Методы спектрального разрешения и анализа спектральной чистоты для количественного определения парацетамола и флупиртина малеата в таблетированной форме

Показаны возможности спектрофотометрических подходов, сопоставимых с хроматографическими методами с точки зрения разрешения, определения спектральной чистоты и количественной оценки бинарной смеси, присутствующей в составе таблеток. Перекрывающиеся спектры препаратов парацетамола (PCM) и флупиртина малеата (FLU), присутствующих в виде бинарной смеси, разрешены с использованием методов вычитания отношений RS-ERS, RS-UCS и RS-CM. После спектрального разрешения каждый препарат определен количественно путем измерения поглощения на длине волны максимума поглощения препарата с использованием уравнения линейной регрессии. Рассматриваемые спектрофотометрические подходы применены для анализа физических смесей, приготовленных в лаборатории, а также коммерческих составов таблеток. Спектральная чистота разрешенных спектров изучена путем вычисления угла спектрального контраста и фактора спектрального отношения. Разработанные методы проверены в соответствии с руководящими принципами Международного совета по гармонизации (ICH) Q2 (R1). Методам присвоены баллы экологичности с использованием инструмента AGREE, они успешно применены для анализа составов коммерческих таблеток.

1. B. J. Anderson, Paediatr. Anaesth., 18, 915–921 (2008), doi: 10.1111/j.1460-9592.2008.02764.x.

2. G. G. Graham, K. F. Scott, Am. J. Ther. 12, No. 1, 46–55 (2005), doi: 10.1097/00045391-200501000-00008.

3. S. Harish, K. Bhuvana, G. M. Bangalorkar, T. N. Kumar, J. Anesthesiol. Clin. Pharmacol., 28, No. 2, 172–177 (2012), doi: 10.4103/0970-9185.94833.

4. M. M. Naffaa, O. A. Al-Ewaidat, Eur. J. Pharm., 906, 174278 (2021), doi: 10.1016/j.ejphar.2021.174278.

5. B. T. Tran, T. N. Tran, A. M. T. Tran, G. C. D. Nguyen, Q. T. T. Nguyen, Molecules, 27, 2657 (2022), doi: 10.3390/molecules27092657.

6. S. A. Tawfik, N. A. EI-Ragehy, M. A. Hegazy, G. A. Sedik, Biomed. Chromatogr., 37, No. 2, 5539 (2023), doi: 10.1002/bmc.5539.

7. N. F. Farid, E. A. Abdelaleem, J. Chromatogr. Sci., 54, No. 4, 647–652 (2016), doi: 10.1093/chromsci/bmv184.

8. E. Scheuch, K. Methling, P. J. Bednarski, S. Oswald, J. Pharm. Biomed. Anal., 102, 377–385 (2015), doi: 10.1016/j.jpba.2014.09.010.

9. P. Giriraj, T. Sivakkumar, Int. J. Spectrosc., 2014, 1–6 (2014), doi: 10.1155/2014/968420.

10. U. Shah, M. Kavad, M. Raval, Int. J. Pharm. Tech. Res., 5, No. 3, 1007–1013 (2013).

11. K. S. Mahajan, R. S. Chauhan, S. A. Shah, D. R. Shah, J. Pharm. Appl. Sci., 2, No. 1, 1–7 (2015).

12. P. Haritha, B. S. Rao, Y. Sunandamma, Int. J. Pharm. Sci. Res., 5, No. 2, 463–472 (2014), doi: 10.13040/IJPSR.0975-8232.

13. K. V. Lalitha, G. M. Reddy, K. V. Kumar, A. Aliekya, J. Sci. Innov. Res., 2, No. 3, 634–641 (2013).

14. M. G. El-Bardicy, H. M. Lotfy, M. A. El-Sayed, M. F. El-Tarras, JAOAC Int., 91, 299–310 (2008), doi: 10.1093/jaoac/91.2.299.

15. H. M. Lotfy, S. S. Saleh, N. Y. Hassan, S. M. Elgizawy, Anal. Chem. Lett., 3, 70–84 (2013), doi: 10.1080/22297928.2013.806410.

16. M. R. Elghobashy, L. I. Bebawy, R. F. Shokry, S. S. Abbas, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 157, 116–123 (2016), doi: 10.1016/j.saa.2015.12.019.

17. H. M. Lotfy, M. A. Hagazy, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 96, 259–270 (2012), doi: 10.1016/j.saa.2012.04.098.

18. H. M. Lotfy, M. Hegazy, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 113, 107–114 (2013), doi: 10.1016/j.saa.2013.04.064.

19. H. M. Lotfy, M. A. Hegazy, M. R. Rezk, Y. R. Omran, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 126, 197–207 (2014), doi: 10.1016/j.saa.2014.02.005.

20. H. M. Lotfy, S. M. Tawakkol, N. M. Fahmy, M. A. Shehata, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 121, 313–323 (2014), doi: 10.1016/j.saa.2013.10.090.

21. H. M. Lotfy, S. S. Saleh, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 205, 160–169 (2018), doi: 10.1016/j.saa.2018.07.023.

22. ICH. Validation of analytical procedures: text and methodology, Q2 (R1). International Conference on Harmonization, Geneva, Switzerland, pp. 6–13 (2005).

23. F. P. Pereira, W. Wojnowski, M. Tobiszewski, Anal. Chem., 14, 10076–10082 (2020), doi: 10.1021/acs.analchem.0c01887.