Oдновременное определение лобеглитазона сульфата и глимепирида в чистой и комбинированной формах дозирования с использованием методов тандемного количественного определения с помощью УФ-видимой спектроскопии

Предложен тандемный метод анализа лобеглитазона сульфата и глимепирида. Для метода A (метод коррекции поглощения, используемый, когда многокомпонентный препарат показывает поглощение на максимумах поглощения другого препарата или оба препарата имеют небольшие изменения в максимумах поглощения): лобеглитазона сульфат, максимум поглощения которого расположен при 350 нм, показывает также поглощение при 226 нм, что совпадает с максимумом поглощения глимепирида, который показывает нулевое поглощение при 350 нм. Метод демонстрирует хорошую линейность в диапазоне 4–10.4 мкг/мл для сульфата лобеглитазона и 8–20.8 мкг/мл для глимепирида с коэффициентами корреляции R² = 0.999 для двух препаратов. В методе B (метод отношения поглощения) измеряется отношение поглощения на двух длинах волн – максимума одного препарата и изосбестической точки другого препарата, где препараты показывают одинаковое поглощение. Метод демонстрирует хорошую линейность в диапазонах 0.8–7.2 мкг/мл для сульфата лобеглитазона и 1.6–14.4 мкг/мл для глимепирида при 250 и 226 нм с коэффициентами корреляции R² = 0.9987 для двух препаратов. Точность и достоверность с низким процентным относительным стандартным отклонением пооказали лучшие восстановление и воспроизводимость. Тест на чувствительность проведен путем расчета пределов обнаружения и количественного определения.

1. https://www.medicalnewstoday.com/articles/317477#:~:text=Type%202%20diabetes%20can%20lead,can%20help%20prevent%20diabetes%20complications.

2. https://www.larenon.com/wp-content/uploads/2023/03/LOBULA-0.5-LBL.pdf.

3. M. Balamurugan, S. Sarumathy, R. Robinson, Cureus, 15, No. 12 (2023), doi: 10.7759/cureus.50085.

4. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Lobeglitazone-sulfate.

5. Ana Maria Pelin, Cristian Catalin Gavat, Gabriela Balan1, Costinela Valerica, Georgescu. Rev. Chim., 68, No. 2, 378–383 (2017).

6. A. H. Beckett, J. B. Stenlake, Practical pharmaceutical chemistry, fourth edition-part two, 286–288 (2007).

7. Y. R. Sharma, Elementary Organic Spectroscopy, Fourth Revised and Multicolor Edition, 23–26 (2007).

8. S. Murugan, T. Vetrichelvan, RJPT, 12, No. 10, 4795–4798 (2019).

9. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/ich-guideline-q2r1-validation-analyticalprocedures-text-methodology-step-5-first-version_en.pdf.

10. Ashim Kumar Sen, Tantul Sarkar, Dhanya B. Sen, Rajesh A. Maheshwari, Aarti S. Zanwar, Rajesh L. Dumpala, SSC Plus (2024), https://doi.org/10.1002/sscp.202400059.

11. Kanan J. Patel, PriyankaYadav, IJPRA J., 9, No. 2, 2168–2185 (2024).

12. Dhara Patel, Jeel Dobariya, Prasanna Pradhana, Grishma Patela, Dhananjay Meshrama, Drug Anal. Res., 8, No. 1, 62–69 (2024).