El-Sayed, M. F. El-Tarras, JAOAC Int., 91, 299–310 (2008), doi: 10.1093/jaoac/91.2.299.M. G. El-Bardicy, H. M. Lotfy, M. A. El-Sayed, M. F. El-Tarras, JAOAC Int., 91, 299–310 (2008), doi: 10.1093/jaoac/91.2.299.H. M. Lotfy, S. S. Saleh, N. Y. Hassan, S. M. Elgizawy, Anal. Chem. Lett., 3, 70–84 (2013), doi: 10.1080/22297928.2013.806410.H. M. Lotfy, S. S. Saleh, N. Y. Hassan, S. M. Elgizawy, Anal. Chem. Lett., 3, 70–84 (2013), doi: 10.1080/22297928.2013.806410.M. R. Elghobashy, L. I. Bebawy, R. F. Shokry, S. S. Abbas, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 157, 116–123 (2016), doi: 10.1016/j.saa.2015.12.019.M. R. Elghobashy, L. I. Bebawy, R. F. Shokry, S. S. Abbas, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 157, 116–123 (2016), doi: 10.1016/j.saa.2015.12.019.H. M. Lotfy, M. A. Hagazy, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 96, 259–270 (2012), doi: 10.1016/j.saa.2012.04.098.H. M. Lotfy, M. A. Hagazy, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 96, 259–270 (2012), doi: 10.1016/j.saa.2012.04.098.H. M. Lotfy, M. Hegazy, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 113, 107–114 (2013), doi: 10.1016/j.saa.2013.04.064.H. M. Lotfy, M. Hegazy, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 113, 107–114 (2013), doi: 10.1016/j.saa.2013.04.064.H. M. Lotfy, M. A. Hegazy, M. R. Rezk, Y. R. Omran, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 126, 197–207 (2014), doi: 10.1016/j.saa.2014.02.005.H. M. Lotfy, M. A. Hegazy, M. R. Rezk, Y. R. Omran, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 126, 197–207 (2014), doi: 10.1016/j.saa.2014.02.005.H. M. Lotfy, S. M. Tawakkol, N. M. Fahmy, M. A. Shehata, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 121, 313–323 (2014), doi: 10.1016/j.saa.2013.10.090.H. M. Lotfy, S. M. Tawakkol, N. M. Fahmy, M. A. Shehata, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 121, 313–323 (2014), doi: 10.1016/j.saa.2013.10.090.H. M. Lotfy, S. S. Saleh, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 205, 160–169 (2018), doi: 10.1016/j.saa.2018.07.023.H. M. Lotfy, S. S. Saleh, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 205, 160–169 (2018), doi: 10.1016/j.saa.2018.07.023.ICH. Validation of analytical procedures: text and methodology, Q2 (R1). International Conference on Harmonization, Geneva, Switzerland, pp. 6–13 (2005).ICH. Validation of analytical procedures: text and methodology, Q2 (R1). International Conference on Harmonization, Geneva, Switzerland, pp. 6–13 (2005).F. P. Pereira, W. Wojnowski, M. Tobiszewski, Anal. Chem., 14, 10076–10082 (2020), doi: 10.1021/acs.analchem.0c01887.F. P. Pereira, W. Wojnowski, M. Tobiszewski, Anal. Chem., 14, 10076–10082 (2020), doi: 10.1021/acs.analchem.0c01887.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.