Разработка и валидация метода спектрофотометрии в УФ-видимом диапазоне с использованием принципов “зеленой” химии для определения вонопразана

Разработан быстрый и точный УФ-спектрофотометрический метод количественного определения вонопразана в чистом виде и таблетированной форме. В качестве растворителя использован смешанный фосфатный буферный раствор (pH 6.8) в соответствии с принципами экологичности. Спектрофотометрический анализ проведен в диапазоне 200–400 нм. Максимум поглощения зарегистрирован при 237 нм. Наблюдается линейная зависимость (r = 0.998), указывающая на соответствие закону Бера в диапазоне концентраций 10–30 мкг/мл. Степень извлечения вонопразана 98.01– 101.25 масс.%, что подтверждает точность метода. Точность метода также подтверждена процентным относительным стандартным отклонением, которое оставалось в пределах допустимых значений. Обеспечено соответствие строгим требованиям ICH Q2 (R1). Оценка экологичности метода проведена с использованием аналитической экошкалы, метрик AGREE и GAPI. Результаты оценки экологичности и аналитических достоинств подтвердили надежность метода и его пригодность в качестве улучшенной альтернативы для анализа вонопразана.

1. Garnock-Jones, P. Karly, Drugs, 75, 439–443 (2015).

2. H. Echizen, Clin. Pharmacokinetics, 55, 409–418 (2016).

3. Ahmed M. Saleh, Amira M. El-Kosasy, Nermine V. Fares, Egypt. J. Chem., 66, 141–148 (2023).

4. Ahmed H. Abdelazim, Ashraf Abdel-Fattah, Ayman O. E. Osman, Rady F. Abdel-Kareem, Sherif Ramzy, J. AOAC Int., 106, 490–495 (2023).

5. A. M. Ali Noha, M.A. Alaa El-Din, Mary Elias Kamel Wahba, Aziza E. Mostafa, Acta Chromatographica, 37, 559–571 (2025).

6. Mona M. Abdel Moneim, Mohamed M. A. Hamdy, BMC Chem., 18, 230 (2024).

7. Yomna A. Salem, Samah A. Elsabour, Amal A. El-Masry, BMC Chem., 18, 111 (2024).

8. P. Kanaga, Int. J. Pharm. Sci., 2, 323–331 (2024).

9. Nader Mohamed Alzaghai, El-Sayed H.El-Mossalamy, Gamal O. El-Sayed, Egypt. J. Chem, 67, 145–159 (2024).

10. Hoda Mahgoub., Marwa A.A. Ragab, Salma Tarek, Hadir M. Maher, BMC Chem., 18, 106 (2024).

11. Charumathi Salva, Rajitha Galla, J. Appl. Pharm. Sci., 14, 193–202 (2024).

12. A. Galuszka, Z. M. Migaszewski, P. Konieczka, TrAC – Trends Anal. Chem., 37, 61–72 (2012).

13. J. Plotka-Wasylka, Talanta, 181, 204–209 (2018).

14. F. Pena-Pereira, W. Wojnowski, M. Tobiszewski, Anal. Chem., 92, 10076–10082 (2020).