zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-648Research ArticleСтатьиИЗУЧЕНИЕ КИНЕТИКИ РАЗЛОЖЕНИЯ ДИГИДРАТА ОРОТАТА МАГНИЯ СПЕКТРОСКОПИЧЕСКИМ МЕТОДОМSTUDY OF DEGRADATION KINETIC OF MAGNESIUM OROTATE DIHYDRATE BY SPECTROSCOPIC METHODVermaH.VermaH.

Капуртхала

Бела, Ропар, Пенджаб

Филлаур, Пенджаб

Kapurthala

Bela, Ropar, Punjab

Phillaur, Punjab

frd.ohcpl@gmail.comGargR.GargR.

Капуртхала 

Бела, Ропар, Пенджаб 

Kapurthala 

Bela, Ropar, Punjab

IKG Пенджабский технический университет; Фармацевтический колледж Амар Шахид Баба Аджит Сингх Джуджхар Сингха; Международный центр исследований и разработок, “Overseas HealthCare Pvt Ltd.”IKG Punjab Technical University; Amar Shaheed Baba Ajit Singh Jujhar Singh Memorial College of Pharmacy; Overseas R & D Centre, Overseas HealthCare Pvt Ltd.IKG Пенджабский технический университет; Фармацевтический колледж Амар Шахид Баба Аджит Сингх Джуджхар СингхаIKG Punjab Technical University; Amar Shaheed Baba Ajit Singh Jujhar Singh Memorial College of Pharmacy202030062020873479487Copyright © Verma H., Garg R., 20202020Verma H., Garg R.Verma H., Garg R.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/648

Разработаны и апробированы пять спектрофотометрических методов определения дигидрата оротата магния в дистиллированной воде и буферных системах с рН 1.2, 4.5, 6.8 и 7.4. Среды выбраны для расширения применимости разработанных методов от создания лекарственных форм до регулярного контроля качества. Во всех средах наблюдалась линейная корреляция в диапазоне концентраций 1—25 мкг/мл. Разработанные методы оказались селективными и специфичными при определении дигидрата оротата магния в присутствии различных вспомогательных веществ, а также точными, прецизионными и надежными (относительное стандартное отклонение < 2%, степень извлечения 98—102%). Установлены пределы обнаружения и количественного определения разработанных методов < 1 мкг/мл. Кинетические исследования деградации показывают устойчивость дигидрата оротата магния к гидролизу (кислотному или основному), окислению, фотолизу и термической обработке.

In present work we developed and validated five spectrophotometric methods for determination of magnesium orotate dihydrate in distilled water, pH 1.2, 4.5, 6.8, and 7.4 buffer systems. These media were selected to extend the applicability of the developed methods from the development of dosage forms to regular quality control. In all media, linear correlation was observed over the concentration range of 1 to 25 μg/mL. The developed methods were found to be selective and specific to the determination of magnesium orotate dihydrate in the presence of various excipients, as well as accurate, precise, and robust (the percent relative standard deviation was found to be less than 2%, and the percent recoveries were between 98 to 102%). The developed methods were also found to be highly sensitive, since the detection and quantification limits were found to be less than 1 μg/mL. The degradation kinetic studies reveal the stability of magnesium orotate dihydrate against hydrolysis (acidic or basic), oxidation, photolysis, and thermal treatment.

дигидрат оротата магнияспектрофотометриярекомендации Международной конференции по гармонизациикинетика деградацииmagnesium orotate dihydratespectrophotometryICH guidelinesdegradation kineticsThe authors would like to thank Overseas Health Care Pvt Ltd. and IKG Punjab Technical University for providing the necessary facilities to carry out this work.ReferencesH. G. Classen, Rom. J. Int. Med., 42, 491–501 (2004).H. G. Classen, Rom. J. Int. Med., 42, 491–501 (2004).H. G. Zimmer, Cardioscience, 5, 55–61 (1994).H. G. Zimmer, Cardioscience, 5, 55–61 (1994).H. Jellinek, E. Takács, Arzneimittelforschung, 45, 836–842 (1995).H. Jellinek, E. Takács, Arzneimittelforschung, 45, 836–842 (1995).F. L. Rosenfeldt, Cardiovasc. Drug. Ther., 12, 147–152 (1998).F. L. Rosenfeldt, Cardiovasc. Drug. Ther., 12, 147–152 (1998).K. R. Geiss, N. Stergiou, H. U. Neuenfeld, H. G. Jester, Cardiovasc. Drug. Ther., 12, 153–156 (1998).K. R. Geiss, N. Stergiou, H. U. Neuenfeld, H. G. Jester, Cardiovasc. Drug. Ther., 12, 153–156 (1998).F. L. Rosenfeldt, S. M. Richards, Z. Lin, S. Pepe, R. A. J. Conyers, Cardiovasc. Drug. Ther., 12, 159–170 (1998).F. L. Rosenfeldt, S. M. Richards, Z. Lin, S. Pepe, R. A. J. Conyers, Cardiovasc. Drug. Ther., 12, 159–170 (1998).H. Jellinek, E. Takács, Arzneim-Forsch/Drug Res., 50, 1071 (2000).H. Jellinek, E. Takács, Arzneim-Forsch/Drug Res., 50, 1071 (2000).T. M. Domnitskaia, A. V. D'iachenko, O. O. Kupriianova, M. V. Domnitskiĭ, Kardiologia, 45, 76–81 (2005).T. M. Domnitskaia, A. V. D'iachenko, O. O. Kupriianova, M. V. Domnitskiĭ, Kardiologia, 45, 76–81 (2005).C. Zeana, Rom. J. Int. Med., 37, 91–97 (1999).C. Zeana, Rom. J. Int. Med., 37, 91–97 (1999).S. Bistriceanu, C. Gales, C. Zamfir, M. Nechifor, Magn. Reson., 22, 185S (2009).S. Bistriceanu, C. Gales, C. Zamfir, M. Nechifor, Magn. Reson., 22, 185S (2009).M. Nechifor, S. Bistriceanu, M. Scutaru, D. Chelarescu, C. Nechifor, In: Advances in Magnesium Research, New Data, Eds. P. J. Porr, M. Nechifor, J. Durlach, John Libbey, Paris, 135–138 (2006).M. Nechifor, S. Bistriceanu, M. Scutaru, D. Chelarescu, C. Nechifor, In: Advances in Magnesium Research, New Data, Eds. P. J. Porr, M. Nechifor, J. Durlach, John Libbey, Paris, 135–138 (2006).ICH, Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures, Proc. Int. Conf. Harmonization, Geneva (2005).ICH, Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures, Proc. Int. Conf. Harmonization, Geneva (2005).M. Blessy, R. D. Patel, P. N. Prajajpati, Y. K. Agrawal, J. Pharm. Anal., 4, 159–165 (2014).M. Blessy, R. D. Patel, P. N. Prajajpati, Y. K. Agrawal, J. Pharm. Anal., 4, 159–165 (2014).A. G. Davison, In: Practical Pharmaceutical Chemistry, Part II, Eds. A. H. Beckett, J. B. Stenlake, Athlone Press, London, 275–300 (1988).A. G. Davison, In: Practical Pharmaceutical Chemistry, Part II, Eds. A. H. Beckett, J. B. Stenlake, Athlone Press, London, 275–300 (1988).S. Bolton, C. Bon, Pharmaceutical Statistics: Practical and Clinical Applications, Informa Healthcare, New York, 147–181 (2010).S. Bolton, C. Bon, Pharmaceutical Statistics: Practical and Clinical Applications, Informa Healthcare, New York, 147–181 (2010).S. K. Upadhyay, Chemical Kinetics and Reaction Dynamics, Springer, New York, 1–54 (2006).S. K. Upadhyay, Chemical Kinetics and Reaction Dynamics, Springer, New York, 1–54 (2006).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.