РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ УФ-СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОГО МЕТОДА ДЛЯ ОЦЕНКИ СОДЕРЖАНИЯ ИРБЕСАРТАНА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ГИДРОТРОФИИ

Исследовано влияние гидротропов на растворимость ирбесартана. Из гидротропов выбран ацетат натрия 1 М, позволяющий увеличить растворимость ирбесартана в 33 раза. В результате исследования влияния молярности в пределах 0.5–4.0 M установлено, что 1-М ацетат натрия обладает характерными максимумами поглощения и подчиняется закону Ламберта-Бера при концентрации раствора гидротропной смеси ирбесартана 10–20 мкг/мл. На основании зависимости концентрации от оптической плотности получено уравнение калибровочной кривой y = 0.040x – 0.013 с коэффициентом корреляции 0.998. Пределы обнаружения (LOD) и количественного определения (LOQ) 0.3 и 1. Предложенный метод проверен на точность и достоверность при трех концентрациях 10, 14, 18 мкг/мл, для которых установлено относительное стандартное отклонение RSD = 0.09, 0.07 и 0.1% соответственно. Результаты показывают, что метод является надежным и чувствительным к присутствию других наполнителей и обеспечивает относительные стандартные отклонения 0.4, 0.5, 0.6 %, которые находятся в допустимых пределах.

1. V. Forni, G. Wuerzner, M. Pruijm, M. Burnier, Integr. Blood Press Control, 4, 17–26 (2011)

2. B. Waeber, Curr. Ther. Res Clin. Exp., 62, 505–523 (2001).

3. T. K. Hodgdon, E. W. Kaler, Curr. Opin. Colloid Interface Sci., 12, 121–128 (2007).

4. J. Eastoe, M. H. Hatzopoulos, P. J. Dowding, Soft Matter, 7(13), 5917–5925 (2011).

5. N. Jain, R. Jain, A. Jain, S. P. Pandey, D. K. Jain, Eurasian J. Anal. Chem., 5, 212–217 (2010).

6. J. Alsenz, M. Kansy, Adv. Drug Deliv. Rev., 59, 546–567 (2007).

7. R. K. Maheshwari, A. Indurkhya, Iran J. Pharm. Res., 9, 233–242 (2010).

8. V. Dhapte, P. Mehta, St. Petersburg Polytech. Univ. J.: Phys. Math., 1, 424–435 (2015).

9. Indian Pharmacopoeia, 1, 1994–1995 (2014).

10. United States Pharmacopoeia 39, 2, 386–389 (2016).

11. P. Virani, S. Rajanit, R. Hasumati, V. Jain, Invent. Rapid: Pharm. Anal. Quali. Assur., 4, 1–8 (2014).

12. D. Balasubramanian, V. Srinivas, V. G. Gaikar, M. M. Sharma, J. Phys. Chem., 93, 3865–3870 (1989).

13. S. E. Friberg, C. Brancewicz, D. S. Morrison, Langmuir, 10, 2945–2949 (1994).

14. S. A. Abdulrahman, K. Basavaiah, M. X. Cijo, K. B. Vinay, J. Appl. Spectrosc., 79, 780–787 (2012).

15. M. S. Raghu, K. Basavaiah, P. J. Ramesh, S. A. M. Abdulrahman, K. B. Vinay, J. Appl. Spectrosc., 79, 1–8 (2012).