Разработка и валидация УФ-спектроскопического метода оценки содержания гепирона гидрохлорида в нерасфасованном виде и таблетированной лекарственной форме в среде растворения

Разработан УФ-спектроскопический метод количественного определения гепирона гидрохлорида in vitro в нерасфасованном виде и таблетированной лекарственной форме в среде растворения. В 0.1N HCl и фосфатном буфере (pH 6.8) гепирона гидрохлорид показал λ_max при 233 и 235 нм. Метод показал превосходную линейность с высоким коэффициентом корреляции 0.998 и 0.996 для 0.1N HCl и фосфатного буфера (pH 6.8) в диапазоне концентраций 2–20 мкг/мл. Закон Бера выполняется в диапазоне концентраций 2–20 мкг/мл. Исследования прецизионности выявили минимальную вариабельность как внутри-, так и междневными результатами, в то время как исследования восстановления подтвердили высокую точность. Специфичность метода подтверждена отсутствием помех со стороны вспомогательных веществ, а его надежность подтверждена небольшими изменениями условий эксперимента без существенного влияния на результаты.

1. J. F. Heiser, C. S. Wilcox, Drugs, 10, No. 5, 343–353 (1998).

2. https://en.wikipedia.org/wiki/Gepirone.

3. D. S. Robinson, J. A. Sitsen, M. Gibertini, Clin. Therapeutics, 25, No. 6, 1618–1633 (2003).

4. B. M. Petrescu, I. Marinescu, D. Marinescu, O. Vasiliu, A. G. Mangalagiu, C. A. Cândea, Psihiatru.ro, 75, No. 4 (2023).

5. L. F. Fabre, C. S. Brown, L. C. Smith, L. R. DeRogatis, J. Sexual Med., 8, No. 5, 1411–1419 (2011).

6. M. S. Ali, T. Elsaman, Pharm. Chem. J., 54, 1306–1310 (2021).

7. S. L. Alkhafaji, A. M. Mahood, Int. J. Pharm. Res., 25, No. 2, 1–4 (2018).

8. K. P. Kannaiah, A. Sugumaran, Microchem. J., 172, 106968 (2022).

9. M. Franklin, J. Chromatogr. B: Biomed. Sci. Appl., 526, 590–596 (1990).

10. A. Pafili, T. Meikopoulos, E. Kontogiannidou, S. Papageorgiou, E. Demiri, D. Meimari, D. G. Fatouros, H. G. Gika, J. Chromatogr. B, 1167, 122561 (2021).

11. M. Sumithra, P. Yuvanesh, A. Mistry, Res. J. Pharm. Technol., 9, No. 7, 794–800 (2016).

12. J. Maliyakal, M. Patel, Green Anal. Chem., No. 3, 100215 (2025).

13. J. N. Hussain, S. L. Sumanoja, Int. J. Pharm., Chem. Biol. Sci., 3, No. 3 (2013).

14. S. N. Ali, L. Mobina, M. Mehfuza, P. Seema, A. Ahmed, J. G. Khan, J. Pharm. Res. Int., 33, No. 48B, 254–271 (2021).