zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-2359Research ArticleАННОТАЦИИ АНГЛОЯЗЫЧНЫХ СТАТЕЙABSTRACTS ENGLISH-LANGUAGE ARTICLESУФ-спектрофотометрический метод для одновременного определения лоратадина и псевдоэфедрина в таблеткахSmart UV Spectrophotometric Method for the Simultaneous Determination of Loratadine and Pseudoephedrine in TabletsAbu ReidI. O.Abu ReidI. O.

Хартум 

Khartoum 

iabureid@hotmail.comMohamedA. A.MohamedA. A.

Омдурман 

Omdurman 

HussainM. A.HussainM. A.

Хартум 

Khartoum 

Международный университет АфрикиСуданDepartment of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy, International University of AfricaSudanФармацевтический колледж, Университет КарариСуданDepartment of Pharmaceutical Chemistry, College of Pharmacy, Karary UniversitySudanКафедра фармацевтической микробиологии, Международный университет АфрикиСуданDepartment of Pharmaceutical Microbiology, Faculty of Pharmacy, International University of AfricaSudan2026080920269345788Copyright © Abu Reid I., Mohamed A., Hussain M., 20262026Abu Reid I., Mohamed A., Hussain M.Abu Reid I., Mohamed A., Hussain M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/2359

Разработан спектрофотометрический метод для одновременного определения псевдоэфедрина (PSE) и лоратадина (LOR) в чистом виде и таблетках, который позволил устранить спектральные помехи от LOR на длине волны, необходимой для определения PSE. Псевдоэфедрин можно определять в присутствии лоратадина, используя две длины волны (257 и 280 нм). Для анализа построены две калибровочные кривые: первая — для количественного определения LOR в смеси на основе его поглощения при 280 нм, вторая — для определения отношения концентраций (CR) между компонентами при 257 нм. Эта кривая получена путем построения графика отношения поглощения в зависимости от отношения концентраций, определяемого как CR = [PSE]/[LOR]. Рассчитана концентрация PSE: [PSE] = CREXP × [LOR]. Разработанный аналитический метод статистически валидирован в соответствии с рекомендациями ICH Q2, получены удовлетворительные результаты: 99.97 ± 0.71% и 101.10 ± 1.32% для PSE и LOR. Предложенный метод подходит для рутинного анализа контроля качества таблетированных лекарственных форм, его достоверность подтверждена статистическим сравнением результатов с данными, полученными с помощью эталонного хроматографического метода.

A simple, accurate, and precise spectrophotometric method has been developed for the simultaneous determination of pseudoephedrine (PSE) and loratadine (LOR) in bulk and tablets. The method principally exploits the spectral characteristics of the two compounds to affect mathematical manipulation of Beer’s law. The approach in this method enabled the removal of the spectral interference from LOR at the wavelength for the determination of PSE. It was possible to determine pseudoephedrine in the presence of loratadine using two wavelengths (257 and 280 nm). Two calibration curves were established for the analysis. The first was constructed to quantify LOR in the mixture on the basis of its absorbance at 280 nm. The second calibration curve was developed to determine the concentration ratio (CR) between the components at 257 nm. This curve was obtained by plotting the absorbance ratio (AR) against the concentration ratio, defined as CR = [PSE]/[LOR]. The concentration of PSE was calculated using the equation: [PSE] = CREXP × [LOR]. The developed analytical method was statistically validated in accordance with ICH Q2 guidelines and yielded satisfactory results. The assay results, expressed as a percentage of the labeled claim, were found to be 99.97 ± 0.71% and 101.10 ± 1.32% for PSE and LOR, respectively. These findings demonstrate that the proposed method is suitable for routine quality control analysis of tablet formulations. The validity of the proposed method was confirmed through statistical comparison of the data with those obtained by a reference chromatographic method.

лоратадинпсевдоэфедринкомбинациятаблеткиспектрофотометрияloratadinepseudoephedrinecombinationtabletsspectrophotometryReferencesS. C. Sweetman, Martindale: The Complete Drug Reference, 37th ed., London, Pharmaceutical Press (2011).S. C. Sweetman, Martindale: The Complete Drug Reference, 37th ed., London, Pharmaceutical Press (2011).M. M. Mabrouk, H. M. El-Fatatry, S. Hammad, A. M. Wahbi, J. Pharm. Biomed. Anal., 33, No. 4, 597–604 (2003), doi:10.1016/S0731-7085(03)00249-8.M. M. Mabrouk, H. M. El-Fatatry, S. Hammad, A. M. Wahbi, J. Pharm. Biomed. Anal., 33, No. 4, 597–604 (2003), doi:10.1016/S0731-7085(03)00249-8.I. Singhavi, N. Bhatia, Indian J. Pharm. Sci., 68, No. 1, 27–75 (2006).I. Singhavi, N. Bhatia, Indian J. Pharm. Sci., 68, No. 1, 27–75 (2006).A. Abu-Lathou, I. Hamdan, A. Tahraoui, Drug. Dev. Ind. Pharm., 31, No. 6, 577–588 (2005).A. Abu-Lathou, I. Hamdan, A. Tahraoui, Drug. Dev. Ind. Pharm., 31, No. 6, 577–588 (2005).I. O. Abu Reid, Future J Pharm Sci., 7, 138 (2021), doi:10.1186/s43094-021-00287-3.I. O. Abu Reid, Future J Pharm Sci., 7, 138 (2021), doi:10.1186/s43094-021-00287-3.I. O. Abu Reid, E. A. Gadkariem, Pharma Innov. J., 6, No. 3, 244–247 (2017).I. O. Abu Reid, E. A. Gadkariem, Pharma Innov. J., 6, No. 3, 244–247 (2017).R. T. Sane, M. Francis, S. Khedkar, S. Pawar, A. Moghe, Indian Drugs., 38, No. 8, 436–438 (2001).R. T. Sane, M. Francis, S. Khedkar, S. Pawar, A. Moghe, Indian Drugs., 38, No. 8, 436–438 (2001).I. M. Palabiyik, F. Onur, J. Fac. Pharm. Ankara, 36, No. 3, 171–182 (2007).I. M. Palabiyik, F. Onur, J. Fac. Pharm. Ankara, 36, No. 3, 171–182 (2007).H. M. Lotfy, S. El-Hanboushy, Y. M. Fayez, M. Abdelkawy, Future J. Pharm. Sci., 5, No. 1, 3 (2019).H. M. Lotfy, S. El-Hanboushy, Y. M. Fayez, M. Abdelkawy, Future J. Pharm. Sci., 5, No. 1, 3 (2019).M. J. Culzoni, H. C. Goicoechea, Anal. Bioanal. Chem., 389, No. 8, 2217–2225 (2007), doi:10.1007/s00216-007-1656-6.M. J. Culzoni, H. C. Goicoechea, Anal. Bioanal. Chem., 389, No. 8, 2217–2225 (2007), doi:10.1007/s00216-007-1656-6.S. El-Hanboushy, M. K. Abd El-Rahman, Y. M. Fayez, H. M. Lotfy, M. Abdelkawy, J. Electrochem. Soc., 166, No. 8, B610 (2019).S. El-Hanboushy, M. K. Abd El-Rahman, Y. M. Fayez, H. M. Lotfy, M. Abdelkawy, J. Electrochem. Soc., 166, No. 8, B610 (2019).International Conference on Harmonization (ICH). Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2(R1). Geneva, ICH (2005).International Conference on Harmonization (ICH). Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2(R1). Geneva, ICH (2005).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.