Сравнительное изучение различных спектрофотометрических методов одновременного определения трамадола и парацетамола в фармацевтических препаратах

УФ-спектроскопия трамадола (TRA) и парацетамола (PAR) показывает значительное спектральное перекрытие, что является проблемой для их одновременного определения этих препаратов без предварительного разделения. Для количественной оценки обоих препаратов могут быть применены три спектрофотометрических метода, основанных на соотношении перекрывающихся УФспектров их бинарной смеси. Вычислена первая производная (DR1 ) отношения спектров, измерены амплитуды при 268.7 и 237.4 нм для TRA и PAR. Среднее центрированное отношение (MCR) спектров оценено путем измерения спектров MCR при 279 и 241.5 нм для TRA и PAR. Метод двух длин волн (DW) применен путем измерения разницы в поглощении при 224.1 и 268.5 нм для определения TRA и при 248 и 285.4 нм для определения PAR без каких-либо помех. Вышеперечисленные спектрофотометрические методы могут быть использованы для оценки ТRА в линейном диапазоне 10–110 мкг/мл. PAR может быть оценен в диапазоне 1–25 мкг/мл. Методы успешно применены для анализа комбинированной лекарственной формы и нерасфасованных порошков TRA и PAR, а также валидированы в соответствии с принципами Международной конференции по гармонизации (ICH). Результаты статистически сопоставлены с данными, полученными с помощью ранее описанных методов. Существенной разницы в точности и воспроизводимости не наблюдалось. 

1. M. M. Bassiony, G. M. Salah El-Deen, U. Yousef, Y. Raya, M. M. Abdel-Ghani, H. El-Gohari, S. A. Atwa, Am. J. Drug Alcohol Abuse, 41, 206–211 (2015).

2. P. Chandra, A. S. Rathore, S. Lohidasan, K. R. Mahadik, Sci. Pharm., 80, 337–351 (2012).

3. S. Glavanović, M. Glavanović, V. Tomišić, Spectrochim. Acta A: Mol. Biomol. Spectrosc., 157, 258–264 (2016).

4. B. N. Patel, N. Sharma, M. Sanyal, P. S. Shrivastav, J. Pharm. Biomed. Anal., 49, 354–366 (2009).

5. L. Vlase, S. Imre, D. Muntean, S. E. Leucuta, J. Pharm. Biomed. Anal., 44, 652–657 (2007).

6. T. Belal, T. Awad, C. R. Clark, J. Chromatogr. Sci., 47, 849–854 (2009).

7. D. De Orsi, L. Gagliardi, A. Bolasco, D. Tonelli, Chromatographia, 43, 496–500 (1996).

8. E. Dinç, G. Kökdil, F. Onur, J. Pharm. Biomed. Anal., 26, 769–778 (2001).

9. A. M. El-Zinati, M. S. Abdel-Latif, Open Anal. Chem. J., 8, 1–6 (2015).

10. D. Gharge, P. Dhabale, Int. J. Pharm Tech Res., 2, 1119–1123 (2010).

11. K. K. Srinivasan, J. Alex, A. A. Shirwaikar, S. Jacob, M. R. Sunil Kumar, S. L. Prabu, Indian J. Pharm. Sci., 69, 540–545 (2007).

12. International Conference on Harmonization (ICH) of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology Q2 (R1) (2005)

13. R. Shukla, R. Shivkumar, K. N. Shivan, Bull. Pharm. Res., 1, 62–68 (2011).