Разработка и валидация УФ-спектрофотометрического метода определения гидрохлорида празозина

Разработан УФ-спектрофотометрический метод количественного определения гидрохлорида празозина в чистом виде и таблетированных лекарственных формах. В качестве разбавителя использован фосфатный буферный раствор с pH 6. Наибольшее поглощение гидрохлорида празозина наблюдается при 247 нм, линейность достигнута в диапазоне концентраций 2—8 мкг/мл. Уравнение регрессии для гидрохлорида празозина y = 0.087x + 0.236 с коэффициентом корреляции 0.987. Процент восстановления 99.6–101%. Относительное стандартное отклонение суточной и межсуточной точности <2, LOD = 0.0375 мкг/мл и LOQ = 0.113 мкг/мл. Эффективность спектрометрического метода и его пригодность для рутинного количественного определения гидрохлорида празозина в чистых лекарственных формах и таблетках подтверждена в соответствии с критериями Международного совета по гармонизации.

1. S. N. Shah, Innov, J. Qual. Assur. Pharma Anal., 1, No. 1, 110–114 (2015).

2. M. Ü. Özgür, S. Sungur, Turk. J. Chem., 26, No. 5, 691–696 (2002).

3. K. Sreedhar, C. S. P. Sastry, M. N. Reddy, D. G. Sankar, Talanta, 43, No. 11, 1847–1855 (1996).

4. B. Panzova, M. Ilievska, G. Trendovska, B. Bogdanov, Int. J. Pharm., 70, No. 1-2, 187–190 (1991).

5. Indian Pharmacopeia 4.1 Buffer Solutions, 1, 757–758 (2014).

6. M. Bakshi, T. Ojha, S. Singh, J. Pharm. Biomed. Anal., 34, No. 1, 19–26 (2004).

7. N. Sultana, M. S. Arayne, S. N. Shah, N. Shafi, S. Naveed, J. Chin. Chem. Soc., 57, No. 6, 1286–1292 (2010).

8. A. Shrivastava, V. B. Gupta, Sci. Pharm., 80, No. 3, 619–632 (2012).

9. N. Sultana, M. Saeed Arayne, S. N. Shah, Med. Chem., 4, No. 12, 770–777 (2014).

10. S. Naz, N. Sultana, M. S. Arayne, N. Shafi, Int. J. Pharm. Res. Dev., 2, No. 9, 6–12 (2010).

11. U. P. Panigrahy, K. Kumari, T. Reddy, K. Abbulu, Res. J. Pharm. Technol., 13, No. 4, 1779–1789 (2020).

12. J. C. L. Erve, S. C. Vashishtha, O. Ojewoye, A. Adedoyin, R. Espina, W. DeMaio, R. E. Talaat, Xenobiotica, 38, No. 5, 540–558 (2008).