РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ СПЕКТРОФОТОМЕТРИЧЕСКОГО МЕТОДА ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕНТОЛА

Проведено количественное определение ментола с использованием простого, чувствительного и воспроизводимого метода, основанного на использовании взаимодействия ментола с ароматическим альдегидом (салицилальдегидом) в кислой среде. В диапазоне 0.02—3 мг/5 мл наблюдаются линейный отклик между концентрацией и поглощением с коэффициентом корреляции >0.999 и хорошие значения восстановления (99.54—100.40%). Длина волны максимального поглощения λmax = 498 нм измерена сразу после реакции и затем в течение 1 ч. Разработанный метод проверен в соответствии с руководством ICH для таких параметров, как линейность, точность, область измерений, стабильность и надежность, и может быть использован при анализе ментола в лекарственных препаратах.

1. R. Eccles, J. Pharm. Pharmacol., 46, 618–630 (1994).

2. G. P. P. Kamatou, I. Vermaak, A. M. Viljoen, B. M. Lawrence, Phytochemistry, 96, 15–25 (2013).

3. N. Galeotti, L. Di Cesare Mannelli, G. Mazzanti, A. Bartolini, C. Ghelardini, Neurosci. Lett., 322, 145–148 (2002).

4. K. Shaikh, S. Patil, J. Pharm. Bioallied Sci., 2, 360–364 (2010).

5. L. Karuza, K. Folivarski, J. Pharm. Biomed. Anal., 15, 419–422 (1996).

6. M. Ligor, B. X. Buszewski, J. Chromatogr. A, 847, 161–169 (1999).

7. J. S. Valdez, D. K. Martin, M. Mayersohn, J. Chromatogr. B, Biomed. Sci. Appl., 729, 163–171 (1999).

8. Y. Tsuruta, Y. Date, K. Kohashi, Anal. Sci., 73, 411–414 (1991).

9. S. A. Haut, M. T. Core, J. Liq. Chromatogr., 4, 1869–1874 (1981).

10. K. Hamasaki, K. Kato, T. Watanabe, Y. Yoshimura, H. Nakazawa, A. Yamamoto, A. Matsunaga, J. Pharm. Biomed. Anal., 16, 1275–1280 (1998).

11. Y. Kasai, M. Watanabe, N. Harada, Chirality, 15, 295–299 (2003).

12. H. Auterhoff, H. Bertram, Arch. Pharm., 577, 3–8 (1973).

13. S. Kale, J. Chromatogr. Sep. Tech., 8, 3902157–3907064 (2017).

14. M. Maleque, M.R. Hasan, F. Hossen, S. Safi, J. Pharm. Anal., 2, 454–457(2012).

15. ICH, ICH Topic Q2 (R1). Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology, Int. Conf. Harmon, 1994, 17 (2005).

16. S. K. Dangwal, Ind. Health, 18, N 4, 187–193 (1980).

17. A. Anastasia-Sandu, S. Bȋrzu, I. Diţu, L. Bulgariu, Bull. Polytech. Inst. Iasi, Sect. Chem. Chem. Eng., 71–80 (2013).