Кинетический спектрофотометрический метод определения цефтриаксона в нерасфасованном виде и во флаконах

Разработан сверхчувствительный кинетический спектрофотометрический метод определения цефтриаксона. Каталитическое поведение препарата использовано для ускорения реакции между иодом и азидом натрия. Метод фиксированного времени применен для выбора оптимального времени реакции, которое составляет 7 мин после добавления иода при рН 2.0 с использованием 0.1 М фосфатного буфера. Изучены и оптимизированы экспериментальные параметры, влияющие на образование продукта реакции. Валидация метода в соответствии с рекомендациями ICH показала линейность в пределах 0.25–2.50 мкг/мл при 348 нм. Исследована кинетика реакции и рассчитана константа скорости реакции. Метод успешно применен для анализа препарата в лекарственных формах с высокой селективностью. Сравнение результатов разработанного подхода и предложенного ранее спектрофотометрического метода не показало существенной разницы в отношении точности и прецизионности, чувствительность разработанного метода в 20 раз больше.

1. I. A. Darwish, Anal. Chim. Acta, 551, No. 1-2, 222–231 (2005).

2. M.-S. Metwally, Y. El-Shabrawy, Anal. Sci., 16, No. 6, 633–636 (2000).

3. M. I. Walash, M. K. Sharaf‐El‐Din, M. E. S. Metwally, M. R. Shabana, J. Chin. Chem. Soc., 51, No. 3, 523–530 (2004).

4. M. Walash, M. Rizk, Z. Sheribah, M. Salim, Int. J. Biomed. Sci. IJBS, 4, N 3, 238 (2008).

5. Y. El-Shabrawy, N. El-Enany, K. Salem, Farmaco, 59, No. 10, 803–808 (2004).

6. M. Walash, M.-S. Metwally, A. El-Brashy, A. Abdelal, Farmaco, 58, No. 12, 1325–1332 (2003).

7. Pharmacopoeia B.London: Her Majesty's Stationary Office, Electronic version. 2003 (2009).

8. K. Parfitt, Martindale: the Complete Drug Reference, Pharmaceutical press (1999).

9. M. Y. Khan, M. Roy, R. K. Rawal, U. K. Bansal, Asian J. Pharm. Res., 7, No. 1, 35–48 (2017).

10. A. H. Rageh, S. R. El-Shaboury, G. A. Saleh, F. A. Mohamed, Natur. Sci., 2, No. 8, 828 (2010), doi: 10.4236/ns.2010.28104.

11. R. Ethiraj, E. Thiruvengadam, V. S. Sampath, A. Vahid, J. Raj, Int. Schol. Res. Notices (2014).

12. A. Abdollahi, A. B. Tabrizi, Pharm. Sci., 22, No. 1, 28–34 (2016).

13. J. Shah, M. R. Jan, S. Shah, M. Naeem, J. Fluorescence, 21, No. 6, 2155–2163 (2011).

14. J. Shah, M. R. Jan, S. Shah, Luminescence, 28, No. 4, 516–522 (2013).

15. N. Samadi, S. Narimani, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 163, 8–12 (2016).

16. J. Abolhasani, J. Hassanzadeh, Luminescence, 29, No. 8, 1053–1058 (2014), doi: 10.1002/bio.2659.

17. Kh. Elgendy, A. Turkey, S. Fadel, J. Pharm. and Pharmaceutical Sci., 7, No. 12, 296–307 (2018).

18. K. Elgendy, S. Fadel, J. Chem. Pharm. Res., 11, No. 2, 47–58 (2019).

19. M. Aleksić, N. Lijeskić, J. Pantić, V. Kapetanović, Facta Universitatis Ser.: Phys., Chem. Technol., 11, N 1, 55–66 (2013).

20. T. Wongchang, M. Winterberg, J. Tarning, N. Sriboonvorakul, S. Muangnoicharoen, D. Blessborn, Open Res., 4, 47 (2021).

21. A. Kotani, J. Hirai, Y. Hamada, J. Fujita, H. Hakamata, J. Chromatography B, 1124, 161–164 (2019).

22. A. T. Salman, Egypt. J. Chem., 64, No. 9, 4901–4906 (2021).

23. D. Mohamed, M. Kamal, Biomed. Chromatogr., 32, No. 10, 4322 (2018).

24. N. Pal, A. S. Rao, M. Hedi, Int. J. Pharma Sci., 2, No. 4, 84–90 (2012).

25. S. Boynueğri, İ. Süslü, M. Celebier, S. Altinöz Latin, Am. J. Pharm., 35, No. 1, 1001–1005 (2016).

26. D. P. Bendito, M. Silva, Kinetic Methods in Analytical Chemistry, Ellis Horwood (1988).

27. I. H. T. Guideline, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, Q2 (R1), 1, No. 20, 5 (2005).

28. J. Miller, J. C. Miller, Statistics and Chemometrics for Analytical Chemistry, Pearson education (2018).