УФ-спектрофотометрические методы определения противоракового лекарственного средства гидрохлорида эрлотиниба в нерасфасованных и таблетированных формах

Разработаны два простых и точных УФ-спектрофотометрических метода определения гидрохлорида эрлотиниба в нерасфасованных и таблетированных лекарственных формах по спектру нулевого порядка (метод I) и по площади под кривой ошибок нулевого порядка (метод II). Препарат растворяли в фосфатном буферном растворе (pH 7.4) и проводили измерения методами I и II при 228.20 и 224.20–230.20 нм. Для эрлотиниба данными методами обнаружена линейная зависимость в диапазоне концентраций 10–70 мкг/мл с коэффициентом корреляции R² > 0.99. Методы показывают хорошую воспроизводимость и восстановление с RSD < 2% и точностью 98.54–101.39 и 98.08–99.83%. Пределы обнаружения (LOD) и количественного определения (LOQ) составляют 1.16, 3.51 и 21.41, 64.90 мкг/мл для обоих методов соответственно.

1. G. U. Rani, B. Chandrasekhar, N. Devanna, J. Appl. Pharm. Sci., 1, No. 7, 176–179 (2011).

2. V. K. Chakravarthy, D. G. Sankar, Rasayan J. Chem., 4, No. 2, 393–399 (2011).

3. C. Karunakara, U. Aparna, V. Chandregowda, C. G. Reddy, Anal. Sci., 28, No. 3, 305–308 (2012).

4. S. T. Latha, S. A. Thangadurai, M. Jambulingam, K. Sereya, D. Kamalakannan, M. Anilkumar, Arab. J. Chem., 10, 1138–1144 (2017).

5. V. S. Saravanan, B. M. Rao, J. Drug Deliv. Ther., 3, No. 1, 50–54 (2013).

6. S. Bolandnazar, A. Divsalar, H. Valizadeh, A. Khodaei, P. Zakeri-Milani, Adv. Pharm. Bull., 3, No. 2, 289 (2013).

7. E. R. Lepper, S. M. Swain, A. R. Tan, W. D. Figg, A. Sparreboom, J. Chromatogr. B, 796, No. 1, 181–188 (2003).

8. S. S. Pujeri, A. M. A. Khader, J. Seetharamappa, Anal. Lett., 42, No. 12, 1855–1867 (2009).

9. Y. Zhen, A. Thomas-Schoemann, L. Sakji, P. Boudou-Rouquette, N. Dupin, L. Mortier, M. Vidal, F. Goldwasser, B. Blanchet, J. Chromatogr. B, 928, 93–97 (2013).

10. A. Svedberg, H. Green, A. Vikström, J. Lundeberg, S. Vikingsson, J. Pharm. Biomed., 107, 186–195 (2015).

11. A. V. Raju, A. R. Nemala, AJPCT, 1, No. 1, 83–97 (2013).

12. I. Andriamanana, I. Gana, B. Duretz, A. Hulin, J. Chromatogr. B, 926, 83–91 (2013).

13. S. R. Thappali, K. Varanasi, S. Veeraraghavan, R. Arla, S. Chennupati, Sci. Pharm., 80, No. 3, 633–646 (2012).

14. J. Pan, X. Jiang, Y. L. Chen, Pharmaceutics, 2, No. 2, 105–118 (2010).

15. L. Signor, E. Varesio, R. F. Staack, V. Starke, W. F. Richter, G. Hopfgartner, Int. J. Mass Spectrom., 42, No. 7, 900–909 (2007).

16. M. Yasir, U. Sara, Int. J. Appl. Pharm. Sci., 6, No. 9, 128–131 (2014).

17. S. Singh, N. Dubey, D. K. Jain, Asian J. Chem., 3, No. 4, 885–887 (2010).

18. V. L. Jadhav, A. S. Patil, S. R. Chaudhari, A. A. Shirkhedkar, JPTRM, 7, No. 1, 31–35 (2019).

19. V. K. Redasani, P. R. Patel, D. Y. Marathe, S. R. Chaudhari, A. A. Shirkhedkar, S. J. Surana, J. Chil. Chem. Soc., 63, No. 3, 4126–4134 (2018).

20. A. G. Radhika, A. Singh, A. Sowmya, A. Haque, V. Bakshi, N. Boggula, Int. J. Pharm. Biol. Sci., 8, No. 4, 1002–1008 (2018).

21. S. P. Karpova, Int. J. Pharm. Sci. Res., 9, No. 8, 3556–3560 (2018). 22. Int. Conf. Harmonization (ICH) Q2R1: Validation of Analytical Procedure Methodology, USFDA federal register, 62, 27463 (1997).

22. A. H. Beckett, J. B. Stenlake, Practical Pharmaceutical Chemistry, CBS Publication and Distributors, New Delhi, 4th Ed., Part II, 275–277 (1997).