zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-1982Research ArticleАННОТАЦИИ АНГЛОЯЗЫЧНЫХ СТАТЕЙABSTRACTS ENGLISH-LANGUAGE ARTICLESРазработка и валидация УФ-спектроскопического метода оценки содержания гепирона гидрохлорида в нерасфасованном виде и таблетированной лекарственной форме в среде растворенияDevelopment and Validation of a UV Spectroscopic Method for the Estimation of Gepirone Hydrochloride in Bulk and Tablet Dosage Form in Dissolution MediaPatroR.PatroRajlaxmi

Бхубанешвар, Одиша

Берхампур

Bhubaneswar, Odisha

Berhampur

rajlaxmi442@gmail.comMallickS.MallickSubrata

Бхубанешвар, Одиша

Bhubaneswar, Odisha

subratamallik@soa.ac.inPatraC. N.PatraCh. Niranjan

Берхампур

Berhampur

Школа фармацевтических наук Сикша О. Анусандхана (университет); Институт фармацевтических наук РоландаSchool of Pharmaceutical Sciences, Siksha ‘O’ Anusandhan (Deemed to Be University); Roland Institute of Pharmaceutical SciencesШкола фармацевтических наук Сикша О. Анусандхана (университет)School of Pharmaceutical Sciences, Siksha ‘O’ Anusandhan (Deemed to Be University)Институт фармацевтических наук РоландаRoland Institute of Pharmaceutical Sciences202526092025925705705Copyright © Patro R., Mallick S., Patra C., 20252025Patro R., Mallick S., Patra C.Patro R., Mallick S., Patra C.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/1982

Разработан УФ-спектроскопический метод количественного определения гепирона гидрохлорида in vitro в нерасфасованном виде и таблетированной лекарственной форме в среде растворения. В 0.1N HCl и фосфатном буфере (pH 6.8) гепирона гидрохлорид показал λmax при 233 и 235 нм. Метод показал превосходную линейность с высоким коэффициентом корреляции 0.998 и 0.996 для 0.1N HCl и фосфатного буфера (pH 6.8) в диапазоне концентраций 2–20 мкг/мл. Закон Бера выполняется в диапазоне концентраций 2–20 мкг/мл. Исследования прецизионности выявили минимальную вариабельность как внутри-, так и междневными результатами, в то время как исследования восстановления подтвердили высокую точность. Специфичность метода подтверждена отсутствием помех со стороны вспомогательных веществ, а его надежность подтверждена небольшими изменениями условий эксперимента без существенного влияния на результаты.

This work focuses on developing and validating an accurate ultra-violet (UV) spectroscopic approach to quantify gepirone hydrochloride for in vitro dissolution studies in its pure drug and pharmaceutical dosage form. The method was designed to be straightforward, cost-effective, efficient, and suitable for routine analysis and quality control in pharmaceutical laboratories. With 0.1N HCl and phosphate buffer(pH-6.8), the gepirone hydrochloride exhibited λmax at 233 and 235 nm, respectively. The UV spectroscopic method showed excellent linearity with a high correlation coefficient of 0.998 and 0.996 for 0.1N HCl and a phosphate buffer(pH-6.8) in the 2–20 μg/mL concentration range. Beer’s principle was followed in the 2–20 μg/mL concentration range. Precision studies revealed minimal variability, both within and between assay runs, while recovery studies confirmed high accuracy. The method’s specificity was validated by the absence of interference from excipients, and its robustness was confirmed through small deliberate variations in experimental conditions, with no significant impact on performance. This UV spectroscopy method presents a practical, highly accurate, and reproducible approach for analyzing gepirone hydrochloride in pharmaceutical formulations, ensuring both regulatory compliance and the maintenance of drug quality. 

УФ-спектроскопиягепирона гидрохлорид0.1N HClфосфатный буфер (pH 6.8)UV spectroscopygepirone hydrochloride0.1N HClphosphate buffer (pH 6.8)ReferencesJ. F. Heiser, C. S. Wilcox, Drugs, 10, No. 5, 343–353 (1998).J. F. Heiser, C. S. Wilcox, Drugs, 10, No. 5, 343–353 (1998).https://en.wikipedia.org/wiki/Gepirone.https://en.wikipedia.org/wiki/Gepirone.D. S. Robinson, J. A. Sitsen, M. Gibertini, Clin. Therapeutics, 25, No. 6, 1618–1633 (2003).D. S. Robinson, J. A. Sitsen, M. Gibertini, Clin. Therapeutics, 25, No. 6, 1618–1633 (2003).B. M. Petrescu, I. Marinescu, D. Marinescu, O. Vasiliu, A. G. Mangalagiu, C. A. Cândea, Psihiatru.ro, 75, No. 4 (2023).B. M. Petrescu, I. Marinescu, D. Marinescu, O. Vasiliu, A. G. Mangalagiu, C. A. Cândea, Psihiatru.ro, 75, No. 4 (2023).L. F. Fabre, C. S. Brown, L. C. Smith, L. R. DeRogatis, J. Sexual Med., 8, No. 5, 1411–1419 (2011).L. F. Fabre, C. S. Brown, L. C. Smith, L. R. DeRogatis, J. Sexual Med., 8, No. 5, 1411–1419 (2011).M. S. Ali, T. Elsaman, Pharm. Chem. J., 54, 1306–1310 (2021).M. S. Ali, T. Elsaman, Pharm. Chem. J., 54, 1306–1310 (2021).S. L. Alkhafaji, A. M. Mahood, Int. J. Pharm. Res., 25, No. 2, 1–4 (2018).S. L. Alkhafaji, A. M. Mahood, Int. J. Pharm. Res., 25, No. 2, 1–4 (2018).K. P. Kannaiah, A. Sugumaran, Microchem. J., 172, 106968 (2022).K. P. Kannaiah, A. Sugumaran, Microchem. J., 172, 106968 (2022).M. Franklin, J. Chromatogr. B: Biomed. Sci. Appl., 526, 590–596 (1990).M. Franklin, J. Chromatogr. B: Biomed. Sci. Appl., 526, 590–596 (1990).A. Pafili, T. Meikopoulos, E. Kontogiannidou, S. Papageorgiou, E. Demiri, D. Meimari, D. G. Fatouros, H. G. Gika, J. Chromatogr. B, 1167, 122561 (2021).A. Pafili, T. Meikopoulos, E. Kontogiannidou, S. Papageorgiou, E. Demiri, D. Meimari, D. G. Fatouros, H. G. Gika, J. Chromatogr. B, 1167, 122561 (2021).M. Sumithra, P. Yuvanesh, A. Mistry, Res. J. Pharm. Technol., 9, No. 7, 794–800 (2016).M. Sumithra, P. Yuvanesh, A. Mistry, Res. J. Pharm. Technol., 9, No. 7, 794–800 (2016).J. Maliyakal, M. Patel, Green Anal. Chem., No. 3, 100215 (2025).J. Maliyakal, M. Patel, Green Anal. Chem., No. 3, 100215 (2025).J. N. Hussain, S. L. Sumanoja, Int. J. Pharm., Chem. Biol. Sci., 3, No. 3 (2013).J. N. Hussain, S. L. Sumanoja, Int. J. Pharm., Chem. Biol. Sci., 3, No. 3 (2013).S. N. Ali, L. Mobina, M. Mehfuza, P. Seema, A. Ahmed, J. G. Khan, J. Pharm. Res. Int., 33, No. 48B, 254–271 (2021).S. N. Ali, L. Mobina, M. Mehfuza, P. Seema, A. Ahmed, J. G. Khan, J. Pharm. Res. Int., 33, No. 48B, 254–271 (2021).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.