References

zhps

Журнал прикладной спектроскопии

Zhurnal Prikladnoii Spektroskopii

0514-7506

B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Sciences

zhps-1875

Research Article

АННОТАЦИИ АНГЛОЯЗЫЧНЫХ СТАТЕЙ

ABSTRACTS ENGLISH-LANGUAGE ARTICLES

Экологичный УФ-спектрофотометрический метод для количественного определения фелодипина в фармацевтических препаратах и образцах мочи и ИК-спектральный анализ продуктов деградации

Stability-Indicating Greener UV Spectrophotometric Method for Felodipine Assay in Pharmaceutical and Urine Samples and Comprehensive Degradation Studies with IR Spectral Analysis

Nagaraju

Майсур, Карнатака

Rakshith Nagaraju

Mysuru, Karnataka

Siddaraju

Майсур, Карнатака

Department of Chemistry.

Mysuru, Karnataka

Prameela

H. C.

Prameela

H. C.

Майсур, Карнатака

Hullikal Chandrashekar Prameela - Department of Chemistry.

Mysuru, Karnataka

Chikkegowda

Майсур, Карнатака

Prathima Chikkegowda

SS Nagar, Mysuru, Karnataka

Rajendraprasad

Майсур, Карнатака

Nagaraju Rajendraprasad

Mysuru, Karnataka

prasadtnpur@gmail.com

Колледж искусств, коммерции и науки (исследовательский центр Университета Майсура)PG Department of Chemistry, JSS College of Arts, Commerce and Science (Research Centre Recognized by University of Mysore)

Колледж искусств, коммерции и науки (исследовательский центр Университета Майсура); Научный колледж Махарани для женщинPG Department of Chemistry, JSS College of Arts, Commerce and Science (Research Centre Recognized by University of Mysore); Maharani’s Science College for Women

Научный колледж Махарани для женщинMaharani’s Science College for Women

Медицинский колледж Академии высшего образования и исследованийDepartment of Pharmacology, JSS Medical College, JSS Academy of Higher Education and Research

2025

20052025

923415415

2025

Nagaraju R., Siddaraju C., Prameela H.C., Chikkegowda P., Rajendraprasad N.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/1875

Разработан экологичный УФ-спектрофотометрический метод для количественного определения фелодипина (FDP) в фармацевтических препаратах и образцах мочи человека с последующим изучением деградации и ИК-спектральным анализом продуктов деградации. Для построения калибровочных кривых использованы концентрации FDP в водном растворе уксусной кислоты 1:1.5 (HOAc) и данные измерения поглощения при 365 нм. Относительное стандартное отклонение (RSD) для синтетической смеси составило ˂5%, скорость восстановления FDP варьировалась от 95.65 до 103.1%. FDP показал значительную деградацию в условиях эксперимента, на что указывают сдвиг λmax, снижение восстановления на аналитической длине волны и изменения в ИК-спектре. Надежность и устойчивость метода подтверждены с помощью изменений в экспериментальных условиях и тестов на воспроизводимость с RSD от 3 до 5%. При анализе образцов мочи человека с добавлением метки метод продемонстрировал высокие показатели извлечения FDP в диапазоне 95.50–102.30% с RSD ˂ 5%, что подтверждает его применимость для анализа физиологических образцов. Метод демонстрирует хорошую линейность в диапазоне 2.5–100 мкг/мл FDP, низкие пределы обнаружения (0.86 мкг/мл) и количественного определения (2.62 мкг/мл) с коэффициентом регрессии (r) 0.9983, что делает его пригодным для рутинного анализа FDP в фармацевтических составах и клинических образцах. Разработанный метод является экологически чистым, использует менее токсичные реагенты, такие как HOAc, минимизирует отходы и не требует сложного оборудования, что делает его устойчивым вариантом для рутинного анализа.

A stability-indicating greener UV spectrophotometric method was developed and is here reported to quantify felodipine (FDP) in pharmaceutical and spiked human urine samples, with degradation studies and IR spectral analysis of degradation products. The approach involved the preparation of calibration curves using varying concentrations of FDP in 1:1.5 acetic acid (HOAc) and measuring absorbance at 365 nm. Relative standard deviation (RSD) values for the synthetic mixture were less than 5%, and the recovery rate of FDP ranged from 95.65 to 103.1%. The FDP showed considerable degradation under basic conditions, as indicated by a shift in the λmax, a decrease in recovery at the analytical wavelength, and changes observed in the IR spectrum. The method's robustness and ruggedness were confirmed through variations in experimental conditions and reproducibility tests, with RSD values between 3 and 5%. In the analysis of spiked human urine samples, the method demonstrated high recovery rates of FDP, ranging from 95.50 to 102.30%, with RSD values below 5%, confirming its applicability to analyse physiological samples. The method showed excellent linearity over 2.5–100 µg/mL FDP, low limits of detection (0.86 µg/mL), and quantification (2.62 µg/mL), with the regression coefficient (r) of 0.9983, making it suitable for routine analysis of FDP in pharmaceutical formulations and clinical samples. This method provides a reliable approach to quantify FDP, with a proven stability-indicating capability, and applies to both pharmaceutical and physiological contexts. The developed method is environmentally friendly, utilizing less toxic reagents like HOAc, minimizing waste and requiring no sophisticated equipment, making it a sustainable option for routine analysis.

фелодипинанализ стабильностиУФ-спектрофотометрияисследования деградацииИК-спектральный анализфармацевтический анализанализ мочи человека

Felodipinestability-indicating assayUV-spectrophotometrydegradation studiesIR spectral analysispharmaceutical and spiked human urine analysis

The authors wish to extend their sincere gratitude to JSS Mahavidyapeetha and the authorities of JSS College of Arts, Commerce and Science, Ooty Road, Mysuru, India, for providing the facilities necessary to conduct this research. Approval for conducting the urine analysis in this research was obtained from the Ethical Committee (ECR/387/Inst/KA/2013/RR-19), as per Letter No. JSS/MC/PA/5659/2024-25, dated November 6, 2024

References1

British Pharmacopoeia, The Department of Health, British Pharmacopoeia Commission Office, 1, 776–778 (2011).

The Merck Index: An Encyclopedia of Chemicals, Drugs and Biologicals, Merck Res. Lab. Merck Co. Inc, 3981–3982 (2001).

Indian Pharmacopoeia, Government of India, Ministry of Health and Family Welfare. Indian Pharmacopoeia Comm. Ghaziabad, 2, No. 6, 1333–1334 (2011).

K. Tripathi, Essentials of Medical Pharmacology; Jaypee Brothers Medical Publishers (P) Ltd. (2008).

A. M. I. Mohamed, M. A. Omar, M. A. Hammad, A. A. Mohamed, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 149, 934–940 (2015).

M. I. Walash, F. F. Belal, N. M. El-Enany, M. H. El-Maghrabey, Chem. Cent. J., 5, No. 70, 1–9 (2011).

M. K. Vadlamudi, S. Dhanaraj, J. Bioequivalence Bioavailab., 8, No. 4 (2016).

M. Walash, F. Belal, N. El-Enany, S. Zayed, Anal. Methods, 6, No. 10, 3401–3409 (2014).

R. M. Cardoza, P. D. Amin, J. Pharm. Biomed. Anal., 27, No. 5, 711–718 (2002).

E. A. Taha, M. M. Fouad, A. K. Attia, Z. M. Yousef, Eur. J. Chem., 10, No. 2, 113–117 (2019).

G. Bhavana, G. Indira Priyadarshini, Apuroopa, Asian J. Pharm. Anal., 10, No. 4, 207–212 (2020).

N. R. Jadhav, R. S. Kambar, S. J. Nadaf, J. Curr. Pharma Res., 2, No. 4, 637–642 (2012).

C. Dhale, S. Joshi, S. Shete, Int. Res. J. Pharm., 5, 770–772 (2014).

Y. P. Patel, S. Patil, I. C. Bhoir, M. Sundaresan, J. Chromatogr. A, 828, No. 1–2, 283–286 (1998).

V. P. Pandey, S. Sekhar, K. R. P. Shenoy, Pharmacol., 2, 362–370 (2010).

Y. Kumar, K. Usha, M. Srilatha, M. Akkala, Indo Am. J. Pharm. Sci., 4, No. 9, 3248–3253 (2017).

S. Pasupuleti, V. Rao, K. Abdhul, Dr. U. Prasad, Dr. N. Yellapu, P. V. G. K. Sarma, J. Pharm. Res., 1838–1840 (2012).

H. Liandong, H. Qiaofeng, G. Na, Int. J. Pharm. Sci. Res., 4, No. 9, 3369–3374 (2013).

P. Kallepalli, Asian J. Pharm., 12, No. 2 (2018).

B. Kanakapura, U. Chandrashekar, H. C. Prameela, Indian J. Chem. Technol., 10, 454–456 (2003).

R. J. Jarag, A. R. Paradkar, Asian J. Res. Chem., 4, No. 1, 88–90 (2011).

N. G. Patre, S. S. Patil, Int. J. Pharm. Sci. Drug Res., 10, No. 4, 268–273 (2018).

P. S. Jain, N. A. Ansari, S. J. Surana, Pharm. Anal. Acta, 9, No. 11 (2018).

S. Ahmed, N. N. Atia, M. F. B. Ali, J. Chromatogr. B, 1046, 200–210 (2017).

T. Sakamoto, Y. Ohtake, M. Itoh, S. Tabata, T. Kuriki, K. Uno, Biomed. Chromatogr. BMC, 7, No. 2, 99–103 (1993).

L. H. Migliorança, R. E. Barrientos-Astigarraga, B. S. Schug, H. H. Blume, A. S. Pereira, G. De Nucci, J. Chromatogr. B: Anal. Technol. Biomed. Life. Sci., 814, No. 2, 217–223 (2005).

H. Kim, H. Roh, S. B. Yeom, H. Lee, S. Han, Chromatographia, 58, 235–240 (2003).

A. Baranda, C. Reinker, R. Alonso, R. Jiménez, W. Weinmann, Ther. Drug Monit., 27, 44–52 (2005).

S. H. Kim, H. J. Lee, J. Pharm. Invest., 42, No. 4, 177–184 (2012).

B. Lindmark, M. Ahnoff, B. A. Persson, J. Pharm. Biomed. Anal., 27, 489–495 (2002).

F. Albu, I. Sora, F. Tache, V. David, A. Medvedovici, Anal. Lett., 43, No. 7-8, 1330–1343 (2010).

R. R. Kallem, M. Ramesh, J. V. L. N. Seshagirirao, Biomed. Chromatogr., 27, No. 6, 784–791 (2013).

Y. Li, Y. Yin, Z. Sun, X. Li, L. Hu, P. Li, D. Zhong, Chem. Res. Chin. Univ., 22, No. 4, 479–483 (2006).

R. Nishioka, I. Umeda, N. Oi, S. Tabata, K. Uno, J. Chromatogr., 565, No. 1–2, 237–246 (1991).

M. Gabrielsson K. J. Hoffmann, C. Gunnar Regårdh, J. Chromatogr. B. Biomed. Sci. App., 573, No. 2, 265–274 (1992).

N. H. Salunkhe, N. R. Jadhav, S. D. Bhinge, Ann. Pharm. Fr., 77, No. 1, 15–27 (2019).

P. Kisan Chatki, S. Tabassum, Asian J. Res. Chem., 14, No. 3, 221–234 (2021).

C. R. Palem, R. Gannu, S. K. Yamsani, V. V. Yamsani, M. R. Yamsani, Biomed. Chromatogr., 25, No. 8, 952–958 (2011).

J. D. Y. Dru, J. Y. K. Hsieh, B. K. Matuszewski, M. R. Dobrinska, J. Chromatogr. B: Biomed. Sci. App., 666, No. 2, 259–267 (1995).

S. C. Santosh, S. S. Sandeep, P. P. Vaibhav, M. Jugal, J. K. Sanjay, Acta Sci. Pharm. Sci., 2, No. 4, 13–15 (2018).

K. Basavaiah, U. Chandrashekar, H. C. Prameela, Farmaco., 58, No. 2, 141–148 (2003).

N. R. Jadhav, R. S. Kambar, S. J. Nadaf, Adv. Chem., 1–6 (2014).

F. N. Alexandra, C. C. Ioana, N. Angela, Farmacia, 64, No. 1, 143–146 (2016).

V. Thorat, S. Pawar, P. Vishal, S. R. Arote, D. Musmade, Der. Pharm. Lett., 7, No. 4, 284–290 (2015).

N. M. Krishna, S. S. Rao, C. Rambabu, Int. J. Pharm. Drug Anal., 5, No. 4, 108–115 (2017).

F. Gedil, O. Ustun, O. Atay, Turk. J Pharm Sci., 1, 65–76 (2004).

H. Nimje, R. Oswal, S. S. Kshirsagar, M. Chavan, Res. J. Pharm. Technol., 4, 1805–1806 (2011).

B. Kanakapura, C. Umakanthappa, P. Gowda, J. Serbian Chem. Soc., 70, No. 7, 969–978 (2005).

J. Płotka-Wasylka, Talanta, 181, 204–209 (2018).

J. Plotka-Wasylka, W. Wojnowski, Green Chem., 23, 8657–8665 (2021).

ICH Harmonized Tripartite Guideline, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, Q2(R1) (2005).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.