Preview

Журнал прикладной спектроскопии

Расширенный поиск
Доступ открыт Открытый доступ  Доступ закрыт Только для подписчиков

Спектрофлуориметрический метод определения азеластина гидрохлорида в объеме и назальной композиции

Полный текст:

Аннотация

Разработан воспроизводимый, чувствительный и экономичный спектрофлуориметрический метод количественного определения гидрохлорида азеластина в объеме и назальной композиции. Надежность метода оценена с помощью исследований восстановления лекарственного средства в искусственно разложенных растворах. В соответствии с ICH метоД проверен в отношении линейности, точности, прецизионности, предела обнаружения (LOD), предела количественной оценки (LOQ) и воспроизводимости. Отличная линейность отмечена в диапазоне концентраций 2.0-40.0 мкг/мл с коэффициентом корреляции R2 = 0.9961. Пределы обнаружения и количественного определения для предложенного метода 0.1598 и 0.4845 мкг/мл. Хорошее извлечение лекарственного средства достигнуто для случая назального спрея (RSD 96.5, 0.66%). Надежность метода оценена по результатам обнаружения лекарственного средства в различных подвергшихся искусственному разложению образцах, куда предварительно вносилось лекарственное средство с заданной концентрацией. Исследования показывают высокую скорость разложения азеластина в растворах, подвергшихся щелочным, окислительным и фотолитическим реакциям.

Об авторах

S. Shekhar
Институт фармацевтических наук, Центр перспективных исследований UGC Панджабского университета
Индия

Чандигарх, 160014.



A. Bali
Институт фармацевтических наук, Центр перспективных исследований UGC Панджабского университета
Индия

Чандигарх, 160014.



Список литературы

1. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2000/20114S006_Astelin%20Nasal%20Spray_Approv.pdf.

2. M. D. Scarupa, M. A. Kaliner, World Allergy Org. J., 2, 20-25 (2009).

3. J. A. Bernstein, Curr. Med. Res. Opin., 23, 2441-2452 (2007).

4. C. Lee, J. Corren, Expert Opin. Pharmacother., 8, No. 5, 701-709 (2007).

5. L. M. da Costa, H. Oliveira de Almeida Leite, N. M. Kassab, A. K. Singh, Int. J. Anal. Chem., 1-11 (2019).

6. S. Patel, T. Y. Pasha, Asian J. Pharm. Clin. Res., 11, 248-251 (2018).

7. M. E. M. Hassouna, M. M. Abdelrahman, M. A. Mohamed, J. Forensic Sci. Criminal Invest., 1, 555565-555575 (2017).

8. B. Thangabalan, P. V. Kumar, Int. J. Pharm. Sci. Rev. Res., 17, 62-64 (2012).

9. K. L. N. Rao, K. P. Reddy, K. S. Babu, K. S. Raju, K. V. Rao, J. V. Shaik, Int. J. Res. Pharm. Sci., 1, 473-480 (2010).

10. R. Dubey, S. Das, S. Roychowdhury, K. K. Pradhan, M. Ghosh, Pharmbit, 27, 9-11 (2013).

11. N. S. Abdelwahab, N. F. Farid, M. Elagawany, E. H. Abdelmomen, Biomed. Chromatogr., 32, e4346 (2018).

12. N. N. Salama, S. A. Abdel-Razeq, S. Abdel-Atty, N. El-Kosy, Br. J. Pharm. Res., 79-92 (2014).

13. M. R. Elghobashy, O. M. Badran, M. Y. Salem, K. M. Kelani, Anal. Bioanal. Electrochem, 8, 325-340 (2013).

14. M. E. Hassouna, M. M. Abdelrahman, M. A. Mohamed, World, 2, 48-56 (2017).

15. S. K. Savale, Asian J. Biomater. Res, 3, 1-5 (2017).

16. A. A. Gouda, R. El Sheikh, H. El Saied, Can. Chem. Trans., 3, 29-41 (2015).

17. J. Y. Kim, J. Y. Choi, C. Y. Yoon, S. Cho, W. S. Kim, J. A. Do, J. Kor. Soc. Appl. Biol, 58, 137-147 (2015).

18. J. Y. Kim, J. A. Do, J. Y. Choi, S. Cho, W. S. Kim, C. Y. Yoon, Biomed. Chromatogr., 29, 465-474 (2015).

19. J. T. Yang, K. K. Wong, N. Kucharczyk, R. D. Sofia, Drug Metab. Dispos., 20, 536-540 (1992).

20. J. Pivonka, F. H. Segelman, C. A. Hartman, W. E. Segl, N. Kucharczyk, R. D. Sofia, J. Chromatogr. B: Biomed. Sci. Appl., 420, 89-98 (1987).

21. Y. S. Park, S. H. Kim, Y. J. Kim, S. C. Yang, M. H. Lee, L. M. Shaw, J. S. Kang, Int. J. Biomed. Sci., 6, 120-127 (2013).

22. U. Heinemann, G. Blaschke, N. Knebel, J. Chromatogr. B, 793, 389-404 (2003).

23. R. N. El-Shaheny, K. Yamada, Anal. Sci., 30, 691-697 (2014).

24. S. A. Abdel-Razeq, N. N. Salama, S. Abdel-Atty, N. El-Kosy, Pharm. Anal. Acta, 3, 1-4 (2012).

25. S. A. Abdel-Razeq, M. M. Foaud, N. N. Salama, S. Abdel-Atty, N. El-Kosy, In: Sensing in Electroanalysis, Eds. K. Kalcher, R. Metelka, I. Svancara, K. Vytfas, 6, University Press Centre, Pardubice, Czech Republic, 289-305 (2011).

26. ICH, Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2 (R1), Int. Conf. Harmonization, Geneva, Switzerland, 11, 1-13 (2005).

27. ICH, Photostability Testing of New Active Substances and Medicinal Products Q1B, Int. Conf. Harmonization, Geneva, Switzerland, 1-11 (1996).

28. https://chemaxon.com/products/calculators-and-predictors#pka.


Для цитирования:


Shekhar S., Bali A. Спектрофлуориметрический метод определения азеластина гидрохлорида в объеме и назальной композиции. Журнал прикладной спектроскопии. 2021;88(3):506(1)-506(7).

For citation:


Shekhar S., Bali A. Spectrofluorimetric Method for the Determination of Azelastine Hydrochloride in Bulk and Nasal Formulations. Zhurnal Prikladnoii Spektroskopii. 2021;88(3):506(1)-506(7).

Просмотров: 8


ISSN 0514-7506 (Print)