Спектрофотометрический метод определения варденафила в чистом виде и лекарственных формах

Для анализа варденафила в фармацевтических препаратах разработаны и оптимизированы  три спектрофотометрических метода. Варденафил окисляется небольшим избытком N-бромсукцинимида (NBS), и непрореагировавший оксидант оценивается путем определения количества неизрасходованного NBS в реакциях с фиксированным количеством сафранина (метод A), кристаллического фиолетового (метод B) и анилинового синего (метод C) в кислой среде по измерениям оптической плотности при 530, 600 и 610 нм соответственно. Для всех методов количество потребляемого NBS соответствует количеству лекарственного препарата. Рассчитаны диапазон выполнимости закона Бера, чувствительность Сэнделла и коэффициенты молярной экстинкции 1.1104×10⁴, 1.0305×10⁴ и 6.217×10³ л/моль · см для методов А, В и С соответственно. Оценены пределы обнаружения и количественного определения. Методы также оценены статистически с помощью  t-критерия Стьюдента и F-критерия. Результаты показывают отличное совпадение и незначительное различие между эталонным и предложенными методами. Разработанные методы успешно применены для анализа варденафила в чистом виде и лекарственных формах.

1. G. M. Keating, L. J. Scott, Drugs, 63, 2673–2703 (2003).

2. Z. D. Bartosova, A. Jirovsky, Horna, J. Chromatogr. A, 1218, 7996–8001 (2011), doi: 10.1016/j.chroma.2011.09.001 PMID: 21943935.

3. J. D. Corbin, A. Beasley, M. A. Blount, S. H. Francis, Neurochem. Int., 45, 859–863 (2004), doi: 10.1016/j.neuint.2004.03.016

4. S. Khalil, Microchim. Acta, 158, 233–238 (2007), doi: 10.1007/s00604-006-0706-7.

5. J. R. Flores, J. B. Nevado, G. C. Penalvo, N. M. Diez, J. Chromatogr. B, 811, 231–236 (2004), doi: 10.1016/j.jchromb.2004.07.016.

6. B. B. Uslu, S. A. Dogan, Ozkan, Anal. Chim. Acta, 552, 127–134 (2005), doi: 10.1016/j.aca.2005.07.040.

7. I. Papoutsis, P. Nikolaou, S. Athanaselis, C. Pistos, et al., Mass. Spectrom., 46, 71–76 (2011), doi: 10.1002/jms.1868 PMID: 21184398

8. S. Strano-Rossi, L. Anzillotti, X. De la Torre, et al., Rapid. Comm. Mass. Spectrom., 24, 1697–1706 (2010).

9. S. T. Lake, P. M. Altman, J. Vaisman, et al., Biomed. Chromatogr., 24, 846–851 (2010), doi: 10.1002/bmc.1375.

10. K. K. Kumar, C. K. Rao, Y. R. K. Reddy, et al., Am. J. Anal. Chem., 3, 59–66 (2012), doi: 10.4236/ajac.2012.31009.

11. X. Zhu, S. Xiao, B. Chen, F. Zhang, S. Yao, et al., J. Chromatogr. A, 1066, 89–95 (2005), doi: 10.1016/j.chroma.2005.01.038.

12. Chiranjeevi Rishitha, Kirti Kumari Sharma, Vegesna Swetha, Vaidya Jayathirtha Rao, World J. Pharm. Pharm. Sci., 5, 1109–1136 (2018), doi: 10.20959/wjpps201612-8241.

13. N. Mital, S. Patel, Charmy, Kothari, Curr. Anal. Chem., 16, 263–276 (2020), doi: 10.2174/1573411014666180501122512.

14. Bhargav Patel, Anjani Chaudhari, Rajashree Mashru, World J. Pharm. Pharm. Sci., 6, 1039–1049 (2017).

15. Kaviraj Yarbagi, Nagaraju Rajana, J. Moses Babu, B. Venkateswara Rao, Paul Douglas, Int. J. Pharm. Sci. Res., 8, 107–119 (2017), doi: 10.13040/IJPSR.0975-8232.

16. Khaled El-Refai, Mahmoud H. Teaima, Mohamed A. El-Nabarawi, Drug. Develop. Ind. Pharm., 44, 988–1000 (2018), doi: 10.1080/03639045.2018.1427761.

17. M. M. Mabrouk, A. A. Gouda, S. F. El-Malla, D. S. Abdel Haleem, Ann. Pharm. Franc., 79, 16–27 (2020), doi: 10.1016/j.pharma.2020.08.003 PMID: 32853573.

18. Ragaa El Shiekh, Alaa S. Amin, Eman M. Hafez, Ayman A. Gouda, Der. Pharm. Lett., 8, 153–165 (2016).

19. Amir Alhaj Sakur, Shaza Affas, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 9, 65–69 (2017).

20. Eman M. Hafez, Ragaa El Shiekh, Alaa S. Amin, Ayman A. Gouda, Chem. Sci. Trans., 5, 836–851 (2016), doi: 10.7598/cst2016.1271.

21. Ragaa El Shiekh, Alaa S. Amin, Eman M. Hafez, Ayman A. Gouda, Chem. Sci. Trans., 5, 962–978 (2016), doi: 10.7598/cst2016.1280.

22. A. V. V. N. K. Sunil Kumara, T. V. Reddy, C. B. Sekaran, Anal. Bioanal. Chem. Res., 3, 29–39 (2016), doi: 10.22036/abcr.2016.13306.

23. Atkuru Veera Venkata Naga Krishna Sunil Kumar, Chandra Bala Sekaran, Tamanampudi Varahala Reddy, Int. J. Chem. Biomol. Sci., 1, 185–192 (2015).

24. Bhavin Chapla, Gunjan Amin, Ashutosh Pandya, Jagdish Kakadiya, Nehal Shah, Int. Res. J. Pharm., 3, 480–483 (2012).

25. K. P. Roopa, B. K. Jayanna, P. Nagaraja, Anal. Chem. Lett., 6, 143–152 (2016), doi: 10.1080/22297928.2016.1191970.

26. K. P. Roopa, B. K. Jayanna, P. Nagaraja, Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res., 32, 55–60 (2015).

27. K. P. Roopa, K. Basavaiah, B. S. Shankara, B. Mahesh, J. Appl. Spectrosc., 87, 1021–1031 (2020), doi: 10.1007/s10812-021-01126-2.

28. K. P. Roopa, K. Basavaiah, B. K. Jayanna, J. Appl. Spectrosc., 86, 740–747 (2019), doi: 10.1007/s10812-019-00888-029.

29. K. P. Roopa, B. K. Jayanna, P. Nagaraja, Int. J. Bio. Pharm. Res., 6, 56–62 (2015).

30. K. Basavaiah, B. C. Somashekar, J. Chem., 4, 117–127 (2007), doi: 10.1155/2007/739141.

31. K. N. Prashanth, K. Basavaiah, M. S. Raghu, Int. J. Anal. Chem., 934357 (2013), PMID: 23935625, doi: 10.1155/2013/934357.

32. A. Berka, J. Vulterin, J. Zyoka, Newer Redox Titrants, New York, USA, Pergamon Press (1965).

33. ICH Steering Committee. ICH harmonized tripartite guideline, Validation of analytical procedures, text and methodology: Q2(R1) In: Proc. Int. Conf. on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, London, UK, November 1996 (1996).