Разработка и валидация УФ-спектроскопического метода определения растворимости ксантогумола в нерасфасованном виде и лекарственных формах

   Разработан простой и экономически эффективный УФ-спектроскопический метод количественного определения ксантогумола в объеме и гидрогеле в соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации. Метод показал λ_max = 363 нм, уравнение регрессии y = 0.06363x + 0.0115, коэффициент регрессии 0.9968, линейность в диапазоне 2–14 мкг/мл. Относительное стандартное отклонение (% RSD) для внутрисуточного анализа 1.105, 0.936 и 0.32, для межсуточного — 1.312, 0.433 и 0.979 (< 2 % RSD). Относительное стандартное отклонение (RSD) для поглощения, проанализированного с использованием разных спектрофотометров, составило 0.886 и 1.242 %, для разных аналитиков — 0.647 и 1.044 % (< 2% RSD), что подтвердило параметр устойчивости. Для поглощения при 361, 363 и 365 нм RSD = 0.761, 1.045 и 0.885% соответственно (RSD <2 %), что указывает на устойчивость. Среднее извлечение ксантогумола в присутствии карбопола-934 находилось в диапазоне 98—102 %, что подтверждает его специфичность. Предел обнаружения (LOD), предел количественного определения (LOQ) и индекс Санделла для ксантогумола составили 0.639, 1.939 и 0.017278 мкг/см² на 0.001 единицы поглощения соответственно, что указывает на высокую чувствительность аналитического метода обнаружения ксантогумола. Гидрогель на основе карбопола-934 с ксантогумолом получен путем диспергирования ксантогумола в карбополе-934 и его нейтрализации триэтаноламином. Растворимость основной формы ксантогумола в фосфатном буфере при pH 6.8 составила 1.153 мкг/мл и повышена до 4.12 мкг/мл при получении гидрогеля на основе карбопола с ксантогумолом.

1. S. Girisa, Q. Saikia, D. Bordoloi, K. Banik, J. Monisha, U. D. Daimary, E. Verma, K. S. Ahn, A. B. Kunnumakkara, IUBMB Life, 73 (2021).

2. J. F. Stevens, J. E. Page, Phytochemistry, 65, 1317–1330 (2004).

3. K. Saito, Y. Matsuo, H. Imafuji, T. Okubo, Y. Maeda, T. Sato, T. Shamoto, K. Tsuboi, M. Morimoto, H. Takahashi et al., Cancer Sci., 109, 132–140 (2018).

4. R. Costa, I. Rodrigues, L. Guardão, S. Rocha-Rodrigues, C. Silva, J. Magalhães, M. Ferreira-de-Almeida, R. Negrão, R. Soares, J. Nutr. Biochem., 45, 39–47 (2017).

5. S. Goenka, S. R. Simon, Biochem. Biophys. Rep., 26, 100955 (2021).

6. X. Chen, Z. Li, H. Hong, N. Wang, J. Chen, S. Lu, H. Zhang, X. Zhang, C. Bei, Biomed. Pharmacother., 137, 111238 (2021).

7. C. L. Miranda, V. D. Elias, J. J. Hay, J. Choi, R. L. Reed, J. F. Stevens, Arch. Biochem. Biophys., 599, 22–30 (2016).

8. X. Huang, J. Wang, X. Chen, P. Liu, S. Wang, F. Song, Z. Zhang, F. Zhu, X. Huang, J. Liu, Front. Pharmacol., 9, 199 (2018).

9. M. S. Alam, N. Khandale, D. Birla, B. Bashir, S. Vishwas, M. P. Kulkarni, R. P. Rajput, N. K. Pandey, R. Loebenberg, N. M. Davies, J. Drug. Deliv. Sci. Technol., 102, 106385 (2024).

10. A. Kołodziejczak, M. Dziedzic, B. Algiert-Zielińska, P. Mucha, H. Rotsztejn, Int. J. Mol. Sci., 25, 11938 (2024).

11. P. Cermak, J. Olsovska, A. Mikyska, M. Dusek, Z. Kadleckova, J. Vanicek, O. Nyc, K. Sigler, V. Bostikova, P. Bostik, APMIS, 125, 1033–1038 (2017).

12. S. Singh, H. Sharma, V. Kumar, G. Gupta, S. Patel, A. Patel, K. Dua, S. K. Singh, J. Chromatogr. B, 1252, 124437 (2025).

13. V. Harish, W. H. Almalki, A. Alshehri, A. Alzahrani, M. M. Gupta, S. I. Alzarea, I. Kazmi, M. Gulati, D. Tewari, G. Gupta, Molecules, 28, 472 (2023).

14. V. Harish, W. H. Almalki, A. Alshehri, A. Alzahrani, S. I. Alzarea, I. Kazmi, M. Gulati, D. Tewari, D. K. Chellappan, G. Gupta, Molecules, 27, 7117 (2022).

15. H. Vancha, D. Tewari, R. Kumar, P. Govindaiah, S. Mohd, S. K. Singh, M. Gulati, Turk. J. Pharm. Sci., 20, 165 (2023).

16. J. Kac, A. Mlinarič, A. Umek, JPC, 19, 58–61 (2006).

17. J. Kac, J. Zakrajšek, A. Mlinarič, S. Kreft, M. Filipič, Electrophoresis, 28, 965–969 (2007).

18. P. J. Magalhaes, L. F. Guido, J. M. Cruz, A. A. Barros, J. Chromatogr. A, 1150, 295–301 (2007).

19. Y. Yuan, X. Qiu, D. Nikolic, J. H. Dahl, R. B. van Breemen, J. AOAC Int., 95, 1744–1749 (2012).

20. F. Guemari, S. E. Laouini, A. Rebiai, A. Bouafia, S. Meneceur, A. Tliba, K. A. Majrashi, S. A. Alshareef, F. Menaa, A. Barhoum, Appl. Sci., 12, 9430 (2022).

21. F. Liu, H. A. Merchant, R. P. Kulkarni, M. Alkademi, A. W. Basit, Eur. J. Pharm. Biopharm., 78, 151–157 (2011).

22. M. Kirchinger, L. Bieler, J. Tevini, M. Vogl, E. Haschke-Becher, T. K. Felder, S. Couillard-Després, H. Riepl, C. Urmann, Planta Med., 85, 1233–1241 (2019).

23. R. S. Gupta, A. Tiwari, S. K. Patel, C. Karthikeyan, D. K. Gupta, P. Soni, M. Joshi, Futur. J. Pharm. Sci., 10, 172 (2024).

24. M. Abualhasan, M. Assali, N. Jaradat, T. Sarhan, Lett. Drug Des. Disc., 16, 685–695 (2019).

25. N. D. Raj, D. Singh, Curr. Anal. Chem., 20, 484–499 (2024).

26. A. K. Mishra, S. L. Neha, L. Rani, H. K. Dewangan, P. K. Sahoo, Lett. Drug Des. Discov., 21, 888–896 (2024).

27. P. S. Jain, A. J. Chaudhari, S. A. Patel, Z. N. Patel, D. T. Patel, Pharm. Methods, 2, 198–202 (2011).

28. K. N. Prashanth, K. Basavaiah, C. M. Xavier, J. Assoc. Arab. Univ. Basic Appl. Sci., 15, 43–52 (2014).

29. A. P. D. Putri, N. R. A. Ilyas, D. A. P. Abdullah, F. A. Pratama, K. S. Azzahra, A. D. Permana, Chem. Data Coll., 49, 101106 (2024).

30. L. Dhooghe, T. Naessens, A. Heyerick, D. De Keukeleire, A. J. Vlietinck, L. Pieters, S. Apers, Talanta, 83, 448–456 (2010).

31. A. Bilal, K. Rehman, M. S. H. Akash, K. Hussain, M. Ibrahim, S. S. Hussan, J. Mol. Genet. Med., 7, 80 (2013).

32. S. S. Chimagave, S. S. Jalalpure, A. K. Patil, B. K. Kurangi, Indian J. Pharm. Educ. Res., 56, 865–872 (2022).

33. V. P. Choudhari, S. R. Parekar, S. G. Chate, P. D. Bharande, B. S. Kuchekar, Pharm. Methods, 2, 247–252 (2011).

34. P. Prete, D. Iannaccone, A. Proto, M. Tobiszewski, R. Cucciniello, Anal. Bioanal. Chem., 415, 5003–5010 (2023).

35. C. Pasha, Curr. Spectrosc. Chromatogr., 10 (2024).

36. S. Jain, N. Patel, P. Madan, S. Lin, Drug Dev. Ind. Pharm., 42, 1315–1324 (2016).

37. S. G. Lee, J. B. Kang, S. R. Kim, C. J. Kim, D. W. Yeom, H. Y. Yoon, S. S. Kwak, Y. W. Choi, Drug Dev. Ind. Pharm., 42, 1636–1642 (2016).

38. M. Suhail, M. U. Minhas, A. Naeem, S. F. Badshah, K. U. Khan, M. Fahad, P. Wu, Appl. Surf. Sci. Adv., 18, 100524 (2023).

39. H. Li, J. Wang, Q. Xu, S. Tian, W. Yang, Drug Dev. Ind. Pharm., 48, 397–405 (2022).

40. D. Kostrzewa, A. Dobrzyńska-Inger, E. Rój, Fluid Phase Equilibr., 360, 445–450 (2013).

41. M. Karabín, L. Jelínek, T. Kinčl, T. Hudcová, B. Kotlíková, P. Dostálek, J. Inst. Brew., 119, 98–102 (2013).

42. E. Oledzka, Int. J. Mol. Sci., 25, 3398 (2024).

43. B. A. Khan, M. Waheed, K. M. Hosny, W. Y. Rizg, S. S. Murshid, M. Alharbi, M. K. Khan, Polym., 14, 1489 (2022).

44. G. Rathnam, N. Narayanan, R. Ilavarasan, AAPS Pharm. Sci. Tech., 9, 1078–1082 (2008).

45. N. H. Thang, T. B. Chien, D. X. Cuong, Gels, 9, 523 (2023).