zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-1935Research ArticleАННОТАЦИИ АНГЛОЯЗЫЧНЫХ СТАТЕЙABSTRACTS ENGLISH-LANGUAGE ARTICLESОпределение топироксостата методами параллельной и многомодовой УФ-видимой спектрофотометрииParallel and Multimode UV-Visible Spectrophotometry Investigations for TopiroxostatBarkuleP.BarkuleP.

Ширпур

Pooja Barkule - Department of Pharmaceutical Chemistry and Analysis.

Shirpur

PatilA. S.PatilA. S.

Ширпур

Amod S. Patil - Department of Pharmaceutical Chemistry.

Shirpur

patilamod.s@gmail.comShirkhedkarA. A.ShirkhedkarA. A.

Ширпур

Atul A. Shirkhedkar - Department of Pharmaceutical Chemistry and Analysis.

Shirpur

GanorkarS. B.GanorkarS. B.

Ширпур

Saurabh B. Ganorkar - Department of Pharmaceutical Chemistry and Analysis.

Shirpur

ChaudhariS. R.ChaudhariS. R.

Ширпур

Suraj R. Chaudhari - Department of Pharmaceutical Chemistry.

Shirpur

Институт фармацевтического образования и исследований им. ПателяR.C. Patel Institute of Pharmaceutical Education and ResearchИнститут фармацевтики им. ПателяR. C. Patel Institute of Pharmacy202507092025924557557Copyright © Barkule P., Patil A.S., Shirkhedkar A.A., Ganorkar S.B., Chaudhari S.R., 20252025Barkule P., Patil A.S., Shirkhedkar A.A., Ganorkar S.B., Chaudhari S.R.Barkule P., Patil A.S., Shirkhedkar A.A., Ganorkar S.B., Chaudhari S.R.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/1935

Топироксостат (TPX) — ингибитор ксантиноксидоредуктазы, используемый при лечении подагры. Для определения TPX в нерасфасованном виде и таблетках разработаны четыре метода параллельной УФ-видимой спектрофотометрии. Методы основаны на спектральном преобразовании производных нулевого и первого порядков, а также на оценке поглощения, амплитуды и площади под кривой УФ-спектра. Для TPX все четыре метода продемонстрировали линейность в диапазоне концентраций 2–12 мкг/мл с коэффициентом корреляции r2 > 0.99. Рассчитанное разработанными методами процентное содержание препарата хорошо согласуется с указанным на этикетке для таблеток Topimac®. Каждый метод проверен в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации (ICH) Q2(R2). Разработанные методы линейные, точные и достаточно чувствительные. Для статистического сравнения результатов использован пакет одностороннего ANOVA. Показано, что F-значение меньше P-значения, отсутствует идентифицируемая изменчивость в результатах. Это указывает на перспективность предлагаемых параллельных и многомодовых подходов для оценки TPX.

Topiroxostat (TPX) is a xanthine oxidoreductase inhibitor used in the treatment of gout. For the determination of TPX in bulk and tablets, four simple, specific, precise, sensitive, rapid, and eco-friendly, parallel UV-Visible spectrophotometry methods were developed. Although UV-Visible spectrophotometry estimation work is based on zero-order and first-order derivative spectral transformation, these methods also relied on absorbance, amplitude, and area under the curve of the UV-spectrum. TPX exhibited linearity in the concentration range of 2–12 μg/mL in all four methods, with a correlation coefficient of r2 > 0.99. The estimated percentage of drug in the developed methods was found to be in good agreement with what the label claim for the Topimac® tablet formulation. Each method was validated in accordance with the International Council for Harmonisation (ICH) Q2(R2) guidelines. All of these developed methods were linear, accurate, precise, and adequately sensitive, and they were evaluated using one-way ANOVA to assess the statistical comparison of the results. The analyses indicated that the F-value was found to be less than the critical P-value, and there was no identifiable variability in the outcomes. This implied that, for all four methods, there were no significant statistical differences between the results, indicating that they are the best parallel and multimode approaches for the estimation of TPX.

топироксостатУФ-видимая спектрофотометрияметод площади под кривойпроизводная спектрофотометриявалидацияTopiroxostatUV-Visible spectrophotometryarea under curve techniquederivative spectrophotometryvalidationThe authors are grateful to the principal of R.C. Patel Institute of Pharmaceutical Education and Research, Shirpur, India, for providing the laboratory facility.ReferencesA. G. Dhandar, S. B. Ganorkar, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, J. Pharm. Tech., Res. and Manag., 6, No. 1, 9–20 (2018).A. G. Dhandar, S. B. Ganorkar, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, J. Pharm. Tech., Res. and Manag., 6, No. 1, 9–20 (2018).A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Pharm. Methods, 7, No. 2, 127–131 (2016).A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Pharm. Methods, 7, No. 2, 127–131 (2016).M. R. Patil, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Int. J. Pharm. Chem., 6, 115–119 (2020).M. R. Patil, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Int. J. Pharm. Chem., 6, 115–119 (2020).M. D. Pawara, A. S. Patil, M. S. Ghodke, Asian J. Pharm. Analysis, 11, No. 2, 113–117 (2021).M. D. Pawara, A. S. Patil, M. S. Ghodke, Asian J. Pharm. Analysis, 11, No. 2, 113–117 (2021).M. R. Siddiqui, Z. A. Alothman, N. Rahman, Arab. J. Chem, 10, S1409–S1421 (2013).M. R. Siddiqui, Z. A. Alothman, N. Rahman, Arab. J. Chem, 10, S1409–S1421 (2013).Z. G. Khan, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Int. J. Spectrosc., 6, 1–6 (2014).Z. G. Khan, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Int. J. Spectrosc., 6, 1–6 (2014).T. Nakazawa, K. Miyata, K. Omura, T. Iwanaga, O. Nagata, Drug Metab. Dispos., 34, No. 11, 1880–1886 (2006).T. Nakazawa, K. Miyata, K. Omura, T. Iwanaga, O. Nagata, Drug Metab. Dispos., 34, No. 11, 1880–1886 (2006).T. Hosoya, I. Ohno, S. Nomura, I. Hisatome, S. Uchida, S. Fujimori, T. Yamamoto, S. Hara, Clin. Exp. Nephrol., 18, 876–884 (2014).T. Hosoya, I. Ohno, S. Nomura, I. Hisatome, S. Uchida, S. Fujimori, T. Yamamoto, S. Hara, Clin. Exp. Nephrol., 18, 876–884 (2014).Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. Report on the Deliberation Result: Topiroxostat [Internet]. Tokyo: PMDA (2025), https://www.pmda.go.jp/files/000153624.pdfPharmaceuticals and Medical Devices Agency. Report on the Deliberation Result: Topiroxostat [Internet]. Tokyo: PMDA (2025), https://www.pmda.go.jp/files/000153624.pdfX. Feng, Y. Cao, Y. Ding, H. Zheng, J. Pharm. Biomed. Anal., 189, 113470 (2020).X. Feng, Y. Cao, Y. Ding, H. Zheng, J. Pharm. Biomed. Anal., 189, 113470 (2020).ICH, Q2 (R2), Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, ICH Harmonized Tripartite.ICH, Q2 (R2), Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, ICH Harmonized Tripartite.Guideline (2005). United States Pharmacopoeia, 29th ed., National Formulary, 24th ed., United States Pharmacopeial Convention, Rockville, MD, USA (2006).Guideline (2005). United States Pharmacopoeia, 29th ed., National Formulary, 24th ed., United States Pharmacopeial Convention, Rockville, MD, USA (2006).V. K. Redasani, B. J. Mali, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Anal. Chem. Indian J., 13, No. 4, 127–130 (2013).V. K. Redasani, B. J. Mali, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Anal. Chem. Indian J., 13, No. 4, 127–130 (2013).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.