Анализ телмисартана в образцах таблеток после истечения срока годности с помощью УФ-спектроскопии

С помощью УФ-видимой спектроскопии изучена эффективность таблеток телмисартана после истечения срока годности на основе исследования растворимости препарата в метаноле и последующего разбавления водой для получения максимума поглощения при 297 нм. При концентрациях 0.8–4 мкг/мл выполняется закон Бера–Ламберта, с помощью регрессионного анализа найден коэффициент корреляции 0.999. Предложенная методика применена для исследования эффективности таблеток телмисартана двух различных марок после истечения срока годности. Показано, что таблетки телмисартана продолжают действовать после истечения срока годности. Предварительные эксперименты по растворению проведены на электролабораторном тестере при температуре 37°C. Результаты анализа не показали заметного изменения концентрации препарата, что позволяет предположить, что формула таблеток телмисартана не меняется с течением времени Процент высвобождения препарата для таблеток с неистекшим сроком годности, установленный в ходе эксперимента, — 99%, для просроченных — 90%.

1. Indian Pharmacopoeia, volume II, Govt of India; Ministry of Health and Family Welfare Published by Indian Pharmacopoeia Commission Ghaziabad, 8, 3320 (2018).

2. Niranjan D. Chivate, Siddharth M. Patil, Jagdish K. Saboji, N. Anuradha, J. Pharm. Res., 5, N 6, 3331–3333 (2012).

3. Rupali B. Giri, Shailesh J. Wadher, Tukaram M. Kalyankar, Indian Drugs, 60, N 10, 58–63 (2021).

4. International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, ICH Harmonized Guideline, Validation of Analytical Procedures Q2 (R2). Endorsed on 24 March 2022 (2022).

5. A. Martin, In: Physical Pharmacy, Baltimore, MD: Lippincott Williams and Wilkins, 423–454 (2001).

6. Bagwan Wasim, Bagwan Jasmin, Khan Juber, Shaikh Shehzad, Shaikh Aaqueeb, Dr. G J. Khan. Formulation and Evaluation of Telmisartan Fast Dissolving Tablet by Direct Compression Method. WJPLS, 8, No. 8, 273–277 (2022).

7. L. Lachman, H. A. Lieberman, J. L. Kanig, The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 3rd ed., Lippincott Williams &Wilkins, 212–234 (1986).

8. S. D. Rathod, P. M. Patel, S. A. Santosh, Waghmare, P. D. Chaudhari, UV-Spectrophotometric Method for Estimation of Telmisartan in Bulk and Tablet Dosage Form IJPSR, 3, No. 10, 3936–3939 (2012).

9. Ajit Pandey, H. Sawarkar, Mukesh Singh, Dr. P. Kashyap, Priyanka Ghosh, Int. J. Chem. Tech. Res., 3, No. 2, 657–660 (2011).

10. Ramya Nagabathula, G. Madhuri, U. Rama Devi, A. Vamsi, K. Bhavani, World J. Pharm. Sci., 7, No. 12, 99–117 (2019).

11. Komal Patel, Komal Dhudasia, Amit Patel, Jayant Dave, Chaganbhai Patel, Pharm. Methods, 2, No. 4, 253–259 (2011).

12. Muhammad Shahzad Chohan, Mahesh Attimarad, Katharigatta Narayanaswamy venugopala, Anroop Balachandran Nair, Nagaraja Sreeharsha, Efren II Plaza Molina, Ramling Bhagavantrao Kotnal, Sheeba Shafi, Marysheela David, Pottathil Shinu, Abdulrahman Ibrahim Altaysan, Abdulmalek Ahmed Balgoname, Int. J. Environ. Res. Public Health, 19, 7260 (2022).

13. Pintu Prajapati, Ankita Patel, Shailesh Shah, J. Chromatogr. Sci., 60, No. 6, 525–537 (2022).