Разработка двух высокопроизводительных спектрофотометрических тестов для определения фторхинолоновых антибиотиков в фармацевтических препаратах (англ.)

Разработаны два инновационных 96-микролунных спектрофотометрических теста с высокой производительностью для контроля качества семи фторхинолоновых антибиотиков (FQA) – левофлоксацина (LEV), норфлоксацина (NOR), ципрофлоксацина (CIP), гемифлоксацина (GEM), данофлоксацина (DAN), энрофлоксацина (ENR) и марбофлоксацина (MAR). Тест I разработан для LEV, NOR, CIP и GEM посредством образования красных комплексов металлов с FeCl₃. Тест II разработан для LEV, DAN, ENR и MAR посредством образования красных комплексов с переносом заряда с 2,3-дихлор-5,6-дициано-1,4-бензохиноном (DDQ). Реакции FQA с реагентами FeCl₃ и DDQ проводили в прозрачных 96-луночных планшетах, а поглощение окрашенных комплексов измеряли при 460 нм с использованием считывающего устройства для микропланшетов. Для обоих тестов установлены наилучшие условия реакции, при которых соблюдается закон Бера в диапазоне 10–100 мкг/лунку с коэффициентами корреляции 0.9943–0.9982. Пределы обнаружения находились в диапазоне 4.5–7.5 мкг/лунку, пределы количественного определения – в диапазоне 14.9–25.0 мкг/лунку. Оба теста показали высокую точность с относительными стандартными отклонениями (RSD) ≤ 3.4%. Точность подтверждена значениями восстановления в диапазоне 98.1–102.6% (±0.9–2.7%). Предлагаемые методы определения семи FQA в таблетках показали хорошую точность и воспроизводимость. Методы просты, экономичны и позволяют проводить высокопроизводительный анализ, поэтому они удобны для регулярного определения FQA в фармацевтических препаратах. Дополнительным преимуществом предлагаемых тестов является то, что все FQA могут быть определены в одной системе без изменения длины волны обнаружения.

1. A. Korolkovas, Essentials of Medicinal Chemistry, 2nd ed., Wiley Interscience, Philadelphia (1998).

2. D. J. Abraham, Burger's Medicinal Chemistry and Drug Discovery, 5th ed., John Wiley & Sons, Inc., New York (1995).

3. S. R. Norrby, P. S. Lietman, Drugs, 45, 59–64 (1993).

4. S. M. Borcherding, R. Stevens, R. A. Nicholas, C. R. Corley, T. Self, J Farm. Pract., 42, 69–78 (1996).

5. S. Görög, Ultraviolet-Visible Spectrophotometry in Pharmaceutical Analysis, CRC Press, New York (1994).

6. H. R. Salgado, C. L. Oliveira, Pharmazie, 60, 263–264 (2005).

7. K. Venugopal, R. N. Saha, Farmaco, 60, 906–912 (2005).

8. H. Hopkała, D. Kowalczuk, Acta Pol. Pharm., 57, 3–13 (2000).

9. A. M. El-Brashy, E. M. Metwally, F. A. El-Sepai, Farmaco, 59, 809–817 (2004).

10. B. G. Gowda, J. Seetharamappa, Anal. Sci., 19, 461–464 (2003).

11. A. S. Amin, Microchim. Acta, 134, 89–94 (2000).

12. H. Wennborg, J. P. Bonde, M. Stenbeck, J. Olsen, Scand. J. Work Environ. Health, 28, 5–11 (2002).

13. M. L. Lindbohm, H. T. Taskinen, M. Sallman, K. Hemminki, Am. J. Ind. Med., 17, 449–463 (2007).

14. H. Wennborg, B. Lennart, V. Harri, A. Gösta, J. Occup. Environ. Med., 42, 438–446 (2000).

15. P. Kristensen, B. Hilt, K. Svendsen, T. K. Grimsrud, Eur. J. Epidemiol., 23, 11–15 (2008).

16. S. Mostafa, M. El-Sadek, E. A. Alla, J. Pharm. Biomed. Anal., 27, 133–142 (2002).

17. A. A. Gouda, R. El-Sheikh, A. S. Amin, Chem. Pharm. Bull., 56, 34–40 (2008).

18. High Throughput Analysis in the Pharmaceutical Industry, Ed. G. W. Perry, CRC/Taylor & Francis, Portland (2009).

19. I. A. Darwish, A. M. Mahmoud, A. A. Al-Majed, Acta Pharm., 60, 493–501 (2010).

20. I. A. Darwish, A. M. Mahmoud, Int. J. Res. Pharm. Sci., 1, 391–395 (2010).

21. T. A. Wani, I. A. Darwish, N. Y. Khalil, Curr. Pharm. Anal., 9, 54–60 (2013).

22. I. A. Darwish, M. A. Alqarni, T. A. Wani, Chem. Cent. J., 7, 1–8 (2013).

23. I. A. Darwish, T. A. Wani, M. H. Altemani, Latin. Am. J. Pharm., 33, 78–86 (2014).

24. I. A. Darwish, T. A. Wani, M. A. Alqarni, S. R. Ahamad, Latin. Am. J. Pharm., 33, 587–594 (2014).

25. I. A. Darwish, J. M. Alshehri, N. Z. Alzoman, N. Y. Khalil, H. M. Abdel-Rahman, Spectrochim. Acta A, 131, 347–354 (2014).

26. P. Job, Ann. Chem., 16, 97 (1936).

27. V. Uivarosi, Molecules, 18, 11153–11197 (2013).

28. F. A. Siddiqui, M. S. Arayne, N. Sultana, A. Z. Mirza, F. Qureshi, H. Zuberi, Med. Chem. Res., 19, 1259–1272 (2010).

29. S. K. Bhowal, T. K. Das, Anal Lett., 24, 25–37 (1990).

30. C. J. Eboka, S. O. Aigbavboa, J. O. Akerele, J. Antimicrob. Chemother., 39, 639–641 (1997).

31. T. Tadesse, M. Million, World J. Pharm. Pharm. Sci., 9, 1753–1772 (2020).

32. K. Kaur, A. Kumar, A. K. Malik, B. Singh, A. L. J. Rao, Crit. Rev. Anal. Chem., 38, 2–18 (2008).

33. F. Belal, A. A. Al-Majed, A. M. Al-Obaid, Talanta, 50, 765–786 (1999).

34. M. S. Arayne, N. Sultana, S. N. Ali, Med. Chem., 3, 271–275 (2013).

35. L. M. Du, H. Y. Yao, M. Fu, Spectrochim. Acta A, 61, 281–286 (2005).

36. I. A. Darwish, Anal. Chim. Acta, 549, 212–220 (2005).

37. N. Y. Khalil, T. A. Wani, I. A. Darwish, I. S. Assiri, Trop. J. Pharm. Res., 14, 1667–1672 (2015).

38. N. Z. Alzoman, M. A. Sultan, H. M. Maher, M. M. Alshehri, T. A. Wani, I. A. Darwish, Molecules, 18, 7711–7725 (2013).