Методы производных УФ-спектрофотометрии для определения ивакафтора

   Ивакафтор — селективный низкомолекулярный белок-регулятор трансмембранной проводимости, используемый для лечения муковисцидоза. Описаны простые, чувствительные и экономически эффективные спектрофотометрические методы производных нулевого и первого порядка для оценки ивакафтора в нерасфасованном виде и в фармацевтическом составе. Предварительный спектрофотометрический анализ препарата проведен в метаноле и всего рассмотрен 21 параметрический вариант. Три выбранных варианта, использующие методы поглощения (нулевой порядок), пик-пик (первый порядок) и пик-ноль (второй порядок), оценены на предмет их стабильности, указывающей на потенциал в растворах лекарственного препарата, подвергшихся стрессовой деградации. Разработанный метод проверен на линейность, точность, прецизионность, надежность и стабильность решения. В диапазоне концентраций 5.0–30.0 мкг/мл наблюдается линейность с коэффициентом корреляции 0.99 и выше для выбранных вариантов метода. Пределы обнаружения 0.90–1.06 мкг/мл, пределы количественного определения 2.72–3.22 мкг/мл для предложенных вариантов метода. Методы использованы для количественного определения препарата в его таблетированной форме, получены хорошие показатели извлечения в диапазоне 95.98–98.81 %.

1. C. Yu, T. Kotsimbos, Int. J. Mol. Sci., 24, No. 4, 4052 (2023).

2. P. B. Davis, U. Yasothan, P. Kirkpatrick, Nat. Rev. Drug Discov., 11, 349–351 (2012).

3. E. Hong, R. Li, A. Shi, L. M. Almond, J. Wang, A. Z. Khudari, S. Haddad, S. Sislyan, M. Angelich, P. S. Chung, A. P. Rao, P. M. Beringer, Pharmacotherapy, 43, No. 4, 291–299 (2023).

4. P. J. Chhabda, M. Balaji, V. Srinivasarao, Int. J. Pharm. Pharm. Sci., 5, No. 4, 608–613 (2013).

5. T. Ravali, S. Marakatham, M. S. Kumar, R. V. Valli, Int. J. Pharm. Biol. Sci., 9, No. 4, 67–73 (2019).

6. S. L. Maneka, R. T. Saravanakumar, C. Anjana, Int. J. Pharm. Sci., 12, No. 9, 63–70 (2020).

7. G. Sreelatha, J. Jeevan, K. Rana, V. Shruti, Int. Res. J. Pharm. Med. Sci., 6, No. 4, 13–16 (2023).

8. M. Donakonda, S. Indrakanti, P. K. Pasala, M. Desari, S. Kammari, Future J. Pharm. Sci., 7, No. 1, 1–14 (2021).

9. S. Babu, N. Spandhana, P. B. Rani, P. Jagadheesh, P. Akhil, J. Pharma Creation, 4, No. 1, 55–78 (2017).

10. N. M. Akram, M. Umamahesh, Orient. J. Chem., 33, No. 3, 1492–1501 (2017).

11. C. Karuppasamy, P. Sandhiya, R. Rajakumar, Int. J. Res. Pharm. Nano Sci., 9, No. 1, 1–6 (2020).

12. A. Praveena, D. Madhuri, P. Priyanka, A. Badrinath, Acta Cienc. Indica, 43C, No. 1, 83–104 (2017).

13. K. V. Ramanjaneyulu, K. V. Ramana, M. P. Rao, Res. J. Pharm. Technol., 13, No. 5, 2076–2080 (2020).

14. N. Singh, P. Bansal, M. Maithani, Y. Chauhan, J. Chromatogr. Sci., 58, No. 4, 346–354 (2020).

15. L. Prasanna, A. Bakshi, R. M. Bhagavan, World J. Pharm. Res., 8, No. 13, 913–922 (2019).

16. R. Kiranjyothi, M. Balakrishnan, K. B. Chandrasekhar, Int. J. Pharm. Res., 10, No. 4, 173–181 (2018).

17. G. Dharmamoorthy, Int. J. Green Pharm., 15, No. 3, 299–306 (2021).

18. S. Ganapaty, V. S. Murthy, Int. J. Pharm. Res., 13, No. 1, 14–21 (2021).

19. M. R. Ayyappa, G. R. Babu, C. Sushama, M. Sowjanya, G. L. Murthy, Int. J. Pharm. Chem. Biol. Sci., 9, No. 4, 172–179 (2019).

20. J. Dastagiri, B. Sivagami, R. Chandrasekar, V. P. Kumar, S. Hemalatha, G. Gunasekar, J. Pharm. Sci. Res., 11, No. 8, 2898–2904 (2019).

21. Ch. P. Rao, R. M. Chandralekha, World J. Pharm. Res., 9, No. 12, 125–143 (2021).

22. B. Shivaradha, S. S. Rani, World J. Pharm. Res., 10, No. 10, 1–37 (2022).

23. S. E. Vonk, M. van der Meer-Vos, L. D. Bos, A. H. Neerincx, C. J. Majoor, A. H. Maitland-van der Zee, E. M. Kemper, Ther. Drug Monit., 43, No. 4, 555–563 (2021).

24. F. Reyes—Ortega, F. Qiu, E. K. Schneider—Futschik, ACS Pharmacol. Transl. Sci., 3, No. 5, 987–996 (2020).

25. F. Pigliasco, A. Cafaro, M. Stella, G. Baiardi, S. Barco, N. Pedemonte, G. Cangemi, Biomedicines, 11, No. 2, 628–639 (2023).

26. K. Habler, A. S. Kalla, M. Rychlik, M. Bruegel, D. Teupser, S. Nährig, M. Paal, Clin. Chem. Lab. Med., 60, No. 1, 82–91 (2022).

27. R. K. Panchakarla, P. R. Ravi, S. Mullangi, V. G. C. S. Kondapalli, Ann. Pharm. Fr., 80, No. 4, 448–459 (2022).

28. C. V. S. Gautam, K. Sai Charan, B. Swathi, M. Mounika, Indo Am. J. Pharm. Res., 6, No. 4, 7476–7481 (2019).

29. M. D. Sonawane, S. T. Gade, B. M. Narwate, World J. Pharm. Res., 7, No. 14, 213–219 (2018).

30. T. D. Nguyen, H. B. Le, T. O. Dong, T. D. Pham, J. Anal. Methods Chem., 4, 8436948 (2018).

31. A. M. El—Brashy, M. El—Sayed Metwally, F. A. El—Sepai, Farmaco, 59, No. 10, 809–817 (2004).

32. K. M. Elgendy, M. Z. Saad, A. E. Turky, A. F. Osman, Results Opt., 12, 100463 (2023).

33. https://go.drugbank.com/drugs/DB08820.