Определение cунитиниба малaта методом электронной спектроскопии в соответствии с принципами “зеленой” аналитической химии

Для определения сунитиниба малата (SNM) в нерасфасованном виде и в капсульных составах разработаны эффективные и экологически чистые спектрофотометрические методы путем измерения поглощения в УФ-видимой области (метод 1) и площади под кривой (UV–Vis–AUC) (метод 2). Чувствительность и селективность методов оптимизированы с использованием этанола в качестве растворителя, который ранее не использовался для оценки SNM. Методы проверены на точность, правильность и чувствительность в соответствии с принципами Международного совета по гармонизации Q2 R1. Предложенные методы использованы для оценки SNM в составе капсул собственного производства, изготовленных с использованием микрокристаллической целлюлозы. Продемонстрированы линейность выполнения закона Бера–Ламберта в пределах 3–18 мкг/мл с приемлемой точностью и адекватной достоверностью, а также специфичность и независимость от помех вспомогательных веществ. Предел обнаружения (0.43 (метод I) и 0.15 мкг (метод II)) и предел количественного определения (1.32 (I) и 0.45 мкг (II)) подтвердили чувствительность методов.

1. A. M. AboulMagd, N. S. Abdelwahab, Microchem. J., 163, 105926 (2021), https://doi.org/10.1016/j.microc.2021.105926.

2. K. Sidoryk, M. Malińska, K. Bańkowski, M. Kubiszewski, M. Łaszcz, M. Bodziachowska-Panfil, M. Kossykowska, T. Giller, A. Kutner, K. Woźniak, J. Pharm. Sci., 102, 706–716 (2013), https://doi.org/10.1002/jps.23412.

3. M. Dharmasivam, M. G. Azad, R. Afroz, V. Richardson, P. J. Jansson, D. R. Richardson, Biochim. Biophys. Acta. Gen. Subj., 1866, 130152 (2022), https://doi.org/10.1016/j.bbagen.2022.130152.

4. M. Padervand, S. Ghaffari, H. Attar, M. M. Nejad, J. Anal. Chem., 72, 567–574 (2017), https://doi.org/10.1134/S1061934817050082.

5. Sunitinib (malate), Cayman Chemical, https://cdn.caymanchem.com/cdn/msds/13159m.pdf (Accessed on 19 April 2024).

6. Sunitinib, Drugbank online, https://go.drugbank.com/drugs/DB01268 (Accessed on 19 April 2024).

7. T. A. Schmid, M. E. Gore, Ther. Adv. Urol., 8, 348–371 (2016), https://doi.org/10.1177/17562872166639.

8. G. Aparicio-Gallego, M. Blanco, A. Figueroa, R. García-Campelo, M. Valladares-Ayerbes, E. GrandePulido, L. Antón-Aparicio, Mol. Cancer. Ther., 10, 2215–2223 (2011), https://doi.org/10.1158/1535-7163.MCT-10-1124.

9. J. Cai, S. Han, R. Qing, D. Liao, B. Law, M. E. Boulton, Front. Biosci., 16, 803–814 (2011), https://doi.org/10.2741/3721.

10. C. Montemagno, G. Pagès., Front. Cell. Dev. Biol., 8, 584 (2020), https://doi.org/10.3389/fcell.2020.00584.

11. G. S. Papaetis, K. N. Syrigos, BioDrugs., 23, 377–389 (2009), https://doi.org/10.2165/11318860-000000000-00000.

12. B. Neyns, J. Sadones, C. Chaskis, M. Dujardin, H. Everaert, S. Lv, J. Duerinck, O. Tynninen, N. Nupponen, A. Michotte, J. De Greve, J. Neurooncol., 103, 491–501 (2011), https://doi.org/10.1007/s11060-010-0402-7.

13. V. Verma, Arch. Clin. Case Rep. and Res., 1, 1–5 (2022), https://doi.org/10.56391/JCRAR.2022.1019.

14. D. Iacopetta, J. Ceramella, A. Catalano, E. Scali, D. Scumaci, M. Pellegrino, S. Aquaro, C. Saturnino, M. S. Sinicropi, Appl. Sci., 13, 6045 (2023), https://doi.org/10.3390/app13106045.

15. I. Hrynchak, E. Sousa, M. Pinto, V. M. Costa, Drug. Metab. Rev., 49, 158–196 (2017), https://doi.org/10.1080/03602532.2017.1316285.

16. Y. Wu, L. Pan, Z. Chen, Y. Zheng, X. Diao, D. Zhong, Curr. Drug Metab., 22, 838–857 (2021), https://doi.org/10.2174/1389200222666211006104502.

17. K. D. Allman, J. C. Ryan, A. Clair, S. Yenser-Wood, J. Adv. Pract. Oncol., 10, 483–493 (2019), https://doi.org/10.6004/jadpro.2019.10.5.6.

18. C. D. Britten, F. Kabbinavar, Hecht J. Randolph, C. L. Bello, J. Li, C. Baum, D. Slamon, 61, 515–524 (2008), https://doi.org/10.1007/s00280-007-0498-4.

19. R. Khosravan, S. G. DuBois, K. Janeway, E. Wang, Cancer Chem. and Pharmacology, 87, 621–634 (2021), https://doi.org/10.1007/s00280-020-04221-x.

20. M. L. Telli, R. M. Witteles, G. A. Fisher, S. Srinivas, Ann. Oncol., 19, 1613–1618 (2008), https://doi.org/10.1093/annonc/mdn168.

21. P. J. C. Lin, Y. K. Tam, Future Med. Chem., 7, 1751–1769 (2015), https://doi.org/10.4155/fmc.15.108.

22. J. Desai, H. Gurney, N. Pavlakis, G.A. McArthur, I. D. Davis, Asia Pac. J. Clin. Oncol., 3, 167–176 (2007), https://doi.org/10.1111/j.1743-7563.2007.00136.x.

23. J. Ö. Haznedar, S. Patyna, C. L. Bello, G. W. Peng, W. Speed., X. Yu, Q. Zhang, J. Sukbuntherng, D. J. Sweeny, L. Antonian, E. Y. Wu, Cancer Chemother. Pharmacol., 64, 691–706 (2009), https://doi.org/10.1007/s00280-008-0917-1.

24. M. N. Paludetto, J. L. Stigliani, A. Robert, Chem. Res. Toxic., 33, 181–190 (2019), https://doi.org/10.1021/acs.chemrestox.9b00205.

25. J. R. Tan, S. Chakravarthi, J. P. Judson, N. Haleagrahara, I. Segarra, Naunyn Schmiedebergs Arch. Pharmacol., 386, 619–633 (2013), https://doi.org/10.1007/s00210-013-0861-4.

26. A. Y. Lim, I. Segarra, S. Chakravarthi, S. Akram, J. P. Judson, BMC Pharmacol., 10, 1–7 (2010), https://doi.org/10.1186/1471-2210-10-14.

27. M. H. Liew, S. Ng, C. C. Chew, T. W. Koo, Y. L. Chee, E. L. Chee, P. Modamio, C. Fernández, E. L. Mariño, I. Segarra, Invest. New. Drugs., 35, 145–157 (2017), https://doi.org/10.1007/s10637-016-0415-y.

28. A. C. Bowman, L. Chaffey, D. Greaves, Rheumatol., 61, keac133.217 (2022), https://doi.org/10.1093/rheumatology/keac133.217.

29. L. E. Chaffey, A. Roberti, A. Bowman, C. J. O’Brien, L. Som, G. S. Purvis, D. R. Greaves, Eur. J. Pharmacol., 969, 176437 (2024), https://doi.org/10.1016/j.ejphar.2024.176437.

30. C. S. Lin, S. H. Huang, B. Y. Yan, H. C. Lai, C. W. Lin, Infect. Chemother., 53, 730–740 (2021), https://doi.org/10.3947/ic.2021.0111.

31. S. Y. Pu, F Xiao, S. Schor, E. Bekerman, F. Zanini, R. Barouch-Bentov, C. M. Nagamine, S. Einav, Antivir. Res., 155, 67–75 (2018), https://doi.org/10.1016/j.antiviral.2018.05.001.

32. Z. Y. Pessetto, Y. Ma, J. J. Hirst, M. Von Mehren, S. J. Weir, A. K. Godwin, Mol. Cancer Ther., 13, 2276–2287 (2014), https://doi.org/10.1158/1535-7163.MCT-14-0043.

33. T. Shaw, G. R. Burmester, S. B. Cohen, K. Winthrop, P. Nash, A. Rubbert-Roth, A. Deodhar, O. Elkayam, E. Mysler, Y. Tanaka, J. Liu, A. P. Lacerda, B. J. Pierre-Louis, P. J. Mease, Rheumatol., 61, keac133.219 (2022), https://doi.org/10.1093/rheumatology/keac133.219.

34. J. Kavitha, A. B. Saidevaraj, K. S. Lakshmi, Int. J. Pharm. Pharmac. Sci., 8, 99–103 (2016).

35. A. Tazeen, M. Shanawaz, I. Rizwana, World J. Pharm. Pharmac. Sci., 6, 730–746 (2017), https://doi.org/10.20959/wjpps20175-9051.

36. E. Souri, E. Amoon, N. S. Ravari, F. Keyghobadi, M. B. Tehrani, Iran. J. Pharm. Res., 19, 103 (2020), https://doi.org/10.22037/ijpr.2020.1101119.

37. S. K. Branch, Guidelines from the international conference on harmonization (ICH). J. Pharm. Biomed., 38, 798–805 (2005), https://doi.org/10.1016/j.jpba.2005.02.037.