zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-2096Research ArticleАННОТАЦИИ АНГЛОЯЗЫЧНЫХ СТАТЕЙABSTRACTS ENGLISH-LANGUAGE ARTICLESПроизводные спектрофотометрические методы оценки содержания сератродаста в нерасфасованном виде и таблетированной формеDerivative Spectrophotometric Methods for Estimation of Seratrodast in Bulk and in FormulationDevraoK. K.DevraoKanade Krushna

Центр перспективных исследований 

Чандигарх

University Institute of Pharmaceutical Sciences, UGC Center of Advanced Study 

Chandigarh

BaliА.BaliAlka

Центр перспективных исследований 

Чандигарх

University Institute of Pharmaceutical Sciences, UGC Center of Advanced Study

Chandigarh

 

alka.bali@rediffmail.comSharmaP.SharmaPriyanshi

Центр перспективных исследований

Чандигарх

University Institute of Pharmaceutical Sciences, UGC Center of Advanced Study

Chandigarh

Университет ПенджабаPanjab University202622012026931143143Copyright © Devrao K.K., Bali А., Sharma P., 20262026Devrao K.K., Bali А., Sharma P.Devrao K.K., Bali A., Sharma P.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/2096

Сератродаст является производным 1,4-бензохинона, относящимся к классу антагонистов рецепторов тромбоксана А2 (TXA2), и применяется для профилактического лечения астмы. Предложены спектрофотометрические методы с производными нулевого, первого и второго порядков для оценки сератродаста в нерасфасованном виде и таблетированной форме. Проведен спектрофотометрический анализ препарата с использованием 23 параметрических вариаций, оцененных в ацетонитриле. Три метода оценены на стабильность, что указывает на потенциал в отношении растворов препарата, подвергшихся стрессовой деградации. Разработанные методы валидированы в отношении линейности, точности, прецизионности и надежности. Линейность наблюдалась в диапазоне концентраций 5.0–50.0 мкг/мл с коэффициентами корреляции >0.999, пределы обнаружения составили 0.54–0.70 мкг/мл, пределы количественного определения 1.66–2.14 мкг/мл. Предложенные методы использованы для количественного определения сератродаста в его коммерческой форме в виде таблеток. Получены хорошие показатели извлечения от 96.23 до 98.68%.

Seratrodast is a 1,4-benzoquinone derivative belonging to the class of thromboxane A2 (TXA2) receptor antagonists and is employed for prophylactic management of asthma. The present report describes the validation of quick, simple, sensitive, and cost-effective zero-order, first-order, and second-order derivative spectrophotometric methods for the estimation of seratrodast in bulk and in its marketed tablet formulation. Exhaustive spectrophotometric analysis of the drug was carried out using a total of 23 parametric variations, which were evaluated in acetonitrile. Three selected method variants were assessed for their stability, indicating potential regarding stress-degraded solutions of the drug. The developed methods were validated with respect to linearity, accuracy, precision, and robustness. Excellent linearity was observed in the concentration range of 5.0–50.0 μg/mL with correlation coefficients above 0.999. The limits of detection were found to range from 0.54 to 0.70 µg/mL, and quantitation limits ranged from 1.66 to 2.14 μg/mL for the proposed method variants. The proposed methods were also employed for the assay of seratrodast in its marketed tablet formulation, and good recoveries ranging from 96.23 to 98.68% were obtained.

сератродастспектрофотометриявалидация методапроизводная спектрофотометрияпервая производнаявторая производнаяанализseratrodastspectrophotometricmethod validationderivative spectrophotometryfirst derivativesecond derivativeanalysisThis work was supported by the University Grants Commission (UGC), New Delhi, India (Grant No. 36/N/296).ReferencesE. E. Samara, Cardiovas. Drug Rev., 14, No. 3, 272–285 (2007).E. E. Samara, Cardiovas. Drug Rev., 14, No. 3, 272–285 (2007).S. Terao, M. Shiraishi, T. Matsumoto, Y. Ashida, Yakugaku Zasshi., 119, No. 5, 377–390 (1999).S. Terao, M. Shiraishi, T. Matsumoto, Y. Ashida, Yakugaku Zasshi., 119, No. 5, 377–390 (1999).T. Fukuoka, S. Miyake, T. Umino, N. Inase, N. Tojo, Y. Yoshizawa, J. Asthma, 40, No. 3, 257–264 (2002).T. Fukuoka, S. Miyake, T. Umino, N. Inase, N. Tojo, Y. Yoshizawa, J. Asthma, 40, No. 3, 257–264 (2002).Y. Hao, Y. Ou, C. Zhang, H. Chen, H. Yue, Z. Yang, X. Zhong, W. Hu, P. Sun, Brain Res., 1795, 148073 (2022).Y. Hao, Y. Ou, C. Zhang, H. Chen, H. Yue, Z. Yang, X. Zhong, W. Hu, P. Sun, Brain Res., 1795, 148073 (2022).J. Tschuck, W. Tonnus, S. Gavali, A. Kolak, M. Mallais, F. Maremonti, M. Sato, I. Rothenaigner, J. P. F. Angeli, D.A. Pratt, A. Linkermann, A. Hadian, Cell Death Dis., 15, 853 (2024).J. Tschuck, W. Tonnus, S. Gavali, A. Kolak, M. Mallais, F. Maremonti, M. Sato, I. Rothenaigner, J. P. F. Angeli, D.A. Pratt, A. Linkermann, A. Hadian, Cell Death Dis., 15, 853 (2024).V. M. Goud, A. S. Rao, S. V. Phanindra, S. P. Ranjan, Asian J. Res. Chem., 6, No. 8, 749–751 (2013).V. M. Goud, A. S. Rao, S. V. Phanindra, S. P. Ranjan, Asian J. Res. Chem., 6, No. 8, 749–751 (2013).7. J. Raghuram, Int. J. Pharm., 5, No. 2, 526–530 (2015).7. J. Raghuram, Int. J. Pharm., 5, No. 2, 526–530 (2015).B. Sivagami, D. Nagendramma, R. Chandrasekar, M. N. Babu, Asian J. Pharm. Anal., 8, No. 2, 96–102 (2018).B. Sivagami, D. Nagendramma, R. Chandrasekar, M. N. Babu, Asian J. Pharm. Anal., 8, No. 2, 96–102 (2018).J. Xu, Y. Zhang, Y. Hu, J. Pharm. Biomed. Anal., 48, No. 1, 78–84 (2008).J. Xu, Y. Zhang, Y. Hu, J. Pharm. Biomed. Anal., 48, No. 1, 78–84 (2008).S. S. Sonawane, P. T. Shinde, G. S. Joshi, S. J. Kshirsagar, Thai J. Pharm. Sci., 45, No. 5, 374–378 (2021).S. S. Sonawane, P. T. Shinde, G. S. Joshi, S. J. Kshirsagar, Thai J. Pharm. Sci., 45, No. 5, 374–378 (2021).R. Ohta, T. Amano, K. Yamashita, M. J. Motohashi, J. Chromatogr. B Biomed. Sci. Appl., 704, No. 1-2, 325–331 (1997).R. Ohta, T. Amano, K. Yamashita, M. J. Motohashi, J. Chromatogr. B Biomed. Sci. Appl., 704, No. 1-2, 325–331 (1997).S. V. Gandhi, A. D. Ogale, ARC J. Pharm. Sci., 2, No. 3, 15–20 (2016).S. V. Gandhi, A. D. Ogale, ARC J. Pharm. Sci., 2, No. 3, 15–20 (2016).B. Sivagami, D. Nagendramma, V. P. Kumar, R. Sireesha, R. Chandrasekar, M. N. Babu, Int. J. Adv. Pharm. Anal., 8, No. 2, 18–23 (2018).B. Sivagami, D. Nagendramma, V. P. Kumar, R. Sireesha, R. Chandrasekar, M. N. Babu, Int. J. Adv. Pharm. Anal., 8, No. 2, 18–23 (2018).ICH, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2 (R1), Int. Conf. Harmonization, Geneva, Switzerland, March 2022, 1–24 (2022).ICH, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2 (R1), Int. Conf. Harmonization, Geneva, Switzerland, March 2022, 1–24 (2022).https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/2449.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/2449.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.