РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ КИНЕТИЧЕСКОГО СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОГО МЕТОДА ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВЕНЛАФАКСИНА ГИДРОХЛОРИДА

Для количественного определения венлафаксина гидрохлорида в нерасфасованном виде, а также в фармацевтических препаратах разработан чувствительный и простой кинетический спектрофотометрический метод. Реакция окисления венлафаксина проведена в присутствии щелочного перманганата калия в качестве окислителя и гидроксида натрия в качестве основной среды при комнатной температуре. Из-за образования манганаинового иона спектрофотометрическое измерение проводили на длине волны 610 нм. Для построения калибровочных кривых использован метод фиксированного времени (15 мин). Метод оптимизирован для всех условий проведения реакции, диапазон линейности 5–30 мкг/мл, предел обнаружения 0.07 мкг/мл. Разработанный метод успешно применен для количественного определения венлафаксина гидрохлорида в лекарственной форме, процент извлечения 98.87–100.22%. Статистическое сравнение полученных результатов с данными традиционного метода не выявило существенных различий в точности.

1. K. Ghose, Br. J. Clin. Pharm., 10, 539–550 (1980).

2. A. T. Harvey, R. L. Rudolph, S. H. Preskorn, Arch. Gen. Psychiatry, 57, 503–509 (2000).

3. A. Karani, P. Pingale, J. Pharm. Res., 2, 1246–1249 (2009).

4. C. Sowmya, Y. P. Reddy, K. M. Kumar, S. M. Raja, Int. J. Chem., 1, 52–58 (2011).

5. S. Shahnawaz, Z. Siddiqui, Q. Hoda, J. Fluoresc., 20, 821–825 (2010).

6. K. Raghubabu, L. S. Swarup, B. Kalyanaramu, M. N. Rao, J. Chem., 9, 1645–1654 (2012).

7. V. Samanidou, C. Nazyropoulou, L. Kovatsi, Bioanalysis, 3, 1713–1718 (2011).

8. K. Lavanya, P. Sunitha, A. A. Kumar, K. V. Ramana, Int. J. Pharm. Qual., 4, 1–3 (2013).

9. G. S. Rathore, P. K. Basniwal, M. Suthar, R. N. Gupta, Asian J. Chem., 21, 5908–5910 (2009).

10. M. M. Eswarudu, V. Anitha, P. S. Babu, J. Pharm. Pharm. Sci., 6, 1292–1300 (2017).

11. S. A. Edla, Int. J. Sci. Technol., 1, 11–21 (2012).

12. E. B. Asafu-Adjaye, P. J. Faustino, M. A. Tawakkul, L. W. Anderson, X. Y. Lawrence, H. Kwon, J. Pharm. Biomed. Anal., 43, 1854–1859 (2007).

13. S. L. Baldania, K. K. Bhatt, R. S. Mehta, D. A. Shah, R. G. Tejal, Indian J. Pharm. Sci., 70, 124–128 (2008).

14. L. S. Bernardi, P. R. Oliveira, F. S. Murakami, S. H. Borgmann, M. Z. Arend, S. G. Cardoso, J. Chromatogr. Sci., 47, 770–776 (2009).

15. J. Kaur, K. K. Srinivasan, A. Joseph, A. Gupta, Y. Singh, K. S. Srinivas, J. Pharm. Bioallied Sci., 2, 22–26 (2010).

16. S. N. Makhija, P. R. Vavia, J. Pharm. Biomed. Anal., 28, 1055–1059 (2002).

17. Sony, T. H. Kumar, S. Y. Manjunath, Indo Am. J. Pharm. Res., 11, 1517–1524 (2021).

18. S. D. Sheorey, U. D. Vachhani, S. S. Vaghani, A. Pandya, H. Soni, S. Shah, Int. J. Pharm. Chem. Sci., 1, 1951–1959 (2012).

19. H. K. Kang, M. A. Kang, H. J. Kim, Y. S. Park, Y. S. Kim, J. S. Kang, Transl. Clin. Pharm., 22, 35–42 (2014).

20. S. K. Dubey, R. N. Saha, H. Jangala, S. Pasha, J. Pharm. Anal., 3, 466–471 (2013).

21. Z. Wei, X. Bing-Ren, W. Cai-Yun, Biomed. Chromatogr., 21, 266–272 (2007).

22. M. Akram, M. El-Didamony, O. Abo-Elsoad Mona, J. Saudi Chem. Soc., 21, 58–66 (2017).

23. N. Rahman, Y. Ahmad, S. N. H. Azmi, Eur. J. Pharm. Biopharm., 57, 359–367 (2004).

24. L. Kishore, A. Kumar, A. Y. Nair, N. Kaur, J. Mex. Chem. Soc., 56, 355–361 (2012).

25. ICH Steering Committee. Proc. Int. Conf. Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, London, UK (1996).