МОДИФИЦИРОВАННЫЕ МЕТОДЫ ЭКСТРАКЦИИ СВОБОДНОЙ ИОННОЙ ПАРЫ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИГИДРОХЛОРАТА ФЛУНАРИЗИНА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ И ЧЕЛОВЕЧЕСКОЙ УРИНЕ

Для определения дихлоргидрата флунаризина предложены два чувствительных экстракционных спектрофотометрических метода, основанных на образовании ионных комплексов между азотистым соединением флунаризином (FNZ), превращенным из дигидрохлорида флунаризина (FNH), и кислым красителем фенольным красным (PR). Метод А основан на образовании окрашенного в желтый цвет комплекса ионных пар (препарат:краситель 1:1) между FNZ и PR в хлороформе, исследуемого на длине волны 415 нм. В методе B образованный комплекс ионной пары краситель-препарат обработан этанольным гидроксидом калия в этанольной среде и полученная форма красителя исследована при 580 нм. Методом вариаций Джоба определена стехиометрия образованного комплекса ионных пар между лекарством и красителем (1:1) и рассчитана константа его стабильности. Методы позволяют давать количественную оценку содержания FNZ в диапазонах концентраций 5.0-70.0 (метод А) и 0.5-7.0 мкг/мл (В). Для методов А и В рассчитаны молярные коэффициенты поглощения 6.17´10³ и 5.5´10⁴ л/моль´см^-1 и чувствительности 0.0655 и 0.0074 мкг/см².^.Методы применены для определения FNZ в лекарственных средствах и моче человека.

бессывороточный ионно-парный комплекс, фенольный красный, флунаризин, фармацевтическая композиция, человеческая урина, extraction-free ion-pair complex, phenol red, flunarizine, pharmaceutical formulation, human urine

1. P. A. Todd, P. Benfield, Drugs, 38, 481 (1989).

2. M. R. Alan, D. S. Fred, J. T. Stewart, Conquering Headache, 4th edn., Decker DTC, Hamilton, London (2003).

3. European Pharmacopoeia, Vol. II, European Department for the Quality of Medicines, Council of Europe, Stranbourg, France (2005).

4. British Pharmacopoeia, Vol. II, Her Majesty’s Stationary Office, London (2009).

5. A. A. M. Wahbi, M. E. Abdel-Fattah, E. M. Hassan, F. G. Saliman, El-Gendi, J. Pharm. Biomed. Anal., 13, 777 (1995).

6. W. F. Kartinasari, H. Chufianty, G. Indrayanto, J. Liq. Chromatogr. Related Technol., 26, 1059 (2003).

7. S. P. Amod, A. A. Shirkhedkar, J. S. Surana, S. P. Nawale, J. Chil. Chem. Soc., 57, 1033 (2012).

8. M. Abdul-Azim Mohammad, Bull Fac. Pharm. Cairo Univ., 42, 27 (2004).

9. S. A. Patil, A. A. Shirkhedkar, J. S. Surana, S. P. Nawale, Pharma Chem., 3, 404 (2011).

10. A. K. Doshi, B. N. Patel, C. N. Patel, Int. J. Pharm. Sci. Res., 3, 1741 (2012).

11. K. Busaranon, W. Suntornsuk, L. Suntornsuk, J. Pharm. Biomed. Anal., 41, 158 (2006).

12. V. S. S. P. Adapa, C. Ravi, C. S. P. Sastry, U. V. Prasad, Acta Cienc. Indica, Chem., 27, 105 (2001).

13. V. S. S. P. Adapa, C. S. R. Lakshmi, C. S. P. Sastry, V. P. Uppuleti, J. Anal. Chem., 58, 937 (2003).

14. M. Y. El-Maamli, Egypt. J. Biomed. Sci., 11, 122 (2003).

15. K. Kelani, I. L. Bebawy, L. A. Fattah, J. Pharm. Biomed. Anal., 18, 985 (1999).

16. M. J. Badalani, K. R. Mahadik, H. N. More, S. S. Kadam, East Pharm., 38, 133 (1995).

17. M. S. Elazazy, M. El-Mammli, A. Shalaby, M. A. Magda, Biosci., Biotechnol. Res. Asia, 5, 107 (2008).

18. V. S. S. P. Adapa, G. P. V. Mallikarjuna Rao, C. S. P. Sastry, U. V. Prasad, J. Ind. Council Chem., 18, 36 (2001).

19. S. S. Zarapkar, R. K. Bapat, Indian Drugs, 31, 170 (1994).

20. V. S. S. P. Adapa, C. S. P. Sastry, Sci. Asia, 33, 119 (2007).

21. A. F. M. E. Walily, A. E. Gindy, A. A. M. Wahbi, J. Pharm. Biomed. Anal., 13, 53 (1995).

22. K. N. Prashanth, K. Basavaiah, M. S. Raghu, Chem. Sci. J., 80, 1-14 (2012).

23. K. N. Prashanth, K. Basavaiah, K. B. Vinay, Arab. J. Chem., (2011). https://doi.org/10.1016/j.arabjc.2011.10.006.

24. M. S. Raghu, K. Basavaiah, Proc. Natl. Acad. Sci., India A: Phys. Sci., 82, 187 (2012).

25. K. B. Vinay, H. D. Revannasiddappa, N. Rajendraprasad, P. J. Ramesh, M. X. Cijo, K. Basavaiah, Drug Test Anal., 4, 116 (2012).

26. H. Zavis, D. Ludvik, K. Milan, S. Ladislaw, V. Frantisck, Handbook of Organic Reagents in Inorganic Analysis, Chichester, A Division of John Wiley & Sons IC, New York, London, Sydney, Toronto (1976).

27. International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, ICH Harmonised Tripartite Guideline. Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, Q2 (R 1), Complementary Guideline on Methodology dated 06 November 1996, London, incorporated in November 2005.

28. J. Inczedy, T. Lengyel, A. M. Ure, IUPAC Compendium of Analytical Nomenclature: Definitive Rules, Blackwell Science Inc., Boston (1998).