Preview

Журнал прикладной спектроскопии

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Только для подписчиков

ОДНОФАКТОРНЫЕ И ХЕМОМЕТРИЧЕСКИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЛИБАНСЕРИНА В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ

Полный текст:

Аннотация

Разработаны пять простых, селективных и быстрых спектрофотометрических методов для определения флибансерина (FL) в присутствии продуктов его окислительного разложения (ODP). Стресс-исследования проведены в соответствии с руководящими принципами Международной конференции по гармонизации (ICH) для оценки поведения FL в отношении окислительных, термических и кислотных условий. FL оказался устойчив к термическим и кислотным условиям, в то время как ранее он был подвержен окислительной деструкции. Три спектрофотометрических метода одномерные: третья производная (D3), разность отношений спектров отношения (RD) и отношение первой производной спектров (D1R). Два других метода многомерные: частичный метод наименьших квадратов (PLS) и регрессия главных компонент (PCR), в них не требовалось предварительных этапов разделения. Химическая структура ODP подтверждена с помощью масс-спектрометрии и спектроскопии ЯМР 1Н. Определены линейность, точность и прецизионность. Селективность оценена путем анализа синтетических лабораторных смесей, содержащих различные соотношения FL и его ODP. Статистическое сравнение пяти спектрофотометрических методов не обнаружило никаких существенных различий.

Об авторах

R. M. Ahmed
Международный университет Миср
Египет
Каир


I. A. Abdallah
Университет Садат-Сити
Египет
Садат-Сити


Список литературы

1. M. A. Sultan, A. K. Attia, M.J. Eissa, Biomed. Chromatogr., 33, 1–9 (2019).

2. R. W. Invernizzi, G. Sacchetti, S. Parini, S. Acconcia, R. Samanin, Br. J. Pharmacol., 139, 1281–1288 (2003).

3. A. H. Clayton, S. A. Kingsberg, I. Goldstein, Sex. Med., 6, 59–74 (2018).

4. M. Géonet, P. De Sutter, E. Zech, Sexologies, 22, e9–e15 (2013).

5. J. Warnock, CNS Drugs, 16, 745–753 (2006).

6. C. Johnson-Agbakwu, L. Brown, J. Yuan, R. Kissling, D. J. Greenblatt, Clin. Ther., 40, 64–73 (2018).

7. E. D. Deeks, Drugs, 75, 1815–1822 (2015).

8. H. A. Croft, J. Sex. Med., 14, 1575–1584 (2017).

9. R. Baid, R. Agarwal, Ind. Psychiatry J., 27, 154–157 (2018).

10. S. Sonawane, S. Jadhav, P. Rahade, S. Chhajed, S. Kshirsagar, Scientifica (Cairo), 2016, 1–9 (2016).

11. M. Blessy, R. D. Patel, P. N. Prajapati, Y. K. Agrawal, J. Pharm. Anal., 4, 159–165 (2014).

12. P. N. Vaingankar, P.D. Amin, Anal. Chem. Insights, 2016, 13–20 (2016).

13. M. Y. Low, L. Li, X. Ge, C. L. Kee, H. L. Koh, J. Pharm. Biomed. Anal., 57, 104–108 (2012).

14. M. Poplawska, A. Blazewicz, P. Zolek, Z. Fijalek, J. Pharm. Biomed. Anal., 94, 45–53 (2014).

15. M. Iqbal, E. Ezzeldin, N. L. Rezk, A. A. Bajrai, K. A. Al-Rashood, Bioanalysis, 10, 1087–1097 (2018).

16. P. K. Sahu, N.R. Ramisetti, T. Cecchi, S. Swain, C. S. Patro, J. Panda, An Overview of Experimental Designs in HPLC Method Development and Validation, Elsevier B.V. (2018).

17. FDA Guidance for Industry: Q1A(R2) Stability Testing of New Drug Substances and Products, U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, 1–22 (2003).


Для цитирования:


Ahmed R.M., Abdallah I.A. ОДНОФАКТОРНЫЕ И ХЕМОМЕТРИЧЕСКИЕ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ФЛИБАНСЕРИНА В ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ. Журнал прикладной спектроскопии. 2020;87(5):855(1)-855(10).

For citation:


Ahmed R.M., Abdallah I.A. UNIVARIATE AND CHEMOMETRICS-ASSISTED SPECTROPHOTOMETRIC METHODS FOR DETERMINATION OF FLIBANSERIN IN A RECENTLY RELEASED DOSAGE FORM. Zhurnal Prikladnoii Spektroskopii. 2020;87(5):855(1)-855(10).

Просмотров: 53


ISSN 0514-7506 (Print)