Производные спектрофотометрические методы определения сукцината солифенацина в нерасфасованном виде и в составе таблеток

Для количественного определения сукцината солифенацина в нерасфасованном виде и в таблетках разработан спектрофотометрический метод производных нулевого и первого порядка. Предварительное спектрофотометрическое определение лекарственного средства проводили в 0.1 N HCl, метаноле и фосфатном буфере рН 2.0 с 33 параметрическими вариациями. Выбранный метод с тремя параметрическими вариациями на основе методов “пик-ноль” (P-0) и “пик-пик” (P-P) оценен на стабильность, что указывает на потенциал для оптимальных решений. Метод подтвержден в соответствии с принципами ICH в отношении линейности, точности, прецизионности, предела обнаружения (LOD), предела количественной оценки (LOQ) и надежности. Отличная линейность отмечена в диапазоне концентраций 1.0–80.0 мкг/мл для всех трех вариантов метода. LOD для предлагаемого метода 0.03–0.16 мкг/мл, LOQ 0.09–0.48 мкг/мл. 

1. F. J. Morales-Olivas, L. Estañ, Arch. Esp. Urol., 63, No. 1, 43–52 (2010).

2. S. Hoffstetter, F. C. Leong, Expert Opin. Drug Metab. Toxic., 5, No. 3, 345–350 (2009).

3. D. Robinson, L. Cardozo, Therapy, 8, No. 6, 691–701 (2011).

4. R. Reddy, R. Sidhaye, A. Sherikar, M. Nadre, M. Krishna, Pharmacophore, 8, No. 2, 11–23 (2017).

5. N. Desai, S. S. Hussen, K. Arumugam, S. G. Vasanthraju, K. Udupan, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 3, No. 1, 70–74 (2011).

6. V. Bhavana, H. T. Kumar, S. Y. Rao, V. P. K. Rao, Asian J. Pharm. Anal., 9, No. 3, 118–122 (2019).

7. R. P. Shaik, S. B. Puttagunta, C. K. Bannoth, B. S. R. Challa, ISRN Anal. Chem, 1–5 (2014).

8. M. C. Damle, P. C. Rokade, Int. J. Pharm. Sci. Res., 8, No. 4, 218–222 (2016).

9. S. R. Krishna, B. M. Rao, N. S. Rao, J. Chromatogr. Sci., 48, No. 10, 807–810 (2010).

10. H. Terada, Y. Hattori, T. Sasaki, M. Otsuka, Int. J. Pharm., 565, 325–332 (2019).

11. M. A. Tantawy, S. A. Weshahy, M. Wadie, M. R. Rezk, Anal. Methods, 12, No. 26, 3368–3375 (2020).

12. D. Desai, G. Patel, N. Shukla, S. Rajput, Acta Chromatogr., 24, No. 3, 399–418 (2012).

13. B. V. Reddy, B. S. Reddy, N. V. V. S. S. Raman, K. S. Reddy, C. Rambabu, J. Chem., 1–10 (2013).

14. D. K. Singh, M. Kurmi, T. Handa, S. Singh, Chromatographia, 79, No. 3-4, 159–168 (2016).

15. T. C. Akman, Y. Kadıoğlu, Bioorg. Med. Chem., 2, 15–23 (2019).

16. W. G. Ammari, Trop. J. Pharm. Res., 14, No. 5, 845–851 (2015).

17. J. Macek, P. Ptáček, J. J. Klíma, J. Chromatogr. B, 878, No. 31, 3327–3330 (2010).

18. S. B. Puttagunta, R. P. Shaik, C. K. Bannoth, B. S. R. Challa, B. Z. Awen, J. Anal. Sci. Technol., 5, No. 1, 1–8 (2014).

19. T. Yanagihara, T. Aoki, Y. Soeishi, T. Iwatsubo, H. Kamimura, J. Chromatogr. B, 859, No. 2, 241–245 (2007).

20. G. D. Teja, C. D. Dasu, B. P. Srinivasa, P. Ravisankar, J. Chem. Pharm. Sci., 6, No. 3, 195–198 (2013).

21. L. Singh, S. Nanda, Pharm. Methods, 2, No. 1, 21–24 (2011).

22. K.M. Madhu, C. Rambabu, Rasayan J. Chem., 10, No. 4, 1068–1074 (2017).

23. P. Dhara, N. Saiyed, S. Desai, Int. J. Pharm. Pharm. Res., 2, No. 4, 175–183 (2015).

24. B. Rakesh, P. Bhargavi, S. R. Reddy, A. A. Kumar, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 6, No. 10, 190–193 (2014).

25. N. Saiyed, D. Patel, S. Desai, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 2, No. 4, 175–183 (2015).

26. Y. Srinivasarao, H. Kumar, P. Chiranjivi, V. K. Rao, Indian J. Pharm. Sci., 83, No. 2, 331–335 (2021).

27. P. Singh, A. Bali, J. Appl. Spectr., 89, No. 4 (2022) (768–772).

28. ICH, Validation of analytical procedures: text and methodology Q2 (R1), Int. Conference on Harmonization, Geneva, Switzerland, 11, 1–13 (2005).

29. Public assessment report, Scientific discussion, Solifenacin succinate. IS/H/0217-0219/001-002/DC, 3 (2014).