УФ-спектрофотометрический метод для одновременного определения лоратадина и псевдоэфедрина в таблетках

Разработан спектрофотометрический метод для одновременного определения псевдоэфедрина (PSE) и лоратадина (LOR) в чистом виде и таблетках, который позволил устранить спектральные помехи от LOR на длине волны, необходимой для определения PSE. Псевдоэфедрин можно определять в присутствии лоратадина, используя две длины волны (257 и 280 нм). Для анализа построены две калибровочные кривые: первая — для количественного определения LOR в смеси на основе его поглощения при 280 нм, вторая — для определения отношения концентраций (CR) между компонентами при 257 нм. Эта кривая получена путем построения графика отношения поглощения в зависимости от отношения концентраций, определяемого как CR = [PSE]/[LOR]. Рассчитана концентрация PSE: [PSE] = CREXP × [LOR]. Разработанный аналитический метод статистически валидирован в соответствии с рекомендациями ICH Q2, получены удовлетворительные результаты: 99.97 ± 0.71% и 101.10 ± 1.32% для PSE и LOR. Предложенный метод подходит для рутинного анализа контроля качества таблетированных лекарственных форм, его достоверность подтверждена статистическим сравнением результатов с данными, полученными с помощью эталонного хроматографического метода.

1. S. C. Sweetman, Martindale: The Complete Drug Reference, 37th ed., London, Pharmaceutical Press (2011).

2. M. M. Mabrouk, H. M. El-Fatatry, S. Hammad, A. M. Wahbi, J. Pharm. Biomed. Anal., 33, No. 4, 597–604 (2003), doi:10.1016/S0731-7085(03)00249-8.

3. I. Singhavi, N. Bhatia, Indian J. Pharm. Sci., 68, No. 1, 27–75 (2006).

4. A. Abu-Lathou, I. Hamdan, A. Tahraoui, Drug. Dev. Ind. Pharm., 31, No. 6, 577–588 (2005).

5. I. O. Abu Reid, Future J Pharm Sci., 7, 138 (2021), doi:10.1186/s43094-021-00287-3.

6. I. O. Abu Reid, E. A. Gadkariem, Pharma Innov. J., 6, No. 3, 244–247 (2017).

7. R. T. Sane, M. Francis, S. Khedkar, S. Pawar, A. Moghe, Indian Drugs., 38, No. 8, 436–438 (2001).

8. I. M. Palabiyik, F. Onur, J. Fac. Pharm. Ankara, 36, No. 3, 171–182 (2007).

9. H. M. Lotfy, S. El-Hanboushy, Y. M. Fayez, M. Abdelkawy, Future J. Pharm. Sci., 5, No. 1, 3 (2019).

10. M. J. Culzoni, H. C. Goicoechea, Anal. Bioanal. Chem., 389, No. 8, 2217–2225 (2007), doi:10.1007/s00216-007-1656-6.

11. S. El-Hanboushy, M. K. Abd El-Rahman, Y. M. Fayez, H. M. Lotfy, M. Abdelkawy, J. Electrochem. Soc., 166, No. 8, B610 (2019).

12. International Conference on Harmonization (ICH). Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2(R1). Geneva, ICH (2005).