Разработка и валидация метода спектрофотометрии в УФвидимом диапазоне для количественного определения катехингидрата в нерасфасованном виде с использованием этанола в качестве экологически безопасного растворителя

Разработан и валидирован эффективный экологичный метод спектрофотометрии в УФ-видимом диапазоне для количественного определения катехингидрата в чистом виде с использованием водного раствора этанола 0.01% (об./об.). Метод валидирован в соответствии с рекомендациями ICH. Установлено, что метод обладает хорошей линейностью в диапазоне 2–20 мкг/мл с R² = 0.9976 и λ_max = 278 нм. Высокая точность метода подтверждена с помощью экспериментов по определению степени извлечения, которая варьирует от 99.39 до 99.48%. Прецизионность метода обеспечена приемлемым относительным стандартным отклонением (%RSD). LOD и LOQ для катехингидрата 0.523 и 1.585 мкг/мл. Растворимость катехингидрата в исследуемой системе растворителей 114.631 мкг/мл. С точки зрения экологии общая устойчивость данного метода, измеренная с помощью инструмента Analytical Greenness (AGREE), составила 0.84, что в значительной степени соответствует принципам “зеленой” аналитической химии. Предложенный метод подходит для рутинного анализа контроля качества фармацевтических и нутрицевтических препаратов.

1. M. Chem, A. Samanta, B. Bandyopadhyay, N. Das, Med. Chem. (Los Angeles), An Open Access J., 6, No. 6, 399 (2016).

2. S. L. Yan, Q. Z. Wang, G. H. Peng, Int. J. Food Sci. Nutr., 60, No. 5, 432–438 (2009).

3. S. Wangkarn, K. Grudpan, C. Khanongnuch, T. Pattananandecha, S. Apichai, C. Saenjum, Molecules, 26, No. 19, 6052 (2021).

4. B. Bai, D. Shen, S. Meng, Y. Guo, B. Feng, T. Bo, et al., Molecules, 29, No. 10, 2344 (2024).

5. X. Miao, Y. Zhao, P. Luo, D. Ye, C. Xie, L. Tang, et al., J. Food Biochem., No. 1, 1214060 (2025).

6. S. M. Tahari, A. Larki, M. Shakourian-Fard, G. Kamath, Microchem. J., 208, 112512 (2025), https://doi.org/10.1016/j.microc.2024.112512

7. J. A. Custodio-Mendoza, P. Pokorski, H. Aktaş, et al., J. Sep. Sci., 47, e202400142 (2024).

8. P. Svoboda, H. Vlčková, L. Nováková, J. Pharm. Biomed. Anal., 114, 62–70 (2015).

9. D. Zhao, B. Yuan, E. Carry, G. M. Pasinetti, L. Ho, J. Faith, et al., J. Chromatogr. B: Anal. Technol. Biomed. Life Sci., 1099, 34–45 (2018).

10. J. Cuevas-Valenzuela, Á. González-Rojas, J. Wisniak, A. Apelblat, J. R. Pérez-Correa, Fluid Phase Equilib., 382, 279–285 (2014). 728-9

11. O. Yu. Maslov, M. A. Komisarenko, Y. S. Kolisnyk, T. A. Kostina, J. Org. Pharm. Chem., 19, No. 3, 28–33 (2021).

12. Anmol, S. Thakur, A. Bhardwaj, S. Awasthi, A. Shrivastav, P. Kumar, M. Sharma, U. Sharma, J. Food Compos. Anal., 153, 109031 (2026).'

13. E. Sholichah, D. Desnilasari, M. A. Karim, A. Putra, B. Purwono, AIP Conf. Proc., 2493, No. 1 (2022).

14. M. Kumar, Int. J. Pharm. Sci. Med., 2, No. 4, 94–101 (2024).

15. T. Marew, A. Belete, F. J. Richmond, T. Gebre-Mariam, Ther. Innov. Regul. Sci., 59, No. 2, 379–396 (2025).'

16. D. G. Mohamed, M. M. Abdelrahman, A. B. Ahmed, M. A. Magdy, Sci. Rep., 16, 9687 (2026).

17. K. Komal Pawar, Syed Shoaib Ali, Chetan M. Jain, Karna B. Khavane, GSC Biological and Pharmaceutical Sci., 32, No. 1, 1–6 (2025).

18. K. Malhotra, K. Nagpal, J. Appl. Spectrosc., 92, No. 4, 897–906 (2025).

19. S. Dixit, K. Aggarwal, K. Nagpal, J. Appl. Spectrosc., 92, No. 1, 183–190 (2025).

20. N. Srivastava, A. Bansal, K. Aggarwal, K. Nagpal, J. Appl. Spectrosc., 91, No. 3, 700–708 (2024).

21. A. Bansal, N. Srivastava, K. Nagpal, J. Appl. Spectrosc., 89, No. 1, 150–158 (2022).

22. F. Pena-Pereira, W. Wojnowski, M. Tobiszewski, Anal. Chem., 92, No. 14, 10076–10082 (2020).

23. A. Gałuszka, Z. Migaszewski, J. Namieśnik, TrAC – Trends Analytical Chemistry, 50, 78–84 (2013).

24. C. J. Clarke, W. C. Tu, O. Levers, A. Bröhl, J. P. Hallett, Chem Rev., 118, No. 2, 747–800 (2018).

25. P. Muthulingam, D. G. Popovich, P. A. N. Punyasiri, C. M. Nanayakkara, C. H. Mesarich, A. Rashidinejad, J. Food Compos. Anal., 148, 108330 (2025).