Спектрофотометрический метод анализа антитромбоцитарного терапевтического средства тикагрелора

Для простого и быстрого количественного определения тикагрелора в фармацевтической матрице предложен спектрофотометрический метод с использованием математической фильтрации. Экологически чистый растворитель лаурилсульфат натрия (5 мас.%) использован для усиления спектрального поглощения тикагрелора в качестве альтернативы полярным органическим растворителям в таблетках Ticaspan® без прерывания использования вспомогательных веществ, обычно применяемых при изготовлении указанного препарата. Четыре новых аналитических спектроскопических подхода, таких как нулевой порядок и площадь нулевого порядка под кривой, первый порядок и площадь первого порядка под кривой, сформулированы и рассмотрены в соответствии с рекомендуемым протоколом Международной конференции по гармонизации, т. е. Q2R1 для количественной оценки указанного терапевтического средства в расширенном спектральном диапазоне длин волн 251.20–265.40 нм UV/Vis-спектрометра для концентраций 5–30 мкг/мл. Проведено сравнение результатов с данными проведенных ранее экспериментов, статистические различия между ними отсутствуют. 

1. R. Teng, K. Butler, Eur. J. Clin. Pharm., 66, 487–496 (2010).

2. H. Zhang, J. Liu, L. Zhang, L. Kong, H. Yao, H. Sun, Bioorg. Med. Chem. Lett., 22, 3598–3602 (2012).

3. K. Yamauchi, T. Imai, M. Shimazawa, T. Iwama, H. Hara, Sci. Rep., 7, 1–10 (2017).

4. D. Pandya, M. Patel, R. Ghediya, A. Shah, R. Khunt, J. Chem. Pharm. Res., 8, 316–321 (2016).

5. N. Anil Kumar, P. R. Naga Swathi, D. Sharmila, S. K. Sharmila, A. K. M. Pawar, Der. Pharm. Lett., 8, 309–315 (2016).

6. P. Shyamalambica, M. V. Lakshmi, Int. J. Eng. Res. Technol., 7, 175–181 (2018).

7. L. M. Bueno, J. W. Manoel, C. F. A. Giordani, A. S. L. Mendez, N. M. Volpato, E. E. S. Schapoval, M. Steppe, C. V. Garcia, Eur. J. Pharm. Sci., 97, 22–29 (2017).

8. N. R. Wingert, J. B. Ellwanger, L. M. Bueno, C. Gobetti, C. V. Garcia, M. Steppe, E. E. Schapoval, Eur. J. Pharm. Sci., 118, 208–215 (2018).

9. D. D’cruz, A. Babu, E. Joshy, T. P. Aneesh, Int. J. Appl. Pharm., 9, 51–54 (2017).

10. J. Lagoutte-Renosi, B. Royer, V. Rabani, S. Davani, Molecules, 26, 278 (2021).

11. W. Zhong, X. Wang, L. Tang, L. Mai, X. P. Chen, G. He, Z. Zheng, S. Zhong, J. Anal. Toxic., 40, No. 6, 445–453 (2016).

12. V. K. Redasani, P. R. Patel, D. Y. Marathe, S. R. Chaudhari, A. A. Shirkhedkar, S. J. Surana, J. Chil. Chem. Soc., 63, 4126–4134 (2018).

13. J. Ermer, P. W. Nethercote, Method Validation in Pharmaceutical Analysis: A Guide to Best Practice, John Wiley & Sons (2014).

14. ICH, Q2 (R1), Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, ICH Harmonized Tripartite Guideline (2005).

15. M. R. Patil, S. B. Ganorkar, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, S. J. Surana, Crit. Rev. Anal. Chem., 51, No. 3, 278–288 (2021).

16. S. R. Chaudhari, V. K. Salunkhe, H. S. Deore, A. A. Shirkhedkar, Sustainable Chem. and Pharm., 24, 100534 (2021).

17. S. R. Chaudhari, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Asian J. Pharm. Res., 8, 11–16 (2018).