УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИЙ МЕТОД ОДНОВРЕМЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫХ ПРЕПАРАТОВ В МОДЕЛИРУЕМОЙ ЖИДКОСТИ АЛЬВЕОЛЯРНЫХ МАКРОФАГОВ ЛЕГКИХ

Разработан спектрофотометрический метод в ультрафиолетовой и видимой области спектра (UV-Vis) для одновременного определения изониазида (INH) и рифампицина (RIF) с использованием метода Виродта. Наряду с метанолом выбраны два других растворителя — фосфатный буфер с рН 7.4 и цитро-фосфатный буфер с рН 5.0, первый из которых моделирует рН эпителиальной жидкости слизистой оболочки легких, а второй — фаголизосомальной среды. Выбрано соотношение 1:1.5 чистого лекарственного средства INH:RIF. Выявлены схожие максимумы поглощения в трех растворителях, и поэтому выбраны максимумы поглощения при 263 и 335 нм INH и RIF. Калибровочная кривая в диапазоне концентраций 4–24 мкг/мл INH и 6–36 мкг/мл RIF подчиняется закону Ламберта–Бера. Метод проверен с точки зрения линейности, чувствительности и достоверности в соответствии с рекомендациями ICH.

1. World Health Organisation, End TB Strategy, World Health Organization, 53, 1689–1699 (2013).

2. CDC fact sheet, Tuberculosis : An Overview, National Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB Prevention Centers, 2014. Assessed on 10th sept 2021 at https://www.cdc.gov/tb/publications/factsheets/general/tb.htm#:~:text=Tuberculosis%20(TB)%20is%20a%20disease,they%20do%20not%20get%20treatment.

3. S. D. A. Burke, Rev. Anthropol., 40, 27–52 (2011), doi: 10.1080/00938157.2011.547754.

4. S. M. Swain, I. C. Behera, Egypt. J. Ear, Nose, Throat Allied Sci., 18, 237–240 (2017).

5. M. Tilinca, G. Hancu, E. Mircia, D. Iriminescu, A. Rusu, R. A. Vlad, E. Barabás, Farmacia, 65, 219–224 (2017).

6. U. Shah, A. Jasani, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 6, 274–280 (2014).

7. Interactive Core Curriculum on Tuberculosis, Chapter 6 Treatment of Tuberculosis Disease, Centers for Disease Control and Prevention 1600 Clifton Rd. Atlanta GA 30329, USA, Assessed on 1st Sept 2021 at https://www.cdc.gov/tb/education/corecurr/pdf/chapter6.pdf

8. B. Prasanthi, J. V. Ratna, R. S. C. Phani, J. Anal. Chem., 70, 1015–1022 (2015).

9. M. A. O. Mohamed, S. W. Shantier, M. A. Mohamed, E. A. Gadkariem, E. M. O. Ismail, Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res., 32, 154–156 (2015).

10. S. K. Arifa Begum, D. Basava Raju, N. Rama Rao, Der Pharm. Lett., 5, 419–426 (2013).

11. L. Cunha, A. M. Rosa da Costa, J. P. Lourenço, F. Buttini, A. Grenha, J. Microencapsul., 35, 392–405 (2018), doi:10.1080/02652048.2018.1513089.

12. J. B. S. A. H. Beckett, In: Pract. Pharm. Chem., pt. II, 4th Ed., ch. 7, CBS Publishers & Distributors Pvt. Ltd., 257–337 (2007).

13. The Indian Pharmacopoeia Commission, Indian Pharmacopoeia, 1, 241–243 (2007).

14. Rifampicin and Isoniazid Tablets: Revised Draft Proposal for the International Pharmacopoeia (October 2005), World health organization (2005).

15. Guidance for Industry Q2B Validation of Analytical Procedures: Methodology (1996), http://www.fda.gov/cder/guidance/index.htmorhttp://www.fda.gov/cber/guidelines.htm, accessed 20 October (2021).