Производные спектрофотометрические методы оценки содержания сератродаста в нерасфасованном виде и таблетированной форме

Сератродаст является производным 1,4-бензохинона, относящимся к классу антагонистов рецепторов тромбоксана А2 (TXA2), и применяется для профилактического лечения астмы. Предложены спектрофотометрические методы с производными нулевого, первого и второго порядков для оценки сератродаста в нерасфасованном виде и таблетированной форме. Проведен спектрофотометрический анализ препарата с использованием 23 параметрических вариаций, оцененных в ацетонитриле. Три метода оценены на стабильность, что указывает на потенциал в отношении растворов препарата, подвергшихся стрессовой деградации. Разработанные методы валидированы в отношении линейности, точности, прецизионности и надежности. Линейность наблюдалась в диапазоне концентраций 5.0–50.0 мкг/мл с коэффициентами корреляции >0.999, пределы обнаружения составили 0.54–0.70 мкг/мл, пределы количественного определения 1.66–2.14 мкг/мл. Предложенные методы использованы для количественного определения сератродаста в его коммерческой форме в виде таблеток. Получены хорошие показатели извлечения от 96.23 до 98.68%.

1. E. E. Samara, Cardiovas. Drug Rev., 14, No. 3, 272–285 (2007).

2. S. Terao, M. Shiraishi, T. Matsumoto, Y. Ashida, Yakugaku Zasshi., 119, No. 5, 377–390 (1999).

3. T. Fukuoka, S. Miyake, T. Umino, N. Inase, N. Tojo, Y. Yoshizawa, J. Asthma, 40, No. 3, 257–264 (2002).

4. Y. Hao, Y. Ou, C. Zhang, H. Chen, H. Yue, Z. Yang, X. Zhong, W. Hu, P. Sun, Brain Res., 1795, 148073 (2022).

5. J. Tschuck, W. Tonnus, S. Gavali, A. Kolak, M. Mallais, F. Maremonti, M. Sato, I. Rothenaigner, J. P. F. Angeli, D.A. Pratt, A. Linkermann, A. Hadian, Cell Death Dis., 15, 853 (2024).

6. V. M. Goud, A. S. Rao, S. V. Phanindra, S. P. Ranjan, Asian J. Res. Chem., 6, No. 8, 749–751 (2013).

7. 7. J. Raghuram, Int. J. Pharm., 5, No. 2, 526–530 (2015).

8. B. Sivagami, D. Nagendramma, R. Chandrasekar, M. N. Babu, Asian J. Pharm. Anal., 8, No. 2, 96–102 (2018).

9. J. Xu, Y. Zhang, Y. Hu, J. Pharm. Biomed. Anal., 48, No. 1, 78–84 (2008).

10. S. S. Sonawane, P. T. Shinde, G. S. Joshi, S. J. Kshirsagar, Thai J. Pharm. Sci., 45, No. 5, 374–378 (2021).

11. R. Ohta, T. Amano, K. Yamashita, M. J. Motohashi, J. Chromatogr. B Biomed. Sci. Appl., 704, No. 1-2, 325–331 (1997).

12. S. V. Gandhi, A. D. Ogale, ARC J. Pharm. Sci., 2, No. 3, 15–20 (2016).

13. B. Sivagami, D. Nagendramma, V. P. Kumar, R. Sireesha, R. Chandrasekar, M. N. Babu, Int. J. Adv. Pharm. Anal., 8, No. 2, 18–23 (2018).

14. ICH, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2 (R1), Int. Conf. Harmonization, Geneva, Switzerland, March 2022, 1–24 (2022).

15. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/2449.