УФ-спектрофотометрические методы производных для определения трандолаприла в нерасфасованном виде и в таблетированном составе

Трандолаприл — пероральный ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), одобренный USFDA для лечения гипертонии и застойной сердечной недостаточности. Описана валидация УФ-спектрофотометрических методов производных нулевого и первого порядка для оценки трандолаприла в нерасфасованном виде и таблетированной форме. Предварительное спектрофотометрическое определение препарата проведено в фосфатном буфере рН 2.0 или 0.1 н HCl. Исследовано 17 вариантов параметрического метода, из которых три варианта с использованием методов пик-ноль (P-0) и пик-пик (P-P) проверены с точки зрения линейности, точности, прецизионности и устойчивости. Разработанные методы также оценены на стабильность, указывающую на возможность деградации растворов. Линейность наблюдалась в диапазоне концентраций 1.0–70.0 мкг/мл с хорошим коэффициентом корреляции r² = 0.9981–0.9998. Для предложенных методов LOD = 0.88– 1.23 мкг/мл, LOQ = 2.66–6.09 мкг/мл. Предложенные методы использованы для количественного определения препарата в его таблетированной форме с выходом 90–98%.

1. D. R. P. Guay, Clin. Ther., 25, 713–775 (2003).

2. A. Diaz, A. Ducharme, Vasc. Health Risk Manag., 4, No. 6, 1147–1158 (2008).

3. P. Buch, S. Rasmussen, S. Z. Abildstrom, L. Køber, J. Carlsen, C. Torp-Pedersen, Eur. Heart J., 26, 145–152 (2005).

4. A. Gumieniczek, H. Hopkala, Acta Pol. Pharm., 57, No. 4, 253–255 (2000).

5. C. Rambabu, G. Ramu, A. Biksham Babu, S. Venkata Rao, Rasayan J. Chem., 3, No. 4, 777–782 (2010).

6. N. Sreekanth, B. Z. Awen, Ch. B. Rao, J. Adv. Pharm. Technol. Res., 1, No. 2, 172–179 (2010).

7. M. L. L. Prasanth, S. Siddiraju, Int. J. Res. Pharm. Chem., 5, No. 2, 368–372 (2015).

8. Y. B. Manju Latha, D. Gowri Sankar, Int. J. Drug Dev. Res., 5, No. 4, 98–105 (2013).

9. M. Rama Kotaiah, B. Ganesh, K. B. Chandra Sekhar, S. H. Rasheed, Y. Venkateswarlu, B. Dhandapani, Asian J. Res. Chem., 3, No. 1, 158–160 (2010).

10. A. Gumieniczek, H. Hopkala, J. Liq. Chromatogr. Relat. Technol., 24, No. 3, 393–400 (2001).

11. A. L. Rao, R. V. Bhaskara, Indian Drugs., 49, 61–64 (2012).

12. J. N. Harlikar, A. M. Amlani, Res. J. Chem. Environ., 7, 144–154 (2003).

13. M. Gumustas, S. Sanli, N. Sanli, S. A. Ozkan, J. Food Drug Anal., 20, No. 3, Article

14. (2012). 14. D. Kowalczuk, J. AOAC Int., 88, No. 5, 1525–1529 (2005).

15. K. Sahu, C. Karthikeyan, N. S. H. N. Moorthy, P. Trivedi, Curr. Pharm. Anal., 7, No. 3, 182–188 (2011).

16. L. A. Ganipisetty, D. Dachinamoorthy, S. Rao, Int. J. Pharm. Res. Scholars, 4, No. 4, 1–9 (2015).

17. L. A. Al-Hawash, A. K. Shakya, M. L. Saleem, Int. J. Anal. Chem., ID: 820517 (2015).

18. R. J. R. Vikas, L. Sathiyanarayanan, S. S. Yadav, Indian J. Pharm. Educ. Res., 44, No. 4, 341–344 (2010).

19. I. Cendrowska, K. Bańkowski, J. Iskra-Jopa, Acta Pol. Pharm., 60, No. 2, 141–144 (2003).

20. M. Dendeni, N. Cimetiere, A. Amrane, N. B. Hamida, Int. J. Pharm., 438, No. 1-2, 61–70 (2012).

21. C. Pistos, M. Koutsopoulou, I. Panderi, Anal. Chim. Acta, 540, No. 2, 375–382 (2005).

22. V. S. N. Ramakrishna, N. K. Vishwottam, W. Shrivastava, M. Koteshwara, Rap. Comm. Mas. Spec., 20, 3709–3716 (2006).

23. G. L. Aswini, D. Dachinamoorthy, J. V. L. N. Seshagiri Rao, Int. J. Sci. Res., 6, No. 12, ID: 20178684 (2017).

24. R. Magdy, A. H. El-Khatib, A. Hemdan, O. A. Elaziz, M. Farouk, M. W. Linscheid, Drug Test. Anal., 10, No. 7, 1158–1167 (2018).

25. R. Vijayalakshmi, D. Sowjanya, S. Archana, M. D. Dhanaraju, Asian J. Pharm. Clin. Res., 7, No. 4, 216–218 (2014).

26. A. A. Sakur, H. Fael, Int. J. Acad. Res., 4, No. 1, 9–19 (2016).

27. R. Magdy, A. Hemdan, N. Fares, M. Farouk, Eur. J. Chem. 9, No. 3, 194–201 (2018).

28. ICH, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2 (R1), Int. Conf. Harmonization, Geneva, Switzerland, 11, 1–13 (2005).

29. https://www.drugbank.ca/drugs/DB00519