Разработка аналитических методов с использованием УФ-спектроскопии и принципов “зеленой” химии для оценки стабильности бензоата ризатриптана

Разработаны спектрофотометрические методы количественного определения бензоата ризатриптана с использованием подхода QbD (Quality by Design). Спектрофотометрическое определение проводилось в диапазоне 200–400 нм. Разработанный метод валидирован в соответствии с рекомендациями ICH. Точность метода оценивалась путем расчета процентного относительного стандартного отклонения (%RSD). Полученные значения %RSD находятся в допустимых пределах, установленных нормативными документами, что подтверждает удовлетворительную точность и надежность метода для рутинных аналитических применений. Правильность метода оценивалась и выражалась в процентах среднего восстановления, экологичность оценена с использованием индекса экологической аналитической процедуры (GAPI), индекса применимости (BAGI) и инструмента AGREE. Метод валидирован в соответствии с рекомендациями Международного совета по гармонизации (ICH). Параметры валидации продемонстрировали удовлетворительные рабочие характеристики. Предложенный метод успешно применен для количественного анализа ризатриптана бензоата.

1. . A. Borkowska, A. Kiełb, A. Mich, A. Kaźmierczak, P. Sornek, W. Izdebska, I. Pawlak, R. Ciesielski, J. Stanek, K. Perkowska, Qual. Sport, 37, 56600 (2025), https://doi.org/10.12775/QS.2025.37.56600.

2. F. Puledda, E. M. Silva, K. Suwanlaong, P. J. Goadsby, J. Neurol., 270, No. 7, 3654–3666 (2023), https://doi.org/10.1007/s00415-023-11706-1.

3. N. Karsan, Continuum: Lifelong Learning in Neurology, 30, No. 2, 325–343 (2024), https://doi.org/10.1212/CON.0000000000001412.

4. R. B. Lipton, A. Gendolla, L. Abraham, A. Jenkins, J. Telfort, K. H. Blakeman, P. A. Saccone, I. Pustulka, I. Fotheringham, A. Engh, Headache, 65, No. 1, 164–179 (2025), https://doi.org/10.1111/head.14854.

5. S. Subalakshmi, R. Rushendran, C. Vellapandian, J. Neuroimmune Pharmacol., 20, No. 1, 30 (2025), https://doi.org/10.1007/s11481-025-10197-3.

6. N. Sudharshan, V. Swetha, Int. J. All Res. Educ. Sci. Methods, 12, No. 1, 1501–1507 (2023), https://doi.org/10.20959/wjpr202319-30171.

7. R. Pawar, J. Drug Delivery and Biotherapeutics, 1, No. 2, 35–47 (2024), https://doi.org/10.61920/jddb.v1i02.147.

8. G. Wejnerowska, I. Narloch, Analytica, 4, No. 4, 447–455 (2023), https://doi.org/10.3390/analytica4040032.

9. A. Tayde, J. Drug Deliv. Biother., 1, No. 2, 13–23 (2024), https://doi.org/10.61920/jddb.v1i02.145.

10. S. F. Hammad, M. A. Hamid, L. Adly, S. H. Elagamy, Green Anal. Chem., 12, 100209 (2025), https://doi.org/10.1016/j.greeac.2025.100209.

11. D. Vachhani, J. H. Parekh, S. Patra, H. L. Varu, M. Soni, H. J. Jebaliya, J. Appl. Spectrosc., 91, No. 5, 1133–1140 (2024). https://doi.org/10.1007/s10812-024-01830-9.

12. A. C. Umarani, A. K. Patil, M. B. Karadesai, P. N. Mandi, S. B. Patil, S. S. Jalalpure, Anal. Chem. Lett., 15, No. 1, 103–118 (2025), https://doi.org/10.1080/22297928.2024.2416480.

13. M. A. Haque, V. Bakshi, M. Thippani, R. M. Manda, N. Boggula, J. Adv. Sci. Res., 12, No. 3, 113–119 (2021), https://doi.org/10.55218/JASR.s1202112313.

14. M. K. Deka, A. Ansary, T. K. Das, A. K. Das, B. J. Sahariah, M. Majumder, Green Anal. Chem., 8, 100088 (2024), https://doi.org/10.1016/j.greeac.2023.100088.

15. R. El Sheikh, W. S. Hassan, A. A. Gouda, A. A. Al Owairdhi, Res. J. Pharm. Technol., 12, No. 5, 2123– 2130 (2019), https://doi.org/10.5958/0974-360X.2019.00352.4.

16. L. Rani, A. K. Mishra, H. K. Dewangan, P. K. Sahoo, Lett. Drug Des. Discovery, 21, 2958–2966 (2024), https://doi.org/10.2174/0115701808252124231010055104.

17. S. Venkataraman, M. Manasa, Drug Invent. Today, 10, No. 2 (2018).

18. N. Manousi, W. Wojnowski, J. Płotka-Wasylka, V. Samanidou, Green Chem., 25, No. 19, 7598–7604 (2023), https://doi.org/10.1039/D3GC02347H.