Разработка и валидация чувствительного спектрофлуориметрического метода определения ибрутиниба

Разработан воспроизводимый, чувствительный и экономичный спектрофлуориметрический метод для количественного определения лекарственного средства ибрутиниба в нерасфасованной и пероральной капсульной формах. Проверка метода в соответствии с руководящими принципами ICH показала его высокую чувствительность, отличную линейность в диапазоне концентраций 0.1–7.5 мкг/мл с коэффициентом корреляции r² = 0.9961, LOD и LOQ 0.224 и 0.680 мкг/мл. Извлечение лекарственного средства из капсульной композиции по предлагаемому способу 97.59, 1.42 % RSD.

1. E. D. Deeks, Drugs, 77, 225–236 (2017).

2. S. Molica, E. Matutes, C. Tam, A. Polliack, Hematol. Oncol., 38, 129–136 (2020).

3. S. Veeraraghavan, S. Viswanadha, S. Thappali, B. Govindarajulu, S. Vakkalanka, M. Rangasamy, J. Pharm. Biomed. Anal., 107, 151–158 (2015).

4. J. J. M. Rood, S. van Hoppe, A. H. Schinkel, J. H. M. Schellens, J. H. Beijnen, R. W. Sparidans, J. Pharm. Biomed. Anal., 118, 123–131 (2016).

5. D. Beauvais, J. F. Goossens, E. Boyle, B. Allal, T. Lafont, E. Chatelut, C. Herbaux, F. Morschhauser, S. Genay, P. Odou, C. Danel, J. Chromatogr. B, 1093, 158–166 (2018).

6. J. J. M. Rood, P. J. A. Dormans, M. J. van Haren, J. H. M. Schellens, J. H. Beijnen, R. W. Sparidans, J. Chromatogr. B, 1090, 14–21 (2018).

7. P. Du, Y. Guan, Z. An, P. Li, L. Liu, Analyst, 144, 5462–5471 (2019).

8. T. Yasu, K. Momo, H. Yasui, S. Kuroda, Biomed. Chromatogr., 33, e4435 (2019).

9. L.-M. Wei, Z.-X. Xu, P.-F. Lv, Y.-L. Xue, X.-X. Wang, M. Zhang, Lat. Am. J. Pharm., 35, 130–134 (2016).

10. N. J. R. Hepsebah, A. A. Kumar, Int. J. Pharmacy Pharm. Sci., 11, 22–26 (2019).

11. M. Iqbal, F. Shakeel, T. Anwer, J. AOAC Int., 99, 618–625 (2016).

12. S. S. Prasad, G. K. Mohan, A.N. Babu, Anal. Methods, 12, 1434–1445 (2019).

13. S. Vajjha, V. Bommuluri, C. S. Rumalla, R. Doddipalla, M. Kaliyaperumal, R.B. Korupolu, J. Pharm. Biomed. Anal., 172, 9–17 (2019).

14. G. H. Bindu, M. M. Annapurna, Res. J. Pharm. Tech., 11, 4587–4591 (2018).

15. S. Kapavarapu, R. Golkonda, R. Chintala, Anal. Chem., 16, 7–19 (2016).

16. N. Konduru, R. Gundla, N. K. Katari, K. Paidikondala, A.S. Reddy, V. Jagadabi, Anal. Chem. Lett., 10, 113–136 (2020).

17. S. Illendula, D. Priyanka, V. Shirisha, K. N. V. Rao, R. Dutt, Int. J. Pharmacy Biol. Sci., 9, 36–46 (2019).

18. V. Uppala, N. Divya, E. Charishma, K. Harshavardan, Shyamala, M. Joginapally, Indo Am. J. Pharm. Sci., 3, 324–330 (2016).

19. S. Muneer, H. A. Ahad, C. K. Bonnoth, J. Pharm. Res., 11, 712–718 (2017).

20. M. Fouad, M. Helvenstein, B. Blankert, J. Anal. Methods Chem., 2015, Article ID 215128 (2015).

21. M. R. Reddy, K. Mishra, R. Suresh, Int. J. Pharm. Res. Health Sci., 6, 2303–2307 (2018).

22. ICH, Validation of analytical procedures: text and methodology Q2 (R1), Int. Conf. Harmonization,

23. Geneva, Switzerland, 11, 1–13 (2005).

24. http://www.drugbank.ca/drugs/DB09053

25. Z. Chen, J. Zhai, X. Liu, S. Mao, L. Zhang, S. Rohani, J. Lu, J. Chem. Thermodyn., 103, 342–348 (2016).