Preview

Журнал прикладной спектроскопии

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Только для подписчиков

Одновременный биоанализ напроксена и дифенгидрамина в плазме крови человека с использованием метода жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии

Аннотация

Разработан простой и чувствительный биоаналитический метод для одновременной оценки напроксена натрия (NPX) и гидрохлорида дифенгидрамина (DPH) в плазме человека с использованием жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии (LC-MS/MS). В качестве внутренних стандартов использованы меченные изотопами аналоги — напроксен 13CD3 и дифенгидрамин D5 соляная кислота. Аналиты экстрагировали из 50 мкл плазмы крови человека методом белковой преципитации. Разделение аналитов проведено на колонке Zodiac C18 (50x4.6 мм, 3 мкм) с использованием смеси градуированного ацетонитрила и 5 мМ ацетатно-аммонийного буфера в 0.025 %-ном растворе муравьиной кислоты (60:40, об./об.) при скорости потока 1.0 мл/мин. Метод показал линейность в диапазоне концентраций 400—120000 нг/мл для NPX и 0.80—240 нг/мл для DPH при r2 > 0.99. Результаты проверки метода на валидацию в соответствии с рекомендациями FDA (США) в допустимых пределах. Предлагаемый метод успешно применен для фармакокинетического исследования обоих препаратов одновременно после перорального приема испытуемыми двух капсул, каждая из которых содержит 220 мг NPX и 25 мг DPH. Для подтверждения воспроизводимости метода проведен повторный анализ проб.

Об авторах

V. Bezawada
Колледж сэра К.Р. Редди; Инженерный колледж Университета Андхра
Индия

Bezawada Viritha.

Элуру; Вишакхапатнам



P. Mogili
Инженерный колледж Университета Андхра
Индия

Mogili Padma.

Вишакхапатнам



S. Dodda
Фармацевтический факультет Университета Анураг
Индия

Dodda Sireesha.

Хайдарабад



R. Gajula
VLS Laboratories Ltd.
Индия

Gajula Ramakrishna.

Хайдарабад



Список литературы

1. P. A. Todd, S. P. Clissold, Drugs, 40, 91-137 (1990).

2. E. Segre, J. Rep. Med, 25, 222-225 (1980).

3. V. Bansal, T. Dex, H. Proskin, S. Garreffa, J. Clin. Pharmacol., 41, 127-138 (2001).

4. S. Moyer, Cephalalgia, 6, 77-80 (1986).

5. J. J. Li, M. B. Norton, E. J. Reinhard, G. D. Anderson, S. A. Gregory, P. C. Isakson, C. M. Koboldt, J. L. Masferrer, W. E. Perkins, K. Seibert et al., J. Med. Chem., 39, 1846-1856 (1996).

6. B. Histamine Hoffman, In: The Pharmacological Basis of Therapeutics, Eds. J. G. Hardman, L. E. Limbird, 10th ed., New York, McGraw-Hill, xxvii, 2148 (2001).

7. T. Roth, T. Roehrs, G. Koshorek, J. Sicklesteel, F. Zorick, J. Allergy Clin. Immunol., 80, No. 1, 94-98 (1987).

8. R. Basu, H. Dodge, G. P. Stoehr, M. Ganguli, Am. J. Geriatr. Psychiatry, 11, 205-213 (2003).

9. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2013/205552orig1s000clinpharmr.pdf

10. P. W. Elsinghorst, M. Kinzig, M. Rodamer, U. Holzgrabe, F. Sorgel, J. Chromatogr. B, Anal. Technol. Biomed. Life Sci., 879, 1686-1696 (2011).

11. N. K. Sahoo, M. Sahu, P. S. Rao, G. Ghosh, Trop. J. Pharm. Res., 13, 1503-1510 (2014).

12. M. A. Jianshe, Z. Meiling, S. Yangping, Z. Yuqing, F. Xiaofang, G. Yongsheng, Lat. Am. J. Pharm., 30, 1372-1376 (2011).

13. A. M. Michael, H. M. Lotfy, M. R. Reda, K. Michail, V. Somayaji, A. G. Siraki, O. S. Ayman EI-Kadi, M. A. Shehata, Curr. Anal. Chem., 8, 512-519 (2012).

14. M. B. Juliana, C. C. Isabela, M. B. Camila, L. de Souza Teixeira, B. B. Karini, M. M. Iram, A. P. Gerson, Anal. Bioanal. Chem., 408, 3981-3992 (2015).

15. R. S. Raghunadha, R. P. Nageswara, S. Ravindra Reedy, R. S. Satyanaraya, J. Chromatogr. Sep. Tech., 6, 108 (2015).

16. S. Gopinath, R. S. Kumar, M. B. Shankar, P. Danabal, Biomed. Chromatogr., 27, 894-899 (2013).

17. K. Sanjeev, W. Rurak Dan, K. Wayne Riggs, J. Mass. Spectrom., 33, 1171-1181 (1998).

18. J. Li, L. Zhang, X. Cheng, L. Zhang, B. Shen, C. Qing, G. Fan, J. Pharm. Biomed. Anal., 156, 263-271 (2018).

19. C. Wang, G. Fan, M. Lin, Y. Chen, W. Zhao, Y. Wu, J. Chromatogr. B, Anal. Technol. Biomed. Life Sci., 854, 48-56 (2007).

20. http://wwwZfda.gov/cder/guidance/index.htm.


Рецензия

Для цитирования:


Bezawada V., Mogili P., Dodda S., Gajula R. Одновременный биоанализ напроксена и дифенгидрамина в плазме крови человека с использованием метода жидкостной хроматографии-тандемной масс-спектрометрии. Журнал прикладной спектроскопии. 2023;90(3):523-1-523-9.

For citation:


Bezawada V., Mogili P., Dodda S., Gajula R. Simultaneous Bioanalysis of Naproxen and Diphenhydramine in Human Plasma Using Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry. Zhurnal Prikladnoii Spektroskopii. 2023;90(3):523-1-523-9.

Просмотров: 84


ISSN 0514-7506 (Print)