азработка и валидация спектрофотометрического метода определения эмпаглифлозина в форме активного фармацевтического ингредиента и таблеток

Эмпаглифлозин, ингибитор SGLT-2, натрий-зависимый котранспортер глюкозы, обнаруживается главным образом в проксимальных канальцах нефронического компонента почек. Эмпаглифлозин в таблетированной форме проанализирован с помощью УФ-спектрофотометрии. При разработке и валидации метода определения эмпаглифлозина в качестве растворителя использован метанол. Максимальная длина волны поглощения раствора определена с помощью УФ-спектрофотометра, поглощение измерено с использованием различных калибровочных стандартов. Рассчитаны диапазон линейности калибровочной зависимости концентрации от оптической плотности. Определены точность, прецизионность, предел обнаружения, предел количественного определения  и надежность аналитического подхода. Коэффициент корреляции 0.999 указывает на линейность в диапазоне концентраций 2–10 мкг/мл. Максимальное поглощение эмпаглифлозина в метаноле регистрируется на 238.5 нм. Извлечение оценивалось в соответствии с принципами Международной конференции по гармонизации и соответствовало допустимым пределам (93.25%). Разработанный УФ-спектрофотометрический метод показал точность с относительным стандартным отклонением <2%. 

1. G. Chawla, K. A. Chaudhary, Diabetes & Metabolic Syndrome: Clin. Res. Rev., 13, 2001–2008 (2019).

2. A. Chadeve, Asian J. Pharm. Clin. Res., 13, No. 5, 16–21 (2020).

3. N. Padmaja, T. Desalegn, M. Sharathbabu, G. Veerabhadram, Int. J. Pharm. Sci. Res., 9, No. 11, 4885–4889 (2018).

4. B. M. Ayoub, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 168, 118–122 (2016).

5. S. K. Godasu, S. A. Sreenivas, Int. J. Pharm. Sci. Res., 8, No. 5, 2223–2232 (2017).

6. D. Vinay Kumar, J. V. L. N. Seshagiri Rao, Inter. Res. J. Pharm. Med. Sci., 1, No. 5, 16–22 (2018).

7. A. G. Susmita, G. Rajitha, Y. Ramya Yadav, P. Uma, Asian J. Pharm. Clin. Res., 12, No. 1, 241–244 (2019).

8. P. S. Mounika, T. K. Hemant, Y. R. Srinivasa, K. R. Vara Prasad, Asian J. Pharm. Tech., 9, No. 3, 208–211 (2019).

9. P. T. Nagaraju, K. Venu Gopal, Res. Rev.: J. Pharm. Analysis, 3, No. 4, 27–31 (2014).

10. A. Potdar, A. Jorige, S. Mogili, Int. J. Pharm. Sci. Res., 11, No. 5, 2173–2180 (2020).