Разработка и валидация прямых УФ-спектрофотометрических методов определения фолиевой кислоты в нерасфасованном виде и лекарственной форме

   Разработаны спектрофотометрические методы количественного определения фолиевой кислоты (ФК) в таблетированной лекарственной форме. Методы применены к таблеткам и порошкообразной ФК, растворенной в щелочной среде с использованием 0.1 н. раствора NaHCO₃ (метод 1) и 0.1 н. раствора NaHCO₃/0.1 н. HCl (метод 2). Установлены длины волн λ_max = 256, 283 и 366 нм (метод 1) и 295 нм (метод 2). Метод проверен на линейность, точность, прецизионность, определены LOD и LOQ. Точность и прецизионность (RSD %) методов проверены путем прямого сравнения образца/стандарта (n = 5). Достигнута хорошая линейность: коэффициенты корреляции ≥ 0.9923, LOD и LOQ от 1.46 до 2.44 мкг/мл и от 4.45 до 7.38 мкг/мл при 256, 283 и 366 нм для метода 1. Аналогично, для метода 2 LOD = 1.53 мкг/мл и LOQ = 4.66 мкг/мл. Результаты анализа таблеток ФК методом 1: 102–107 %, RSD % = 3.73–7.75 %; методом 2: 106.54 ± 2.34 % при линейности 0.9998. Разработанные методы представляют собой простую альтернативу известным методам анализа ФК в составах таблеток.

1. National Center for Biotechnology Information. PubChem Compound Summary for CID 135398658, Folic Acid, https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Folic-Acid [Access date: Oct. 11, 2023].

2. P. Lyon, V. Strippoli, B. Fang, L. Cimmino, Nutrients, 12, 2867 (2020).

3. J. Minigh, In: The Comprehensive Pharmacology Reference, Eds. S. J. Enna, D. B. Bylund, Elsevier, New York, 1–6 (2007).

4. E. A. Blackstone, J. P. Fuhr, S. Pociask, Am. Health Drug Benefits, 7, 216–224 (2014).

5. International Conference on Harmonization (ICH), Q.R., Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, Geneva (2005).

6. S. Thapar, S. Chawla, G. K. Gupta, GSC Biol. Pharm. Sci., 19, 66–73 (2022).

7. M. S. Aurora-Prado, C. A. Silva, M. F. Tavares, K. D. Altria, J. Chromatogr. A, 1051, 291–296 (2004).

8. A. Chaudhary, J. Wang, S. Prabhu, Biomed. Chromatogr., 24, 919–925 (2010).

9. B. C. Nelson, K. E. Sharpless, L. C. Sander, J. Chromatogr. A, 1135, 203–211 (2006).

10. A. Pathak, S. J. Rajput, Indian J. Pharm. Sci., 70, 513–517 (2008).

11. R. Matias, P. R. S. Ribeiro, M. C. Sarraguça, J. A. Lopes, Anal. Methods, 6, 3065–3071 (2014).

12. D. B. Throat, K. Pawar, P. Ashwini, Int. J. Pharm. Sci. Res., 6, 3088–3090 (2015).

13. M. V. d. M. Ribeiro, I. d. S. Melo, F. d. C. Lopes, G. C. Moita, Braz. J. Pharm. Sci., 52, 741–750 (2016).

14. O. Modupe, J. B. Maurras, L. L. Diosady, J. Agric. Food Res., 2, 100060 (2020).

15. T. A. Elkhazein, T. A. Abdeljabar, A. N. Abdelrahman, M. E. Adam, S. W. Shantier, J. Appl. Pharm. Res., 10, 19–23 (2022).

16. S. Zhao, H. Yuan, C. Xie, D. Xiao, J. Chromatogr. A, 1107, 290–293 (2006).

17. V. D. Vaze, A. K. Srivastava, Electrochim. Acta, 53, 1713–1721 (2007).

18. A. A. Ensafi, H. Karimi-Maleh, J. Electroanal. Chem., 640, 75–83 (2010).

19. B. B. Prasad, M. P. Tiwari, R. Madhuri, P. S. Sharma, Anal. Chim. Acta, 662, 14–22 (2010).

20. F. Nie, Y. He, J. Lu, Microchem. J., 65, 319–323 (2000).