Разработка и валидация метода УФ-спектрофотометрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой для оценки содержания умифеновира в нерасфасованном виде и таблетированных формах

Разработаны методы УФ-спектрометрии и высокоэффективной жидкостной хроматографии с обращенной фазой (ОФ-ВЭЖХ) для оценки противовирусного препарата умифеновира. УФ-спектрофотометрические эксперименты проведены при максимуме поглощения 223 нм с использованием растворителя метанола. Обнаружено, что закон Бера выполняется в диапазоне концентраций 2—12 мкг/мл с коэффициентом корреляции r² = 0.9995. Для хроматографического разделения в изократическом режиме использована колонка С-18 (250 мм, 4.6 мкм, 5 мкм). Смесь в соотношении 60:40 состояла из ацетонитрила и 0.1% триметиламина (рН доводили до 2.7 добавлением ортофосфорной кислоты) в качестве подвижной фазы, скорость потока 1 мл/мин. Поддерживали температуру 25°C, а детектирование при длине волны 223 нм осуществляли с помощью детектора PDA. Предполагаемый процент содержания препарата близок к 100 %, что соответствует заявленному на этикетке таблетки, изготовленной в лаборатории. Разработанные методы можно применять при рутинной оценке объема и состава умифеновира.

1. National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 131411, Arbidol, https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Arbidol. Accessed May 6, 2023.

2. J. Balzarini, E. A. Ruchko, E. K. Zakharova, I. Y. Kameneva, M. B. Nawrozkij, Chem. Heterocycl. Compd., 50, No. 4, 489–495 (2014), doi: 10.1007/s10593-014-1499-y.

3. J. Blaising, S. J. Polyak, E. I. Pécheur, Antiviral Res., 107, 84–94 (2014), http://dx.doi.org/10.1016/j.antiviral.2014.04.006.

4. P. Deng, D. Zhong, K. Yu, Y. Zhang, T. Wang, X. Chen, Antimicrob. Agents Chemother., 57, No. 4, 1743–1755 (2013), https://doi:10.1128/AAC.02282-12.

5. M Nojomi, Z. Yassin, H. Keyvani, M. J. Makiani, M. Roham, A. Laali, BMC Infect Dis., 20, No. 1, 1–10 (2020), https://doi.org/10.1186/s12879-020-05698-w.

6. Z. V. F. Wright, N. C. Wu, R. U. Kadam, I. A. Wilson, D. W. Wolan, Bioorg. Med. Chem. Lett., 27, No. 16, 3744–3748 (2017), https://doi:10.1016/j.bmcl.2017.06.074.

7. Yuya Wang, Xiaoyan Chen, J. Mass Spectrom., 43, 1099–1109 (2008), https://doi:10.1002/jms.1394.

8. Xiao Liu, Xiao-Hui Chen, Yuan-Yuan Zhang, Wen-Tao Liu, Kai-Shun Bi, J. Chromatogr. B, 856, No. 1-2, 273–277 (2007), http://dx.doi.org/10.1016/j.jchromb.2007.06.009.

9. X. Liu, Y. W. Huang, J. Li, X. B. Li, K. S. Bi, X. H. Chen, J. Pharm. Biomed. Anal., 43, No. 1, 371–375 (2007), http://dx.doi.org/10.1016/j.jpba.2006.06.039.

10. M. M. Annapurna, Int. J. Green Pharm., 11, No. 9, 3851–3856 (2018), https://doi.org/10.22377/ijgp.v12i01.1619.

11. A. Narendra, M. M. Annapurna, Asian J Pharm., 12, No. 2, S553–557 (2018), https://doi.org/10.22377/ajp.v12i02.2391.

12. S. R. Surabhi, Int. J. Dev. Res., 11, 46227–46232 (model 2695) (2021), https://doi.org/10.37118/ijdr.21666.04.2021.

13. M. C. Damle, S. A. Phadtare, H. D. Raskar, K. G. Gadge, Ratnakar Mehendre, K. G. Bothara, Int. J. Chem. Tech. Res. CODEN, USA, 2, No. 2, 1042–1046 (2010).

14. International Conference on Harmonization. ICH Q2 (R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology (2005).