Сравнительная оценка содержания сотаглифлозина в таблетированной форме методами УФ-спектрофотометрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии

Разработаны методы измерения концентрации перорального противодиабетического препарата сотаглифлозина в форме таблеток, в том числе УФ-спектрофотометрические методы нулевого порядка, производных первого и второго порядков и высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Метод A — УФ-спектрофотометрический метод нулевого порядка для определения сотаглифлозина в метаноле с максимумом поглощения при 254 нм. Метод B — спектрофотометрический метод производной первого порядка, метод C — производной второго порядка, измеряющие амплитуды при 264 и 234 нм. Метод D основан на ВЭЖХ, которая проводилась с использованием подвижной фазы колонки C18, состоящей из ацетонитрила: 0.1% ортофосфорной кислоты (40:60 об./об./об.) со скоростью потока 1 мл/мин и детектированием при 249 нм, что обеспечило острый пик с коротким временем удерживания 3.748 мин. Разработанные аналитические методы проверены статистически. Проведенный анализ показал, что оба подхода надежные и точные, RSD ˂ 1%. Значения извлечения (98–100%) находятся в пределах типичного диапазона. Проведено статистическое сравнение четырех аналитических методов, существенных различий не обнаружено.

1. X. He, X. Gao, P. Xie, Y. Liu, W. Bai, Y. Liu, A. Shi, Drug Des., Dev. Ther., 16, 2967–2980 (2022).

2. P. Kaur, B. S. Behera, S. Singh, A. Munshi, Eur. J. Pharmacol., 904, 174169 (2021).

3. D. R. Powell, B. Zambrowicz, L. Morrow, C. Beysen, M. Hompesch, S. Turner, M. Hellerstein, P. Banks, P. Strumph, P. Lapuerta, J. Clin. Endocrinology & Metabolism, 105, 1235–12499 (2020).

4. M. M. Zhao, H. Zhang ,S. Limura, M. S. Bednarz, Q. L. Song, N. K. Lim, J. Yan, W. Wu, K. Dai, X. Gu, Y. Wang, Org. Process Res. Dev., 24, 2689–2701 (2020).

5. R. Debnath, S. Y. Manjunath , T. H. Kumar, Res. J. Pharm. Technol ., 15, 2543-2546 (2022).

6. H. T. Kumar, S. D. Sri, V. P. K. Rao, S. Y. Rao, Int. J. Pharm. Sci. Res., 6, 2913 (2015).

7. K. Soundarya, T. H. Kumar, S. Y. Manjunath, Res. J. Pharm. Technol., 15, 2928–2932 (2022).

8. Afreen, S. Y. Manjunath, T. H. Kumar, GSC Biol. Pharm. Sci., 16, 212–219 (2021).

9. V. Bhavana, T. H. Kumar, Y. S. Rao, K. V. P. Rao, Indian J. Pharm. Sci., 83, 322–326 (2021).

10. T. H. Kumar, D. G. Sankar, Indian Drugs, 58, 75–78 (2021).

11. S. Y. Manjunath, P. Naresh, T. H. Kumar, Res. J. Chem. Environ., 25, 1–7 (2021).

12. S. Koduru, H. K. Tatapudi, S. Kalepu, C. Mitta, R. Bairam, Drug Anal. Res., 6, 8–17 (2022).

13. R. Bairam, H. K. Tatapudi, N. Gajji, S. H. Rasheed, Asian J. Pharm. Analysis, 12, 159–165 (2022).

14. T. H. Kumar, Y. S. Rao, K. V. P. Rao, D. Vasudha, Indian Drugs, 59, 11–15 (2022).

15. Sony, T. H. Kumar, S. Y. Manjunath, J. Appl. Spectrosc., 89, 886–891 (2022).

16. S. Koduru, T. H. Kumar, C. Mitta, S. Kalepu, R. Bairam, Bull. Pharm. Sci., Aussit, 46, 141–156 (2023).

17. B. R. B. Koppisetty, Y. R. Prasad, K. M. P. Amgoth, S. R. Yarraguntla, V. Dadı, H. K. Tatapudi, J. Faculty of Pharmacy of Ankara University, 47, 625–636 (2023).

18. B. R. Koppisetty, H. K. Tatapudi, V. Dadi, P. R. Gayathri, P. Komali, G. N. Challa, V. R. Kollabathula, S. R.Yarraguntla, Anal. Chem. Lett., 13, 267–288 (2023).

19. H. K. Tatapudi, R. Bairam, V. Kassireddy, R. J. Mohammed, A. Baithi, S. Yata, Drug Anal. Res., 8, 23–32 (2024).