Спектрофлуориметрический метод определения сукцината солифенацина в нефасованной и таблетированной формах

Разработан чувствительный, воспроизводимый и экономичный спектрофлуориметрический метод для количественного определения сукцината солифенацина в нефасованной и таблетированной формах. Метод проверен в соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации на линейность, точность, предел обнаружения, предел количественного определения и надежность. В области концентраций 15.0—95.0 мкг/мл отмечена отличная линейность с коэффициентом корреляции (r²) 0.9961. Пределы обнаружения и количественного определения 1.19 и 3.62 мкг/мл. С помощью предложенного метода показана хорошая извлекаемость лекарственного средства  из выпускаемой таблетированной формы.

1. D. Robinson, L. Cardozo, Expert Rev. Clin. Pharmacol., 2, No. 3, 239–253 (2009).

2. R. Basra, C. Kelleher, Ther. Clin Risk Manag., 4, No. 1, 117–128 (2008).

3. D. Robinson, L. Cardozo, Therapy, 8, No. 6, 691–701 (2011).

4. N. Desai, S. S. Hussen, K. Arumugam, S. G. Vasanthraju, K. Udupan, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 3, No. 1, 70–74 (2011).

5. R. Reddy, R. Sidhaye, A. Sherikar, M. Nadre, M. Krishna, Pharmacophore, 8, No. 2, 11–23 (2017).

6. R. P. Shaik, S. B. Puttagunta, C. K. Bannoth, B. S. R. Challa, ISRN Anal. Chem, 1–5 (2014).

7. V. Bhavana, H. T. Kumar, S. Y. Rao, V. P. K. Rao, Asian J. Pharm. Anal., 9, No. 3, 118–122 (2019).

8. M. C. Damle, P. C. Rokade, Int. J. Pharm. Sci. Res., 8, No. 4, 218–222 (2016).

9. S. R. Krishna, B. M. Rao, N. S. Rao, J. Chromatogr. Sci., 48, No. 10, 807–810 (2010).

10. H. Terada, Y. Hattori, T. Sasaki, M. Otsuka, Int. J. Pharm., 565, 325–332 (2019).

11. B. Rakesh, P. Bhargavi, S. R. Reddy, A. A. Kumar, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 6, No. 10, 190–193 (2014).

12. K. M. Madhu, C. Rambabu, Rasayan J. Chem., 10, No. 4, 1068–1074 (2017).

13. L. Singh, L. S. Nanda, Pharm. Methods, 2, No. 1, 21–24 (2011).

14. G. D. Teja, C. D. Dasu, B. P. Srinivasa, P. Ravisankar, J. Chem. Pharm. Sci., 6, No. 3, 195–198 (2013).

15. P. Dhara, N. Saiyed, S. Desai, Int. J. Pharm. Pharm. Res., 2, No. 4, 175–183 (2015).

16. Y. Srinivasarao, H. Kumar, P. Chiranjivi, V. K. Rao, Indian J. Pharm. Sci., 83, No. 2, 331–335 (2021).

17. B. V. Reddy, B. S. Reddy, N. V. V. S. S. Raman, K. S. Reddy, C. Rambabu, J. Chem., 1–10 (2013).

18. D. Desai, G. Patel, N. Shukla, S. Rajput, Acta Chromatogr., 24, No. 3, 399–418 (2012).

19. M. A. Tantawy, S. A. Weshahy, M. Wadie, M. R. Rezk, Anal. Methods, 12, No. 26, 3368–3375 (2020).

20. D. K. Singh, M. Kurmi, T. Handa, S. Singh, Chromatographia, 79, No. 3-4, 159–168 (2016).

21. J. Macek, P. Ptáček, J. J. Klíma, J. Chromatogr. B, 878, No. 31, 3327–3330 (2010).

22. W. G. Ammari, Trop. J. Pharm. Res., 14, No. 5, 845–851 (2015).

23. T. C. Akman, Y. Kadıoğlu, Bioorg. Med. Chem., 2, 15–23 (2019).

24. T. Yanagihara, T. Aoki, Y. Soeishi, T. Iwatsubo, H. Kamimura, J. Chromatogr. B, 859, No. 2, 241–245 (2007).

25. S. B. Puttagunta, R. P. Shaik, C. K. Bannoth, B. S. R. Challa, B. Z. Awen, J. Anal. Sci. Technol., 5, No. 1, 1–8 (2014).

26. ICH, Validation of analytical procedures: text and methodology Q2 (R1), In International Conference on Harmonization, Geneva, Switzerland 11, 1–13 (2005).