zhpsЖурнал прикладной спектроскопииZhurnal Prikladnoii Spektroskopii0514-7506B. I. Stepanov Institute of Physics of the National Academy of Scienceszhps-923Research ArticleАННОТАЦИИ АНГЛОЯЗЫЧНЫХ СТАТЕЙABSTRACTS ENGLISH-LANGUAGE ARTICLESМетоды производной спектрофотометрии для определения гефитиниба в нефасованной и фармацевтической формахDerivative Spectrophotometric Methods for Determination of Gefitinib in Bulk and in FormulationPatraS. R.PatraS. R.

Чандигарх, 160014

Chandigarh, 160014

BaliА.BaliA.

Чандигарх, 160014

Chandigarh, 160014

alka.bali@rediffmail.comSahaM.SahaM.

Чандигарх, 160014

Chandigarh, 160014

Институт фармацевтических наук Центра перспективных исследований UGC Пенджабского университетаUniversity Institute of Pharmaceutical Sciences, UGC Center of Advanced Study, Panjab University202110102021885823(1)-823(7)Copyright © Patra S., Bali А., Saha M., 20212021Patra S., Bali А., Saha M.Patra S., Bali A., Saha M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://zhps.ejournal.by/jour/article/view/923

Pазработан быстрый, чувствительный, рентабельный и воспроизводимый спектрофотометрический метод производной первого порядка для определения гефитиниба в объеме вещества, а также в формах, поступающих на рынок. Предварительное спектрофотометрическое определение препарата проведено в ацетатном буферном веществе с pH 2.8 и в 0.1 N HCl с 20 вариантами параметров. Выбранный метод с тремя вариантами параметров на основе методов пик-ноль (P-0) и пик-пик (P-P) оценен на стабильность, указывающую на возможность его применения для растворов с ускоренной деградацией. Разработанный метод апробирован на предмет линейности, точности и устойчивости. Линейность наблюдалась в диапазоне концентраций 5–50 мкг/мл с коэффициентом корреляции r2 = 0.999. Пределы детектирования наблюдались в диапазоне 1.69–3.75 мкг/мл, а пределы количественного определения 5.11–12.71 мкг/мл. Предложенный метод применим для определения лекарственного средства в составе имеющихся в продаже таблеток с вероятностью обнаружения 97.42–98.58 %.

A rapid, sensitive, cost effective and reproducible first-order derivative spectrophotometric method was developed for the estimation of gefitinib in bulk and in its marketed formulation. Preliminary spectrophotometric determination of the drug was carried out in acetate buffer pH 2.8 and in 0.1 N HCl with a total of 20 parametric variations. The selected method with three parametric variations employing peak-zero (P-0) and peak-peak (P-P) techniques was assessed for stability indicating potential in force degraded solutions. The developed method was validated with respect to linearity, accuracy, precision, and robustness. Linearity was observed in the concentration range of 5–50 μg/ml with an excellent correlation coefficient (r2 ) of 0.999. The limits of assay detection values were found for the range from 1.69–3.75 μg/ml, and quantitation limits ranged from 5.11–12.71 μg/ml for the proposed method. The proposed method was applicable for the determination of the drug in its marketed tablet formulation, and percentage recovery was found for the range from 97.42 to 98.58%.

гефитинибпроизводная спектрофотометриявалидация методаанализgefitinibderivative spectrophotometrymethod validationanalysisReferencesJ. Y. Douillard, G. Ostoros, M. Cobo, T. Ciuleanu, R. McCormack, A. Webster, T. Milenkova, Br. J. Cancer, 110, 55–62 (2014).J. Y. Douillard, G. Ostoros, M. Cobo, T. Ciuleanu, R. McCormack, A. Webster, T. Milenkova, Br. J. Cancer, 110, 55–62 (2014).M. Fukuoka. Y. L. Wu, S. Thongprasert, P. Sunpaweravong, S. S. Leong, V. Sriuranpong, T. Y. Chao, K. Nakagawa, D. T. Chu, N. Saijo, E. L. Duffield, J. Clin. Oncol., 29, 2866–2874 (2011).M. Fukuoka. Y. L. Wu, S. Thongprasert, P. Sunpaweravong, S. S. Leong, V. Sriuranpong, T. Y. Chao, K. Nakagawa, D. T. Chu, N. Saijo, E. L. Duffield, J. Clin. Oncol., 29, 2866–2874 (2011).A. Raja, P. Joshna, D. Banji, K. Rao, S. Duraipandi, Asian J. Pharm. Anal. Med. Chem., 2, No. 3, 127–133 (2014).A. Raja, P. Joshna, D. Banji, K. Rao, S. Duraipandi, Asian J. Pharm. Anal. Med. Chem., 2, No. 3, 127–133 (2014).A. Sreedevi, A. L. Rao, L. Kalyani, Int. J. Pharm. Chem. Biol. Sci., 3, No. 4, 1305–1315 (2013).A. Sreedevi, A. L. Rao, L. Kalyani, Int. J. Pharm. Chem. Biol. Sci., 3, No. 4, 1305–1315 (2013).M. Venkataramanna, I. V. Somaraju, K. S. Babu, Am. J. Anal. Chem., 2, 75–83 (2011).M. Venkataramanna, I. V. Somaraju, K. S. Babu, Am. J. Anal. Chem., 2, 75–83 (2011).L. Faivre, C. Gomo, O. Mir, F. Taieb, A. Schoemann-Thomas, S. Ropert, M. Vidal, D. Dusser, A. Dauphin, F. Goldwasser, B. Blanchet, J. Chromatogr. B, 879, 2345–2350 (2011).L. Faivre, C. Gomo, O. Mir, F. Taieb, A. Schoemann-Thomas, S. Ropert, M. Vidal, D. Dusser, A. Dauphin, F. Goldwasser, B. Blanchet, J. Chromatogr. B, 879, 2345–2350 (2011).G. Guetens, H. Prenen, G. De Boeck, W. Van Dongen, E. Esmans, F. Lemiere, A. T. Van Oosterom, P. Schöffski, E. A. De Bruijn, J. Chromatogr. A, 1082, 2–5 (2005).G. Guetens, H. Prenen, G. De Boeck, W. Van Dongen, E. Esmans, F. Lemiere, A. T. Van Oosterom, P. Schöffski, E. A. De Bruijn, J. Chromatogr. A, 1082, 2–5 (2005).M. Zhao, C. Hartke, A. Jimeno, J. Li, P. He, Y. Zabelina, M. Hidalgo, S. D. Baker, J. Chromatogr. B, 819, 73–80 (2005).M. Zhao, C. Hartke, A. Jimeno, J. Li, P. He, Y. Zabelina, M. Hidalgo, S. D. Baker, J. Chromatogr. B, 819, 73–80 (2005).K. Irie, S. Shobu, S. Hiratsuji, Y. Yamasaki, S. Nanjo, C. Kokan, A. Hata, R. Kaji, K. Masago, S. Fujita, Y. Okada, J. Chromatogr. B., 1087, 1–5 (2018).K. Irie, S. Shobu, S. Hiratsuji, Y. Yamasaki, S. Nanjo, C. Kokan, A. Hata, R. Kaji, K. Masago, S. Fujita, Y. Okada, J. Chromatogr. B., 1087, 1–5 (2018).A. Chahbouni, J. C. G. den Burger, R. M. Vos, A. Sinjewel, A. J. Wilhelm, Ther. Drug Monit., 31, 683–687 (2009).A. Chahbouni, J. C. G. den Burger, R. M. Vos, A. Sinjewel, A. J. Wilhelm, Ther. Drug Monit., 31, 683–687 (2009).S. Bouchet, E. Chauzit, D. Ducint, N. Castaing, M. Canal-Raffin, N. Moore, K. Titier, M. Molimard, Clin. Chim. Acta, 412, 1060–1067 (2011).S. Bouchet, E. Chauzit, D. Ducint, N. Castaing, M. Canal-Raffin, N. Moore, K. Titier, M. Molimard, Clin. Chim. Acta, 412, 1060–1067 (2011).R. Honeywell, K. Yarzadah, E. Giovannetti, N. Losekoot, E. F. Smit, M. Walraven, J. S. Lind, C. Tibaldi, H. M. Verheul, G. J. Peters, J. Chromatogr. B, 878, 1059–1068 (2010).R. Honeywell, K. Yarzadah, E. Giovannetti, N. Losekoot, E. F. Smit, M. Walraven, J. S. Lind, C. Tibaldi, H. M. Verheul, G. J. Peters, J. Chromatogr. B, 878, 1059–1068 (2010).D. McKillop, M. Hutchison, E. A. Partridge, N. Bushby, C. M. Cooper, J. A. Clarkson-Jones, W. Herron, H. C. Swaisland, Xenobiotica, 34, 917–934 (2004).D. McKillop, M. Hutchison, E. A. Partridge, N. Bushby, C. M. Cooper, J. A. Clarkson-Jones, W. Herron, H. C. Swaisland, Xenobiotica, 34, 917–934 (2004).C. Karunakara, A. Udupi, C. G. Reddy, J. Liq. Chromatogr. Relat. Technol., 38, 759–764 (2015).C. Karunakara, A. Udupi, C. G. Reddy, J. Liq. Chromatogr. Relat. Technol., 38, 759–764 (2015).N. Zheng, C. Zhao, X. R. He, S. T. Jiang, S. Y. Han, G. B. Xu, P. P. Li, J. Chromatogr. B, 1011, 215–222 (2016).N. Zheng, C. Zhao, X. R. He, S. T. Jiang, S. Y. Han, G. B. Xu, P. P. Li, J. Chromatogr. B, 1011, 215–222 (2016).L. Z. Wang, M. Y. Lim, T. M. Chin, W. L. Thuya, P. L. Nye, A. Wong, S. Y. Chan, B. C. Goh, P. C. Ho, J. Chromatogr. B, 879, 2155–2161 (2011).L. Z. Wang, M. Y. Lim, T. M. Chin, W. L. Thuya, P. L. Nye, A. Wong, S. Y. Chan, B. C. Goh, P. C. Ho, J. Chromatogr. B, 879, 2155–2161 (2011).D. G. Sankar, B. A. Kumar, P. J. Babu, P. V. M. Latha, Asian J. Chem., 18, No. 4, 3249–3250 (2006).D. G. Sankar, B. A. Kumar, P. J. Babu, P. V. M. Latha, Asian J. Chem., 18, No. 4, 3249–3250 (2006).A. Ratnakumari, A. Rajeswari, K. Sobha, Pharmanest, 1, No. 1, 118–122 (2010).A. Ratnakumari, A. Rajeswari, K. Sobha, Pharmanest, 1, No. 1, 118–122 (2010).S. K. Savale, Asian J. Biomater. Res., 4, No. 2, 18–22 (2017).S. K. Savale, Asian J. Biomater. Res., 4, No. 2, 18–22 (2017).V. K. Redasani, P. S. Patel, S. J. Surana, Anal. Chem., 14, No. 3, 83–87 (2014).V. K. Redasani, P. S. Patel, S. J. Surana, Anal. Chem., 14, No. 3, 83–87 (2014).M. B. Varanasi, M. A. Khan, V. R. Jangala, B. B. Teja, Int. J. Chem. Sci., 7, No. 4, 2549–2554 (2009).M. B. Varanasi, M. A. Khan, V. R. Jangala, B. B. Teja, Int. J. Chem. Sci., 7, No. 4, 2549–2554 (2009).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.