Экологичные УФ-спектрофотометрические методы оценки гидрохлорида алфузозина и тадалафила в нерасфасованном виде и комбинированных лекарственных формах
Аннотация
Разработан экологичный УФ-спектрофотометрический метод определения тадалафила и гидрохлорида алфузозина в комбинированной лекарственной форме путем объединения двух методов, обеспечивающих минимальное воздействие на окружающую среду: метода поправки на поглощение (метод А) и метода одновременных уравнений (метод В). Тадалафил продемонстрировал нулевое поглощение при 340 нм в методе А, тогда как гидрохлорид алфузозина показал поглощение при 290 и 340 нм. В методе B используются максимумы поглощения 244 нм для гидрохлорида алфузозина и 283 нм для тадалафила. В методе A обнаружена линейная зависимость с коэффициентами корреляции 0.999 для гидрохлорида алфузозина и 0.999 для тадалафила. В методе B коэффициент корреляции составил 0.999 и 0.996 соответственно. Все параметры валидации разработанных методов соответствуют требованиям ICH. Разработанный УФ-спектрофотометрический метод получил оценку AGREEprep 0.81, оценку MoGAPI 77 и оценку BAGI 72.5.
Об авторах
D. V. SanthoshИндия
Кодунтирапулли, Палаккад, Керала
S. V. Kutty
Индия
Кодунтирапулли, Палаккад, Керала
S. A. Surendran
Индия
Кодунтирапулли, Палаккад, Керала
Y. Haribabu
Индия
Кодунтирапулли, Палаккад, Керала
A. Hassanar
Индия
Кодунтирапулли, Палаккад, Керала
A. Ashokan
Индия
Кодунтирапулли, Палаккад, Керала
A. Aravind
Индия
Кодунтирапулли, Палаккад, Керала
M. Absher
Индия
Кодунтирапулли, Палаккад, Керала
Список литературы
1. G. Liguori, C. Trombetta, G. D. Giorgi, G. Pomara, G. Maio, D.Vecchio, G. Ocello, G. Ollandini, S. Bucci, E. Belgrano, J. Sex. Med., 6, No. 2, 544–552 (2009), https://doi.org/10.1111/j.1743-6109.2008.01109.x.
2. R. C. Rosen, F. Giuliano, C. C. Carson, Eur. Urol., 47, No. 6, 824-837 (2005), https://doi.org/10.1016/j.eururo.2004.12.013.
3. D. Mobley, A. Feibus, N. Baum, Postgrad. Med., 127, No. 3, 301–307 (2015). https://doi.org/10.1080/00325481.2015.1018799.
4. D. R. P. Guay, Am. J. Geriatr. Pharmacother., 2, No. 1, 14–23 (2004), https://doi.org/10.1016/S1543-5946(04)90003-7.
5. R. V. Clark, D. J. Hermann, G. R. Cunningham, T. H. Wilson, B. B. Morrill, S. Hobbs, J. Clin. Endocrinol. Metab., 89, No. 5, 2179–2184 (2004), https://doi.org/10.1210/jc.2003-030330.
6. A. V. Sarma, J. T. Wei, N. Engl. J. Med., 367, No. 3, 248–257 (2012), https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMcp1106637.
7. J. E. J. Jun, A. Kinkade, A. C. H. Tung, A. M. Tejani, Can. J. Hosp. Pharm., 70, No. 2, 113–119 (2017), https://doi.org/10.4212/cjhp.v70i2.1643.
8. G. Xu, G. Dai, Z. Huang, Q. Guan, C. Du, X. Xu, Res. Rep. Urol., 16, 205–214 (2024), https://doi.org/10.2147/RRU.S477396.
9. S. A. Bhat, S. A. Rather, N. Islam, Asian. J. Urol., 9, No. 2, 109–118 (2021), https://doi.org/10.1016/j.ajur.2021.05.008.
10. A. Alqahtani, T. Alqahtani, S. Ramzy, BMC. Chem., 18, No. 1, 96 (2024), https://doi.org/10.1186/s13065-024-01201-7.
11. S. Oger, D. Behr-Roussel, D. Gorny, T. Lebret, Y. Denoux, L. Alexandre, F. Giuliano, Eur. Urol., 57, No. 4, 699–707 (2009), https://doi.org/10.1016/j.eururo.2009.04.039.
12. F. Giuliano, S. A. Kaplan, M. J. Cabanis, B. Astruc. Urol., 67, No. 6, 1199–1204 (2006), https://doi.org/10.1016/j.urology.2006.01.001.
13. A. R. Reddy, S. Harshitha, T. R. Rao, Int. J. Intel. Adv. Res. Eng. Comp., 12, No. 2, 12–17 (2024), https://doi.org/10.61096/ijiarec.v12.iss2.2024.12-17.
14. D. Patel, P. Patel, S. Desal, D. Meshram, J. Pharm. Appl. Chem., 3, 99–104 (2017), http://dx.doi.org/10.18576/jpac/030202.
15. M. Lee, Am. J. Health-Syst. Pharm., 60, No. 14, 1426–1439 (2023), https://doi.org/10.1093/ajhp/60.14.1426.
16. M. Yunoos, D. G. Sankar, B. P. Kumar, S. Hameed, J. Chem., 7, No. 3, 833–836 (2010), https://doi.org/10.1155/2010/630576.
17. S. Fraihat, Int. J. Pharm. Pharm Sci., 6, No. 7, 443–445 (2014).
18. K. Anandakumar, K. Varadharajan, R. Subathrai, D. Jothieswari, G. S. Seyal, Asian. J. Res. Chem., 3, No. 1, 54–57 (2010).
19. H. S. Elama, S. M. Shalan, Y. EI-Shabrawy, M. I. Eid, A. M. Zeid, R. Soc. Open. Sci., 9, 220330 (2022), https://doi.org/10.1098/rsos.220330.
20. K. Rapolu, N. Boggula, N. Kovilakar, P. Bellida, R. R. Tadikonda, Int. J. Pharm. Ind. Res., 3, No. 2, 114–120 (2024), https://doi.org/10.61096/ijpir.v14.iss2.2024.114-120.
21. S. Ashour, M. F. Chehna, R. Bayram, Int. J. Biomed. Sci., 2, No. 3, 273–278 (2006).
22. J. V. Amitkumar, D. A. Gol, A. I. Patel, A. B. Patel, N. K. Patel, A. Chudasama, Asian. J. Pharm. Anal., 10, No. 4, 177–181 (2020).
23. C. P. Ajit, S. R. Dattatraya, S. P. Ramchandra, A. M. Bhagwat, A. B. Ekal, Asian. J. Res. Chem., 14, No. 5, 380–388 (2021), doi: 10.52711/0974-4150.2021.00065.
24. Z. G. Khan, A. S. Patil, A. A. Shirkhedkar, Int. J. Spec., 1–6 (2014), doi: 10.1155/2014/392421.
25. R. Jonnalagadda, S. Rathinam, V. Chandrasekar, J. Natural. Remedies, 23, No. 4, 1475–1490 (2023), doi: 10.18311/jnr/2023/33662.
26. K. M. Badr-El-Din, S. M. Derayea, A. S. Ahmed, M. Oraby, M. A. Abdelshakour, BMC Chem., 19, No. 56, 1–16 (2025), https://doi.org/10.1186/s13065-025-01411-7.
27. S. F. Hammad, M. A. A. Hamid, L. Adly, S. H. Elagamy. Green. Anal. Chem., 12, 1–10 (2025), https://doi.org/10.1016/j.greeac.2025.100209.
28. R. Kant, R. Bodla, R. Bhutani, G. Kapoor, S. Goswami, J. Chem. Pharm. Res., 7, No. 6, 648–656 (2015).
29. M. M. Bulbule, D. M. Gangrade, Scholars Research Library, 8, No. 5, 151–157 (2016).
30. ICH guideline Q2 (R1). Validation of analytical procedures. International Conference on Harmonisation, IFPMA, Geneva (2003).
31. S. V. Kutty, Y. Haribabu, M. B. Akhil, K. Nihila, Indian Drugs, 60, No. 7, 93–95 (2023), https://doi.org/10.53879/id.60.07.13016.
32. L. Yin, L. Yu, Y. Guo, C. Wang, Y. Ge, X. Zheng, N. Zhang, J. You, Y. Zhang, M. Shi, J. Pharm. Anal., 14, 1–14 (2024), https://doi.org/10.1016/j.jpha.2024.101013.
33. F. Pena-Pereira, M. Tobiszewski, W. Wojnowski, E. Psillakis, Adv. Sample Preparation., 3, 1–7 (2022), https://doi.org/10.1016/j.sampre.2022.100025.
34. W. Wojnowski, M. Tobiszewski, F. Pena-Pereira, E. Psillakis, TrAC Trends Anal. Chem., 149, 116553 (2022), https://doi.org/10.1016/j.trac.2022.116553.
35. F. A. Semysim, B. K. Hussain, M. A. Hussien, E. A. Azooz, D. Snigur, Critical Rev. Anal. Chem., 55, No. 4, 670–683 (2024), https://doi.org/10.1080/10408347.2024.2304552.
36. F. R. Mansour, J. Plotka-Wasylka, M. Locatelli, Analytica, 5, 451–457 (2024), https://doi.org/10.3390/analytica5030030.
37. J. Kovačić, D. A. Klarić, N. Turk, Z. Krznarić, E. Riordan, A. Mornar, Pharmaceuticals, 18, No. 1, 124 (2025). doi: 10.3390/ph18010124.
38. N. Manousi, W. Wojnowski, J. Plotka-Wasylka, V. Samanidou, Green Chem., 25, 7598–7604 (2023), doi: 10.1039/d3gc02347h.
Рецензия
Для цитирования:
Santhosh D.V., Kutty S.V., Surendran S.A., Haribabu Y., Hassanar A., Ashokan A., Aravind A., Absher M. Экологичные УФ-спектрофотометрические методы оценки гидрохлорида алфузозина и тадалафила в нерасфасованном виде и комбинированных лекарственных формах. Журнал прикладной спектроскопии. 2025;92(6):827.
For citation:
Santhosh D.V., Kutty S.V., Surendran S.A., Haribabu Y., Hassanar A., Ashokan A., Aravind A., Absher M. Eco-Friendly Tandem Validated UV Spectrophotometric Methods for Estimation of Alfuzosin Hydrochloride and Tadalafil in Bulk and Combined Dosage Forms. Zhurnal Prikladnoii Spektroskopii. 2025;92(6):827.





















